Исследование ожиданий молодых пациентов (< 50 лет) после первичного тотального эндопротезирования тазобедренного сустава (YOUNG HIP)

Чтобы быть уверенным в том, что поставщики медицинских услуг обеспечивают наилучший уход за маленькими пациентами, важно спросить их об их собственной интерпретации потребностей и приоритетов, а также о том, как, по их мнению, они могут быть удовлетворены. В настоящее время существует острая необходимость в дальнейших исследованиях в области тотального эндопротезирования тазобедренного сустава у молодых пациентов, особенно в качественных исследованиях, определяющих важные для них результаты после операции. Значительно большая группа пожилых пациентов, перенесших эту операцию, часто влияет на то, как оцениваются послеоперационные результаты (Larsson et al 2019, Mannion et al 2009, Wright and Young 1997, Wright et al 2000).

Исследование направлено на выявление и изучение следующих вопросов:

Учитываются ли приоритеты более молодого пациента (< 50 лет) при проведении THR? Определяют ли текущие Показатели исходов приоритеты и требуемые исходы для более молодого пациента (< 50 лет), подвергающегося THR? В исследовании будет использоваться качественный подход и метод. Интервью будут проводиться либо лицом к лицу, либо по телефону, либо по видеосвязи, в зависимости от предпочтений участников. Полуструктурированные и описательные методы будут объединены, чтобы побудить участника свободно говорить о своих взглядах и мнениях о своей операции. Участников также попросят заполнить шкалу инвалидности тазобедренного сустава и остеоартрита тазобедренного сустава (HOOS) в исходном состоянии (до операции), через 6 недель после операции и через 6 месяцев после операции, чтобы проверить, иллюстрирует ли эта мера результата состояние, подобное тому, которое было они описали во время своих интервью.

С согласия участников эти интервью будут записываться и расшифровываться Главным следователем.

Участникам будет присвоен номер исследования при наборе. Все данные будут обезличены и помечены соответствующим номером исследования участника.

Аудиозаписи качественных интервью будут расшифрованы главным следователем, а анонимные расшифровки будут храниться на защищенных серверах в больнице Университета Милтон-Кейнс (MKUH). Аудиозаписи будут удалены по окончании исследования.

Формы согласия, любые бумажные формы отчетов о случаях (CRF) и заполненные HOOS будут храниться в файле сайта, который будет храниться в надежном, запираемом шкафу для документов в Отделе исследований и разработок в больнице Университета Милтон-Кейнс. Идентифицируемые данные будут храниться отдельно от данных о результатах (как бумажных, так и электронных).

Никакая идентифицирующая информация не будет передана другим лицам в любой момент. В ходе исследования планируется опрос участников в три разных момента времени их хирургического пути. Первый будет предоперационным (исходный уровень) примерно в то время, когда будет принято решение об оперативном лечении, и хирург внес их в список для операции. Второе интервью будет проведено примерно через шесть недель после операции (+ 14 дней), в ходе которого будут изучены мысли пациентов об их непосредственном послеоперационном восстановлении и о том, как они себя чувствуют. Окончательный срок будет через шесть месяцев после операции (+ 30 дней); в этом интервью будут изучены собственные мнения пациентов об их хирургических результатах и ​​их собственная интерпретация успеха процедуры. HOOS также будет завершен в каждый момент времени.