Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Early Intervention in Remote Autism (IPAAD) (IPAAD)

perjantai 5. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Brest

Varhainen etäinterventio autismissa: satunnaistettu ei-inferiority-kliininen tutkimus, jossa verrataan puoliintensiivistä varhaisen aloituksen Denver-mallin (ESDM) interventiota vanhempien etäkoulutukseen/valvontaan verrattuna intensiiviseen ESDM-interventioon.

Early Start Denver -malli (ESDM) on osoittanut tehokkuutensa ASD:n varhaisessa hallinnassa.

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida uudenlaisen johtamisen tehokkuutta, joka perustuu puoliintensiiviseen keskuspohjaiseen interventioon (8 h viikossa) yhdistettynä MOOC:iin (Massive Online Open Course: instrumentaalisiin ja interaktiivisiin opetustilanteisiin perustuva opetus- ja oppimisinterventio). ) vanhempien etäkoulutukseen/valvontaan. Tavoitteena on selvittää, voiko tällainen hoito ESDM-viiteinterventioon (15h viikossa) verrattuna tuoda riittävää parannusta lapsen kehityskulkuun ja pienentää pienten lasten autismin oireita, ja voisiko se olla näin ollen parempi. soveltuvat lasten ja heidän perheidensä tarpeisiin ohittaen aiemmin mainitut esteet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Cergy-Pontoise, Ranska
        • CH Rene-Dubos
        • Ottaa yhteyttä:
      • Le Havre, Ranska
      • Limoges, Ranska
        • CH Limoges
    • France

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 3 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ASD:n diagnoosi mielenterveyshäiriöiden diagnosointi- ja tilastokäsikirjan 5. painos (DSM-5) kriteerien perusteella;
  2. ASD:n diagnoosi autismidiagnoosin tarkkailuaikataulussa (ADOS-2) ja autismidiagnoosin haastattelussa (ADIR) taaperoille (sisältämme lapset, jotka ovat vähintään 13-vuotiaita, mikä on tutkimuksen raja);
  3. 15–36 kuukauden ikäinen;
  4. DQ 30 tai enemmän MSEL:ssä
  5. Allekirjoita molempien vanhempien tietoinen suostumuslomake

Poissulkemiskriteerit:

  1. Hermoston kehityshäiriö, jonka etiologia tunnetaan (esim. fragile X -oireyhtymä, Rett-oireyhtymä)
  2. Merkittävä sensorinen tai motorinen vajaatoiminta
  3. Suuret fyysiset ongelmat, kuten krooninen vakava sairaus
  4. Aiempi vakava päävamma ja/tai neurologinen sairaus
  5. Kohtaukset sisääntulohetkellä
  6. Psykoaktiivisten lääkkeiden käyttö (7 ) Perheet, jotka eivät ole käytettävissä interventioon ja seurantaan 12 kuukauden ajan

(8) Perheen mahdottomuus saada MOOC

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: ESDM 15h
This arm receives 15 hours per week of ESDM intervention from ESDM therapists. The parents benefit from a 20 hour parent training program delivered in the participating center.
Muut: ESDM interventio
Early Start Denver Model (ESDM) -interventio vanhempien etäkoulutuksella/valvonnalla verrattuna intensiiviseen ESDM-interventioon.
Muut: ESDM 8h + MOOC
This arm receives 8 hours per week of ESDM intervention from ESDM therapists in addition to whatever community service the parents choose. The parents benefit from a training program remotely delivered via a MOOC platform as well as parental supervision of sessions delivered at home 1 hour per week for the duration of the study.
Muut: ESDM interventio
Early Start Denver Model (ESDM) -interventio vanhempien etäkoulutuksella/valvonnalla verrattuna intensiiviseen ESDM-interventioon.
Muut: MOOC
Massive Online Open Course: opetuksen ja oppimisen interventio, joka perustuu instrumentaalisiin ja interaktiivisiin opetustilanteisiin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehitysosuuden kasvu mitattuna Mullenin varhaisen oppimisen asteikoilla (MSEL)
Aikaikkuna: Päivästä 0 kuukauteen 12
Minimi = 49 (huonompi tulos) ja maksimi = 155 (parempi tulos)
Päivästä 0 kuukauteen 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lasten autismin oireiden ja autismin oireiden muutosten arviointi ADOS-2:lla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 6 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen ja 12 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Minimi = 0 (parempi tulos) ja maksimi = 28 (huonompi tulos)
Lähtötilanteessa 6 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen ja 12 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Arvio lapsen käyttäytymiseen sopeutumisesta käyttämällä The Vineland Adaptive Behavior Scales toista versiota (VABS-2)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 6 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen ja 12 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Minimi = 20 (huonompi tulos) ja maksimi = 160 (parempi tulos)
Lähtötilanteessa 6 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen ja 12 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Sensorisen reaktiivisuuden arviointi käyttämällä The Dunnin aistinvaraista profiilia taaperoille
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 6 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen ja 12 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Minimi = 38 (huonompi tulos) ja maksimi = 190 (parempi tulos)
Lähtötilanteessa 6 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen ja 12 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Vanhemman taakan ja elämänlaadun arviointi CareQuol-7D:llä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 6 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen ja 12 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Minimi = 0 (huonompi tulos) ja maksimi = 100 (parempi tulos)
Lähtötilanteessa 6 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen ja 12 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Brest

Tutkijat

  • Päätutkija: Nathalie LAVENNE, CHRU Brest

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 9. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IPAAD (29BRC19.0279)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa