Työntöjen toteuttaminen matalan vuoroveden tilavuushengityksen (INPUT) käytön edistämiseksi (INPUT)
keskiviikko 11. syyskuuta 2024 päivittänyt: University of Pennsylvania
Tämä tutkimus on laaja käytännönläheinen porrastettu kiilakoe sähköiseen sairauskertomukseen (EHR) perustuvista toteutusstrategioista, jotka perustuvat käyttäytymistaloudellisiin periaatteisiin ja jotka lisäävät keuhkoja suojaavan ventilaation (LPV) käyttöä kaikkien mekaanisesti ventiloitujen (MV) aikuisten potilaiden keskuudessa.
Tutkimuksessa verrataan standardimenetelmää MV:n hallintaan 12:ssa Pennsylvanian yliopiston terveysjärjestelmän (UPHS) tutkimuksen tehohoitoyksikössä verrattuna interventioihin, joissa lääkäreitä ja hengitysterapeutteja (RT) kehotetaan käyttämään LPV-asetuksia, jotka edistävät LPV:n käyttöä kaikkien MV-potilaiden keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on 5-haarainen, porrastettu kiilaklusteri, satunnaistettu sähköiseen sairauskertomukseen (EHR) perustuvien toteutusstrategioiden tutkimus, joka on asetettu 12:ssa yhteisössä ja akateemisessa tehohoidossa 5 UPHS:n sairaalassa, joissa kaikissa käytetään tällä hetkellä EHR-pohjaista algoritmia akuuttipotilaiden tunnistamiseen. Hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS) ja kehottaa lääkäreitä käyttämään LPV:tä lisäävät peräkkäin kaksi kolmesta EHR-pohjaisesta toteutusstrategiasta edistääkseen edelleen LPV:n käyttöä kaikkien MV-potilaiden keskuudessa.
Tehohoitoyksiköt määrätään satunnaisesti vastaanottamaan joko oletusjärjestyssarja (strategia A) tai lääkäriin kohdistettu vastuullinen perustelustrategia (strategia B).
Tehohoitoyksiköt määritetään jollekin kuudesta kiilasta käyttämällä tietokoneistettua satunnaislukugenerointia, mikä määrittää päivämäärän, jolloin ne ottavat käyttöön sille osoitetun EHR-pohjaisen strategiansa.
Ensimmäinen kiila alkaa kokeiluvaiheen neljännessä kuukaudessa, jolloin kaikki sairaalat toimittavat vähintään 3 kuukauden tiedot ennen käyttöönottostrategian hyväksymistä.
Kuusi kuukautta hyväksymisen jälkeen teho-osastot lisäävät RT-kohdistetun vastuullisen perustelun strategian (strategia C).
27 kuukauden tutkimusjakson loppuun mennessä kaikki sairaalat ovat käyttäneet kahta strategiaa yhdessä vähintään 3 kuukauden ajan.
Tämä suunnittelu mahdollistaa tulosten vertailun ennen käyttöönottoa ja sen jälkeen tehohoitoyksiköissä sekä tietyllä hetkellä eri strategioihin satunnaisesti osoitettujen teho-osastojen välillä.
Kahden kuukauden aikana sen jälkeen, kun toteutusstrategia on otettu käyttöön jokaisessa teho-osastossa, tutkijat suorittavat puolistrukturoidut haastattelut kaikille teho-osastoilla opiskeleville lääkäreille ja RT:ille.
Interventiojakson jälkeen on 12 kuukauden tarkkailujakso, jolloin teho-osastot jatkavat tavallisia prosesseja koneellisesti ventiloitujen potilaiden hoidossa, eikä tutkimusinterventiota tapahdu.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
7342
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Plainsboro, New Jersey, Yhdysvallat, 08536
- Princeton Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Penn Presbyterian Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Pennsylvania Hospital
-
West Chester, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19380
- Chester County Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet; JA
- Pääsy yhteen 12 osallistuvasta teho-osastosta; JA
- Käynnissä koneellinen ilmanvaihto
Poissulkemiskriteerit:
- MV-jakso kestää alle 12 tuntia, koska uskomme, että näyttöön perustuva käytäntö ei välttämättä koske näitä potilaita eikä muuta heidän tuloksiaan.
- Potilas on minimaalisilla asetuksilla koko MV:lle, joka määritellään spontaaniksi tilaksi (esim. painetukiventilaatio), jossa painetuki <10 senttimetriä vesipatsaan (cmH2O) JA positiivinen uloshengityspaine (PEEP) <8 cmH20, JA sisäänhengitetyn hapen osuus (FiO2) <50 %, koska spontaanin hengityksen kliinistä merkitystä ei tunneta ja pienet hengityksen tilavuudet eivät ehkä ole hyödyllisiä tai toivottavia.
- Hoitotavoitteet dokumentoidaan vain mukavuustoimenpiteinä (jotka tunnistetaan niiden "kooditila"-kentässä EHR:ssä) ensimmäisten 72 tunnin aikana MV-jakson aikana, koska mekaanista ventilaatiota hallitaan eri tavalla hoidon aikana keskittyen yksinomaan mukavuuteen ja alhaiseen hengitykseen. ei ehkä ole tarkoituksenmukaista, eikä se todennäköisesti vaikuta kliinisiin tuloksiin.
- EHR:ssä ei ole dokumentoitu pituutta MV:n aloitushetkellä, koska emme pysty arvioimaan ihanteellista ruumiinpainoa, joka on välttämätön parametri ensisijaisen tuloksen laskemiseksi, ja koska he eivät saa interventioita.
- Dokumentoitu korkeus on alle 4 jalkaa, koska ihannepainon kaava ei päde tämän pituuden alapuolella.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Oletustilaus asetettu
Tällä haaralla on oletusjärjestyksen käyttöönottostrategia
|
Oletusjärjestysstrategiassa jotkin mekaanisen ventilaation järjestysasetukset täytetään valmiiksi LPV:n mukaisiksi, mukaan lukien tila ja kertahengitystilavuus, jotka lasketaan automaattisesti 6 millilitraksi kilogrammaa kohti ennustettua ruumiinpainoa (cc/kg PBW; määrityksen mukaan kunkin potilaan pituus ja sukupuoli).
Lääkärillä on mahdollisuus poistaa käytöstä mikä tahansa määritetyistä LPV-asetuksista ja valita muita arvoja.
|
|
Active Comparator: Lääkäriin kohdistettu vastuullinen perustelu
Tällä osastolla on lääkäriin kohdistettu vastuullisen perustelun toteutusstrategia
|
Kun lääkäri antaa mekaanisen ventilaation määräyksen hengityksen tilavuudelle, joka on suurempi kuin 6 cc/kg PBW, näyttöön tulee hälytys, joka vaatii lääkäriä syöttämään syyn, miksi se on valinnut LPV:n kanssa ristiriidassa olevan asetuksen.
Lääkäreitä neuvotaan ilmoittamaan syy poikkeamiseen LPV-asetuksista ja että heidän vastauksensa säilytetään sairauskertomuksessa.
Lääkäri ei voi allekirjoittaa koneellisen ventilaation määräystä ennen kuin vastaus on annettu.
|
|
Active Comparator: Lääkäriin kohdistettu tilillinen perustelu + RT-kohdennettu tilillinen perustelu
Tällä kädellä on oletusjärjestys asetettu ja hengitysterapeutille kohdistettu vastuullinen perustelu
|
Kun lääkäri antaa mekaanisen ventilaation määräyksen hengityksen tilavuudelle, joka on suurempi kuin 6 cc/kg PBW, näyttöön tulee hälytys, joka vaatii lääkäriä syöttämään syyn, miksi se on valinnut LPV:n kanssa ristiriidassa olevan asetuksen.
Lääkäreitä neuvotaan ilmoittamaan syy poikkeamiseen LPV-asetuksista ja että heidän vastauksensa säilytetään sairauskertomuksessa.
Lääkäri ei voi allekirjoittaa koneellisen ventilaation määräystä ennen kuin vastaus on annettu.
Jos RT syöttää vuorovesitilavuuden vuokaavion dokumentaatiokenttään, joka on suurempi kuin 6 cc/kg PBW, näyttöön tulee hälytys, joka vaatii niitä syöttämään syyn asetuksen, joka on ristiriidassa LPV:n kanssa.
Lääkäreitä neuvotaan ilmoittamaan syy poikkeamiseen LPV-asetuksista ja että heidän vastauksensa säilytetään sairauskertomuksessa.
RT ei voi tallentaa dokumentaatiota EHR:ään ennen kuin vastaus on annettu.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tällä käsivarrella ei ole interventioita, ja hoitokäytännöt ovat vakiona.
|
|
|
Active Comparator: Oletustilaussarja + RT-kohdennettu tilillinen perustelu
Tällä kädellä on oletusjärjestys asetettu ja hengitysterapeutille kohdistettu vastuullinen perustelu
|
Oletusjärjestysstrategiassa jotkin mekaanisen ventilaation järjestysasetukset täytetään valmiiksi LPV:n mukaisiksi, mukaan lukien tila ja kertahengitystilavuus, jotka lasketaan automaattisesti 6 millilitraksi kilogrammaa kohti ennustettua ruumiinpainoa (cc/kg PBW; määrityksen mukaan kunkin potilaan pituus ja sukupuoli).
Lääkärillä on mahdollisuus poistaa käytöstä mikä tahansa määritetyistä LPV-asetuksista ja valita muita arvoja.
Jos RT syöttää vuorovesitilavuuden vuokaavion dokumentaatiokenttään, joka on suurempi kuin 6 cc/kg PBW, näyttöön tulee hälytys, joka vaatii niitä syöttämään syyn asetuksen, joka on ristiriidassa LPV:n kanssa.
Lääkäreitä neuvotaan ilmoittamaan syy poikkeamiseen LPV-asetuksista ja että heidän vastauksensa säilytetään sairauskertomuksessa.
RT ei voi tallentaa dokumentaatiota EHR:ään ennen kuin vastaus on annettu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uskollisuus LPV:lle
Aikaikkuna: jopa 72 tuntia, mekaanisen ventilaation aloittamisesta tutkimus-icussa koneellisen ventilaation lopettamiseen asti
|
prosenttiosuus ajasta, jonka potilas altistuu hengityksen tilavuudelle < 6,5 cm3/kg ihanteellinen ruumiinpaino
|
jopa 72 tuntia, mekaanisen ventilaation aloittamisesta tutkimus-icussa koneellisen ventilaation lopettamiseen asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Altistuksen kokonaiskesto vuorovesitilavuudelle >8 cc/kg PBW
Aikaikkuna: koneellisen ventilaation aloittamisesta lopettamiseen tutkimus-intensiiviosastolla, jopa 720 tuntia (30 päivää)
|
Altistuksen kokonaiskesto hengityksen tilavuudelle, joka on yli 8 cc/kg PBW, tunteina.
Seurannan aikakehys perustuu IMV:n kokonaiskestoon 30 päivän kokonaisseurantajakson aikana.
Huomaa, että se eroaa tarkoituksella ensisijaisen tulosmuuttujan aikakehyksestä, joka keskittyy ensimmäiseen 72 tuntiin, koska ajanjakso, johon tutkimuksen interventiot todennäköisimmin vaikuttavat.
|
koneellisen ventilaation aloittamisesta lopettamiseen tutkimus-intensiiviosastolla, jopa 720 tuntia (30 päivää)
|
|
Altistuksen kokonaiskesto vuorovesitilavuudelle >10 cc/kg PBW
Aikaikkuna: koneellisen ventilaation aloittamisesta lopettamiseen tutkimus-intensiiviosastolla, jopa 720 tuntia (30 päivää)
|
Yli 10 cc/kg PBW:lle altistumisen kokonaiskesto tunteina.
Seurannan aikakehys perustuu IMV:n kokonaiskestoon 30 päivän kokonaisseurantajakson aikana.
Huomaa, että se eroaa tarkoituksella ensisijaisen tulosmuuttujan aikakehyksestä, joka keskittyy ensimmäiseen 72 tuntiin, koska ajanjakso, johon tutkimuksen interventiot todennäköisimmin vaikuttavat.
|
koneellisen ventilaation aloittamisesta lopettamiseen tutkimus-intensiiviosastolla, jopa 720 tuntia (30 päivää)
|
|
Ensimmäinen annosteltu vuorovesitilavuus
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä koneellisen ventilaation aloittamisesta tutkimus-intensiiviosastolla
|
Binäärimuuttuja, joka kertoo, onko hengityksen alkutilavuus (ensimmäinen dokumentoitu arvo mekaanisen ventilaation aloittamisen jälkeen tutkimus-intensiiviosastossa) pienempi tai yhtä suuri kuin 6,5 millilitraa kilogrammaa kohti ennustettua ruumiinpainoa (cc/kg PBW)
|
24 tunnin sisällä koneellisen ventilaation aloittamisesta tutkimus-intensiiviosastolla
|
|
Alkutasannepaine (Pplat) > 30 senttimetriä vettä (cm H2O)
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä koneellisen ventilaation aloittamisesta tutkimus-intensiiviosastolla
|
Binäärimuuttuja, joka kertoo, onko alkutasannepaine (Pplat) > 30 cm H2O (ensimmäinen dokumentoitu arvo mekaanisen ventilaation aloittamisen jälkeen tutkimus-intensiiviosastossa)
|
24 tunnin sisällä koneellisen ventilaation aloittamisesta tutkimus-intensiiviosastolla
|
|
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: Kokonaiskuolleisuus tutkimustuloksena arvioitiin sairaalasta kotiuttamisen kautta 720 tuntiin (30 päivään asti); kaikki haittatapahtumat (mukaan lukien kuolleisuus) arvioitiin 24 tunnin kuluttua koneellisen ventilaation aloittamisesta.
|
Kaikista syistä johtuva kuolleisuus sairaalahoidon aikana.
|
Kokonaiskuolleisuus tutkimustuloksena arvioitiin sairaalasta kotiuttamisen kautta 720 tuntiin (30 päivään asti); kaikki haittatapahtumat (mukaan lukien kuolleisuus) arvioitiin 24 tunnin kuluttua koneellisen ventilaation aloittamisesta.
|
|
Tehohoitovapaat päivät
Aikaikkuna: ensimmäisestä kelpoisuusajankohdasta 30 päivään
|
päiviä elossa eikä ole päästetty teho-osastolle; teho-osaston oleskelun keston ja kuoleman yhdistelmä
|
ensimmäisestä kelpoisuusajankohdasta 30 päivään
|
|
Sairaalavapaat päivät
Aikaikkuna: ensimmäisestä kelpoisuusajankohdasta 30 päivään
|
päivää elossa eikä sairaalaan päästetty; yhdistelmä sairaalahoidon kestosta ja kuolemasta
|
ensimmäisestä kelpoisuusajankohdasta 30 päivään
|
|
Ventilaattorivapaat päivät
Aikaikkuna: ensimmäisestä kelpoisuudesta 30 päivään
|
päiviä elossa eikä koneellisessa tuuletuksessa; yhdistelmä hengityskonevapaista päivistä ja kuolemasta
|
ensimmäisestä kelpoisuudesta 30 päivään
|
|
Sairaalan kotiutusjärjestely
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiuttamishetkellä, jopa 720 tuntia (30 päivää) mekaanisen ventilaation aloittamisen jälkeen tutkimus-icussa
|
Paikka, johon potilas kotiutettiin sairaalahoidon päätyttyä
|
Sairaalasta kotiuttamishetkellä, jopa 720 tuntia (30 päivää) mekaanisen ventilaation aloittamisen jälkeen tutkimus-icussa
|
|
Varhainen syvä sedaatio
Aikaikkuna: jopa 72 tuntia, mekaanisen ventilaation aloittamisesta teho-osaston lopettamiseen
|
Prosenttiosuus siitä ajasta ensimmäisten 72 tunnin aikana mekaanisen ventilaation aikana, jolloin potilaat olivat elossa teho-osastolla ja Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) -asteikko -3 - -5 .
RASS mittaa potilaan sedaation syvyyttä ja vaihtelee välillä -5 (koomassa) - +4 (taistelukyky), normaalin tason ollessa 0 (määritelty "valppaana ja rauhallisena").
Negatiiviset arvot osoittavat, että potilas on rauhoittunut ja positiiviset arvot osoittavat jonkinasteista levottomuutta.
|
jopa 72 tuntia, mekaanisen ventilaation aloittamisesta teho-osaston lopettamiseen
|
|
Keskimääräinen sedaation intensiteetti ensimmäisten 72 tunnin aikana
Aikaikkuna: Jopa 72 tuntia, mekaanisen ventilaation aloittamisesta lopettamiseen tutkimus-intensiiviosastolla
|
Keskimääräinen Richmond Agitation-Sedation Scale (RAS) -arvo, painotettu ajan kestolla kyseisellä arvolla.
RASS mittaa potilaan sedaation syvyyttä ja vaihtelee välillä -5 (koomassa) - +4 (taistelukyky), normaalin tason ollessa 0 (määritelty "valppaana ja rauhallisena").
Negatiiviset arvot osoittavat, että potilas on rauhoittunut ja positiiviset arvot osoittavat jonkinasteista levottomuutta.
|
Jopa 72 tuntia, mekaanisen ventilaation aloittamisesta lopettamiseen tutkimus-intensiiviosastolla
|
|
Syvä sedaatio mekaanisen ilmanvaihdon ensimmäisten 72 tunnin aikana
Aikaikkuna: jopa 72 tuntia, mekaanisen ventilaation aloittamisesta tutkimus-intensiiviosaston lopettamiseen
|
Binaarimuuttuja, joka kertoo, oliko potilaalla Richmond Agitation-Sedation Scale (RAS) -pistemäärä -3 - -5 koko ensimmäisen 72 tunnin mekaanisen ventilaation aikana.
RASS mittaa potilaan sedaation syvyyttä ja vaihtelee välillä -5 (koomassa) - +4 (taistelukyky), normaalin tason ollessa 0 (määritelty "valppaana ja rauhallisena").
Negatiiviset arvot osoittavat, että potilas on rauhoittunut ja positiiviset arvot osoittavat jonkinasteista levottomuutta.
|
jopa 72 tuntia, mekaanisen ventilaation aloittamisesta tutkimus-intensiiviosaston lopettamiseen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Meeta Kerlin, MD, MSCE, University of Pennsylvania
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 22. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 11. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Keuhkosairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Vauva, vastasyntynyt, sairaudet
- Keuhkovaurio
- Vauva, Keskoset, Sairaudet
- Hengityksen vajaatoiminta
- Kriittinen sairaus
- Hengitysvaikeusoireyhtymä
- Hengitysvaikeusoireyhtymä, vastasyntynyt
- Akuutti keuhkovaurio
Muut tutkimustunnusnumerot
- 833400
- 1R01HL141608-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Julkaistujen tulosten taustalla olevat yksittäiset osallistujatiedot asetetaan muiden tutkijoiden saataville henkilöllisyyden poistamisen jälkeen.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla 9 kuukauden kuluttua julkaisemisesta ja 36 kuukauden kuluttua julkaisemisesta.
36 kuukauden kuluttua tiedot ovat saatavilla yliopistomme tietovarastossa, mutta ilman tukea, lukuun ottamatta talletettuja metatietoja.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Päätutkija ja riippumattomat arviointilautakunnat (kuten Institutional Review Board ja Data Safety and Monitoring Board) tarkastelevat tiedon käyttöä koskevat ehdotukset.
Hyväksyttyjen tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimukset päästäkseen ja käyttämään tietoja
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .