Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eri tekniikoilla tasapainotetut purenteen stabilointilastat ja niiden vaikutus TMD:hen

tiistai 27. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Sara Eman Saad el Din, Cairo University

Merkkien ja oireiden lievitys potilailla, joilla on tempro-leuan häiriöt käyttämällä T-skannauksella tasapainotettuja purennetta vakauttavia lastoja vs. artikuloiva paperi: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida, onko nivelpaperilla tasapainotetuilla okklusaalista stabilointilastilla TMD-merkkien ja -oireiden lievittämisen osalta vastaava vaikutus T-skannauksella tasapainotettuihin okklusaalista stabilointilastoihin verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tukikelpoinen potilas valitaan Hammastautiosaston poliklinikalta. Potilaille tiedotetaan tutkimustyön luonteesta ja heiltä hankitaan tietoinen suostumus. Diagnoosin vahvistamiseksi kaikilta potilailta arvioidaan TMJ-terveys DC/TMD-akselien I ja II jälkeen. Perusviivan kipuasteikko ja kivuttomat leuan liikkeet (mm) tallennetaan ennen hoidon aloittamista. Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään; okklusaaliset stabilointilastat, jotka on tasapainotettu nivelletyllä paperilla ja okklusaalista stabilointilastat, jotka on tasapainotettu T-skannauksella

Molempien ryhmien potilaille suoritetaan:

Ensisijaiset jäljennökset otetaan käyttämällä kumipohjaista jäljennösmateriaalia (Zhermac zetaplus -jäljennösmateriaali), jäljennökset kaadetaan kahdesti, jotta saadaan 2 koevalua, joita käytetään lastan lopulliseen purentasäätöön. Maxillary Face-bow Record tehdään molempien yläleuan kipsien kiinnittämiseksi puolisäädettävään nivellaitteeseen (A7-Plus Bio Art puolisäädettävä nivel) käyttämällä erilaisia ​​kiinnitysrenkaita.

Pureman rekisteröinti käyttämällä purentarekisteröintimateriaalia (Futar D Bite Registration Material - Ultra Rigid, Kettenbach LP) tehdään keskitetysti sen jälkeen, kun lihakset on purettu akryylijigillä tai lehtimittareilla, minkä jälkeen suoritetaan kuormitustesti kondyylin sijainnin tarkistamiseksi 7 alaleuan kiinnittämiseksi. Ulkoneva nauhoitus tehdään 6 mm:n alaleuan ulkonemasta vaakasuoran nivelohjauksen asettamiseksi, kun taas sivuttaisohjausta säädetään kiinteään arvoon 15 astetta.

Keskeinen suhde varmistetaan vertaamalla ensimmäistä kosketuspistettä intraoraalisesti ja ensimmäistä kosketuspistettä artikulaattorissa. Alaleuan kipsi tutkitaan hampaiden ääriviivan korkeuden havaitsemiseksi. Puristelastan rajat piirretään yläleuan kipsiin niin, että ne ovat okklusaaliset ääriviivan korkeudelle bukkaalisesti ja ulottuvat 1-2 mm ienreunan yli palataalisella pinnalla. Koska leuan suhde ja asennus tehdään lehtimittareiden avulla ja korotetussa pystymitassa, inkisaalitappi pidetään nollassa. Laite vahataan täyttämällä kaarien välinen tila vaaleanpunaisella vahalla, joka kapenee sen höyhenen reunaan aiemmin piirrettyihin reunoihin. Täydellinen kaaripeittosuunnittelu tehdään ja muotoillaan tasaiseksi. Vaha tarkistetaan 20 um paksulla nivelpaperilla (AccuFilm, parkell, USA), ja sen pitäisi tuottaa kahdenvälisiä takakoskettimia fysiologisen kondylaarisen istuimen kanssa ja tasaisen anteriorisen ohjauksen retkillä, jotka mahdollistavat posteriorisen tukkeutumisen2

Muotoiltua vahaa varten tehdään muotti polyvinyylisilikonielastomeerikittimateriaalista (elite P&P, Italia) muovisäiliössä. Valkoinen itsekovettuva akryylihartsi (Acrostone kylmäkovettuva materiaali) sekoitetaan ja täytetään muotin sisään ja suljetaan tiiviisti, kunnes kaikki ylimääräinen on poistunut. Materiaalin asettamisen jälkeen akryylipuristuslasta viimeistellään ja asetetaan monistetun kipsin päälle ja tehdään lopullinen sovitus ja okklusaalikorjaus 20 um paksulla nivelpaperilla (AccuFilm, parkell, USA).

Seuraavalla kliinisellä käynnillä lasta asetetaan potilaan suuhun ja sen vakaus ja mukavuus tarkistetaan ennen purentasäätöä, joka suoritetaan nivelpaperilla tai T-Scanilla määritettyjen ryhmien mukaisesti.

Opiskeluryhmä:

Tässä ryhmässä lopullinen purentakorjaus suoritetaan potilaan ollessa makuuasennossa käyttäen 20 um paksua nivelpaperia (AccuFilm, parkell, USA) ja 8 um paksua nivelkalvoa (DENU shim stock, HDI). Potilasta pyydetään napauttamaan 3 kertaa nivelpaperia ja purentakorjaus tehdään käyttämällä kovametallilaboratorioporaa ja kumikartiota, kunnes saavutetaan tasainen kosketus kaikille hampaille keskisuunnassa, mikä on havainnollistettu lastassa sarjalla tasaisesti näkyviä niveliä. paperipisteitä. Tämän jälkeen potilasta pyydetään tekemään ulkonevia sekä oikealle ja vasemmalle suunnattuja kierroksia tasaisen anteriorisen ohjauksen ja posteriorisen disokkluusion varmistamiseksi.

Kontrolliryhmä:

Tässä ryhmässä sama säätösarja tehdään T Scan III (ohjelmistoversio 8.0) tietokoneistetun okklusaalianalyysin avulla, uusi potilastiedosto avataan, potilaan biologiset tiedot syötetään ja T Scan -hammaskaaren koko mukautetaan sopivaksi. potilaiden kaarin anatomia. Keskeinen okkluusioskannaustarra Turbo-tilan (0,003 sekunnin inkrementaalinen skannaus) skannausnopeudella valitaan. Anturi sijoitetaan intraoraalisesti siten, että tuen keskiviiva "V" koskettaa puristuslastan keskiviivaa. Potilasta pyydetään sitten sulkemaan varovasti takahampaitaan ja puristamaan sitten lujasti puristuslastua vasten yhdestä kolmeen sekuntia. Herkkyystaso säädetään potilaan puristusvoimakkuuden mukaan. Kun herkkyys on asetettu oikein, potilasta pyydetään puristamaan

puristusvoiman ja säätöä vaativien alueiden tallentamiseksi hiotaan käyttämällä paperimerkkejä ohjausviivana ja kovametallilaboratoriossa, kunnes saavutetaan kahdenvälinen voimatasapaino ja voimakeskuksen (COF) kuvake on lähellä keskiviivaa.

Alaleuan retkiä säädetään sitten samalla tavalla. Sopiva kiertoskannausetiketti valitaan, minkä jälkeen potilasta pyydetään puristamaan takahampaitaan yhdestä kolmeen sekuntia ja siirtymään sitten lateraalisessa tai ulkonevassa liikkeessä koko rajaliikkeen laajuuteen. Anteriorisen ja koiran ohjauksen sijaan kontaktit eliminoidaan, kunnes anteriorinen ohjaus ja posteriorinen disokkluusio saavutetaan alle 0,5 sekunnissa.

Molemmille ryhmille:

Purentasäädön jälkeen keskisuunnassa okkluusio arvioidaan pystyasennossa ja varmistaa, että potilas puree mukavasti ja että kaikki hampaat koskettavat tasaisesti ilman, että etuhampaat kosketa kovemmin kuin takahampaat. Kiillotusta ei tehdä hienostuneiden okklusaalikoskettimien ylläpitoa varten tehdyn säädön jälkeen. Potilaita opastetaan käyttämään puristuslastaa yöaikaan, vähentämään päiväsaikaan haitallisia tottumuksia, opastamaan potilaita tiivistämään huulet ja erottamaan hampaat pitäen lihakset rentoina. Potilaat kutsutaan takaisin joka 1. viikko ja joka 2. viikko tarvittavaa purentasäätöä varten, kunnes käyntien välillä ei tapahdu lainkaan muutosta

1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua potilaat kutsutaan arvioimaan TMD-kipuoireiden paranemista kyselylomakkeilla sekä kivuttomien leuan liikkeiden parantumista mm-viivaimella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti
        • Rekrytointi
        • Cairo University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sarah Abdelsalam, Master

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Yhteistyössä toimivat aikuispotilaat, joilla on myogeenistä alkuperää oleva bruksismi ja TMD (ikä: 18-60)
  2. Täysin hampaattomat tai osittain hampaattomat potilaat, joilla on enintään yksi puuttuva hammas kvadranttia kohden, kolmatta poskihampaat lukuun ottamatta
  3. TMD:n merkkien ja oireiden esiintyminen (hajautunut kipu pään ja niskan alueella, päänsärkykipu, leuan liikkeiden liioittelua, leuan liikkeiden rajoittuminen)
  4. vakava levyn siirtymä supistuksen kanssa tai ilman, jota voidaan hoitaa stabilointilaitteella (vastavuoroinen naksahdus tai ilman naksahdusta)

    Poissulkemiskriteerit:

  5. Irrotettavien hammasproteesien käyttö
  6. Enemmän kuin yksi puuttuva hammas kvadranttia kohden
  7. Potilaat, joilla on edessä avoin purenta
  8. Vaikeat systeemiset sairaudet tai somaattiset oireet, masennus ja ahdistuneisuus
  9. Äskettäin saatu trauma kasvoissa, päässä tai kaulassa
  10. Dentoalveolaarinen patologia tai meneillään oleva TMD:hen liittyvä hoito.
  11. potilaille, joille on suunniteltu hammashoitotoimenpiteitä, jotka voivat muuttaa okkluusiota hoidon aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: okklusaaliset stabilointilastat, jotka on tasapainotettu nivelletyllä paperilla
Tässä ryhmässä lopullinen purentakorjaus suoritetaan potilaan ollessa makuuasennossa käyttäen 20 um paksua nivelpaperia ja 8 um nivelkalvoa. Potilasta pyydetään napauttamaan 3 kertaa nivelpaperia ja purentakorjaus tehdään käyttämällä kovametallilaboratorioporaa ja kumikartiota, kunnes saavutetaan tasainen kosketus kaikille hampaille keskisuunnassa, mikä on havainnollistettu lastassa sarjalla tasaisesti näkyviä niveliä. paperipisteitä. Tämän jälkeen potilasta pyydetään tekemään ulkonevia sekä oikealle ja vasemmalle suunnattuja kierroksia tasaisen anteriorisen ohjauksen ja posteriorisen disokkluusion varmistamiseksi.
intraoraalinen laite, jolla on tasainen pinta mahdollistamaan kahdenväliset takakosketukset fysiologisen kondylaarisen istuimen kanssa ja tuottamaan tasaisen anteriorisen ohjauksen retkillä
Muut nimet:
  • Michigan lasta, turner lasta
Active Comparator: okklusaaliset stabilointilastat, jotka on tasapainotettu T-skannauksella

Tässä ryhmässä sama säätösarja tehdään T Scan III (ohjelmistoversio 8.0) tietokoneistetun okklusaalianalyysin avulla, uusi potilastiedosto avataan, potilaan biologiset tiedot syötetään ja T Scan -hammaskaaren koko mukautetaan sopivaksi. potilaiden kaarin anatomia. Potilasta pyydetään puristamaan puristusvoiman kirjaamiseksi, ja säädettävät alueet hiotaan käyttämällä paperimerkkejä ohjausviivana ja karbidilaboratoriopora, kunnes molemminpuolinen voimatasapaino on saavutettu ja voimakeskuksen (COF) kuvake on lähellä keskiviivaa.

Alaleuan retkiä säädetään sitten samalla tavalla. Anteriorisen ja koiran ohjauksen sijaan kontaktit eliminoidaan, kunnes anteriorinen ohjaus ja posteriorinen disokkluusio saavutetaan alle 0,5 sekunnissa.

intraoraalinen laite, jolla on tasainen pinta mahdollistamaan kahdenväliset takakosketukset fysiologisen kondylaarisen istuimen kanssa ja tuottamaan tasaisen anteriorisen ohjauksen retkillä
Muut nimet:
  • Michigan lasta, turner lasta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
TMD:n oireiden ja oireiden lievitys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Arvosteltu kipuasteikkokysely (VAS-asteikko)
3 kuukautta
Lisääntynyt kivuttomien leuan liikkeiden valikoima
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Leuan toimintakysely (VAS-asteikko)
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leuan liikkeiden vaihteluvälin mittaus (maksimi ilman avustettua avautumista, ulkonemaa, ulostuloa oikealle ja vasemmalle)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
viivaimen mittaus
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ashraf emil, PhD, Cairo University
  • Opintojohtaja: Mohamed Khashab, PhD, Cairo University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 20. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 30. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 10. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Potilaan kontakti- ja esi- ja julkaisutiedot kiputasosta ja leuan liikkeistä

IPD-jaon aikakehys

2 vuoden jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

minulle lähetetään postitse pyyntö IPD-tietojen lähettämisestä

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa