年轻患者(< 50 岁)初次全髋关节置换术后期望的探讨 (YOUNG HIP)
探讨年轻患者(< 50 岁)初次全髋关节置换术后的期望:哪些结果对他们来说很重要?定性研究。
本研究旨在探讨 6-7 名患者参与者(包括 18-50 岁)自己对 THA 的期望和希望,然后检查他们自己对术后恢复和康复的看法。 本研究将采用定性纵向方法,通过通用定性方法分析参与者访谈期间获取的口头数据。 半结构化和叙述性访谈技术的结合将调查患者的个人预期结果和康复的优先事项。
该研究方法旨在探索患者对 THA 成功结果的看法,希望发现年轻患者的需求和优先事项的任何潜在主题,并将其与使用 PROMS 衡量这些结果的标准方法进行比较。 研究结果将有助于确定可以采取哪些措施来改善目前对这一不断增加的患者群体的护理。
研究概览
地位
条件
详细说明
为了确保医疗保健提供者能够为年轻患者提供最好的患者护理,有必要询问他们对需求和优先事项的解释,以及他们认为如何满足这些需求。 目前迫切需要对年轻患者的全髋关节置换术领域进行进一步研究,特别是定义对他们术后重要结果的定性研究。 接受这种手术的患者群体规模相当大、年龄较大,通常会影响术后结果的衡量方式 (Larsson et al 2019, Mannion et al 2009, Wright and Young 1997, Wright et al 2000)。
本研究旨在发现和探讨以下问题:
在接受 THR 时,年轻患者 (< 50) 的优先事项是否得到解决和实现?当前的结果测量是否确定了接受 THR 的年轻患者(< 50)的优先事项和所需结果? 该研究将使用定性的方法和方法。 访谈将根据参与者的偏好以面对面、电话或视频通话的方式进行。 将半结构化和叙述性的方法相结合,鼓励参与者自由地谈论自己对手术的看法和看法。 参与者还将被要求在基线(手术前)、术后 6 周和术后 6 个月的时间点完成髋关节残疾和骨关节炎髋关节评分 (HOOS),以检查该结果测量是否表明与之前的结果类似的状态。他们在采访中描述道。
经参与者同意,这些访谈将由首席研究员进行记录和转录。
参与者将在招募时获得一个研究编号。 所有数据都将匿名并标有适当参与者的研究编号。
定性访谈的录音将由首席研究员转录,匿名转录将存储在米尔顿凯恩斯大学医院 (MKUH) 的安全服务器上。 录音将在研究结束时删除。
同意书、任何纸质病例报告表 (CRF) 和完整的 HOOS 将归档在现场文件中,该文件将保存在米尔顿凯恩斯大学医院研究与开发部内安全、上锁的文件柜中。 可识别数据将与结果数据(纸质和电子)分开保存。
任何时候都不会与其他人共享可识别身份的信息。 该研究计划在手术过程中的三个不同时间点采访参与者。 第一个是手术前(基线),大约在决定手术治疗并且外科医生已将其列出进行手术时。 第二次访谈将在术后六周左右(+ 14 天)进行,这将探讨患者对术后立即康复的想法以及他们对进展的感觉。 最终时间为术后六个月(+30天);这次访谈将考察患者对手术结果的看法以及他们对手术成功的解释。 HOOS 也将在每个时间点完成。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Milton keynes、英国、MK6 5LD
- Milton Keynes University Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 18-50岁(含)的患者。
- 计划在未来 12-18 个月内对食指髋关节进行初次 THR。 (尽管之前在对侧髋关节进行过 THR,但患者仍然符合资格)
- 能够提供知情同意。
- 能够用英语理解和交流。
排除标准:
- 18岁以下
- 50岁以上
- 正在对指数髋进行 THR 修正。
- 无法提供知情同意或参与研究访谈。
- 无法或不愿意完成后续访谈。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:横截面
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在接受 THR 时,年轻患者 (< 50) 的优先事项是否得到解决和实现?
大体时间:12-18个月
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将通过研究访谈探讨参与者的优先事项和目标,这些发现将与照顾这些患者时记录的结果进行比较。
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12-18个月
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当前的结果测量是否确定了接受 THR 的年轻患者(< 50)的优先事项和所需结果?
大体时间:12-18个月
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访谈中记录的数据将与同时报告的患者报告结果测量进行比较,以比较两个结果。
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12-18个月
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Louise Mew、Research Nurse
出版物和有用的链接
一般刊物
- Larsson A, Rolfson O, Karrholm J. Evaluation of Forgotten Joint Score in total hip arthroplasty with Oxford Hip Score as reference standard. Acta Orthop. 2019 Jun;90(3):253-257. doi: 10.1080/17453674.2019.1599252. Epub 2019 Apr 1.
- Mannion AF, Kampfen S, Munzinger U, Kramers-de Quervain I. The role of patient expectations in predicting outcome after total knee arthroplasty. Arthritis Res Ther. 2009;11(5):R139. doi: 10.1186/ar2811. Epub 2009 Sep 21.
- Wright JG, Young NL. The patient-specific index: asking patients what they want. J Bone Joint Surg Am. 1997 Jul;79(7):974-83. doi: 10.2106/00004623-199707000-00003.
- Wright JG, Young NL, Waddell JP. The reliability and validity of the self-reported patient-specific index for total hip arthroplasty. J Bone Joint Surg Am. 2000 Jun;82(6):829-37. doi: 10.2106/00004623-200006000-00009.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2021/IRAS/LM
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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