Transkraniaalisen magneettistimulaatiotutkimuksen hermopiirien biomarkkerit
tiistai 30. joulukuuta 2025 päivittänyt: Leanne Williams, Stanford University
Transkraniaalisen magneettistimulaation tulosten mekaaniset piirimerkit lääkeresistentissä masennuksessa
Tämä tutkimus värvää tällä hetkellä vain veteraaneja.
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on testata, voidaanko toistuvan transkraniaalisen magneettisen stimulaation (TMS) neuroimaging-biomarkkereita replikoida prospektiivisesti suuressa ekologisesti validissa näytteessä.
Keskitymme kognitiiviseen verkkoyhteyksiin TMS:n kliinisen vaikutuksen ennustavana biomarkkerina ja TMS:n muutoksen vastebiomarkkerina.
Pyrimme saavuttamaan tämän tavoitteen pragmaattisen lähestymistavan avulla, jossa rekrytoimme potilaita, jotka käyvät läpi rutiininomaisen kliinisen hoidon ja ohjelman arvioinnin Veterans Administrationin usean paikan kliinisessä TMS-ohjelmassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka toistuvasta transkraniaalisesta magneettistimulaatiosta (TMS) on tulossa kultainen standardi lääkeaineresistentin masennuksen hoitoon, meiltä puuttuu hermoston kohdebiomarkkereita tunnistamaan, kuka todennäköisimmin reagoi TMS:ään ja miksi. Tämän tiedon puutteen korjaamiseksi tämä havainnointitutkimus arvioi hermokohteita, jotka määritellään dorsolateraalisen prefrontaalisen aivokuoreen ankkuroidun kognitiivisen ohjauspiirin aktivaatiolla ja toiminnallisella liitännällä, oletustilan verkon ja huomiopiirin alueilla sekä vuorovaikutuksella subgenuaalisen anteriorisen singulaatin kanssa.
Tutkimuksessa arvioidaan, muuttuvatko nämä kohteet ja niiden väliset vuorovaikutukset annoksesta riippuvalla tavalla, vastaavatko muutokset näissä hermokohteissa muutoksia kognitiivisessa käyttäytymistoiminnassa ja ennustavatko hermokohteen ja kognitiivisen käyttäytymisen suorituskyvyn lähtötilanne ja varhainen muutos oireiden myöhempää vakavuutta, itsetuhoisuus ja elämänlaadun seuraukset.
Tämä tutkimus on suunniteltu pragmaattiseksi, mekaaniseksi havaintotutkimukseksi, joka toimii yhteistyössä veteraanien terveyshallinnon kansallisen kliinisen TMS-ohjelman kanssa.
Kaikki veteraanit saavat kliinisen TMS-kurssin osana rutiinihoitoaan. Ne, jotka suostuvat osallistumaan havainnointitutkimukseen, arvioidaan "perustilassa" ennen TMS-hoidon aloittamista, "ensimmäisellä viikolla" TMS:n aloittamisen jälkeen (kohdennettu viiteen hoitokertaan) ja "jälkihoidolla" TMS:n päätyttyä (kohdistus). 30 istuntoa).
Veteraaneja arvioidaan käyttämällä funktionaalista magneettikuvausta (fMRI), kognitiivisen käyttäytymiskyvyn akkua ja vakiintuneita kyselylomakkeita.
Tietojemme mukaan tutkimuksemme on ensimmäinen pragmaattinen, mekaaninen havaintotutkimus, jossa käytetään fMRI-kuvausta ja kognitiivis-käyttäytymiskykyä TMS-hoitovasteen biomarkkereina farmakoresistentissä MDD:ssä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford University Department of Psychiatry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Veteraanit, joilla on lääkeresistentti vakava masennushäiriö (MDD), jotka osallistuvat VA Clinical TMS -ohjelmaan.
Ottaen huomioon veteraaninäytteen monimutkaisuuden, MDD:n ensisijainen diagnoosi voi olla samanaikainen muiden sairauksien kanssa, mukaan lukien posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikärajat 18 vuotta ja vanhemmat
- Täyttää diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan painoksen 5 (DSM-5) kriteerit vakavalle masennushäiriölle (MDD) (hoitavan lääkärin dokumentoima)
- Täytä lääkeresistenssin tutkimuskriteerit kliinisen transkraniaalisen magneettisen stimulaation (TMS) ohjelman mukaisesti (ts. epäonnistui ainakin yhdessä masennuslääkeessä nykyisessä jaksossa)
- Kyky saavuttaa motorinen kynnys (MT) ennen hoidon aloittamista
- Vakaat sairaudet ja kyky ylläpitää vakautta nykyisellä lääkitysohjelmalla hoidon ajan
- Kyky osallistua päivittäiseen hoito-ohjelmaan
- Pystyy lukemaan, suullisesti ymmärtämään ja allekirjoittamaan vapaaehtoisesti tietoisen suostumuslomakkeen ennen osallistumistaan tutkimuskohtaisiin toimenpiteisiin tai arviointeihin
Poissulkemiskriteerit:
- Kohtaushäiriön historia
- Rakenteellisia tai neurologisia poikkeavuuksia esiintyy hoitokohdassa tai sen välittömässä läheisyydessä
- Aivoleikkauksen historia
- Tahdistin tai lääketieteellinen infuusiolaite (ellei magneettikuvaus ole yhteensopiva)
- Traumaattinen aivovaurio 60 päivän sisällä hoidon aloittamisesta
- Vaikeat tai hallitsemattomat alkoholin tai päihteiden käytön häiriöt
- Aktiivinen vieroitus alkoholista tai aineista
- Istutettu laite päähän
- Päässä metallia
- Vaikea näön, kuulon ja/tai käden liikkeen este, joka todennäköisesti häiritsee kykyä suorittaa arvioinnit tai ei pysty ja/tai ei todennäköisesti noudata tutkimusprotokollia
- Elinikäinen kaksisuuntainen mielialahäiriö I
- Kyvyttömyys puhua, lukea tai ymmärtää englantia
- Suunnitelmissa on muuttaa pois alueelta opiskeluaikana
- Kliinisen ja/tai tutkijan harkintavalta kliinisen turvallisuuden tai protokollan noudattamisen osalta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Muut
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Go-NoGo sai hermopiirin toiminnan
Aikaikkuna: Perustaso
|
Aktivointi ja liitettävyys arvioitu toiminnallisella magneettikuvauksella GoNoGo-tehtävän aikana
|
Perustaso
|
|
Go-NoGo sai hermopiirin toiminnan
Aikaikkuna: Jopa 2 viikkoa
|
Aktivointi ja liitettävyys arvioitu toiminnallisella magneettikuvauksella GoNoGo-tehtävän aikana
|
Jopa 2 viikkoa
|
|
Go-NoGo sai hermopiirin toiminnan
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa
|
Aktivointi ja liitettävyys arvioitu toiminnallisella magneettikuvauksella GoNoGo-tehtävän aikana
|
Jopa 8 viikkoa
|
|
N-Back herätti hermopiirin toiminnan
Aikaikkuna: Perustaso
|
Aktivointi ja liitettävyys arvioitu toiminnallisella magneettikuvauksella N-Back-tehtävän aikana
|
Perustaso
|
|
N-Back herätti hermopiirin toiminnan
Aikaikkuna: Jopa 2 viikkoa
|
Aktivointi ja liitettävyys arvioitu toiminnallisella magneettikuvauksella N-Back-tehtävän aikana
|
Jopa 2 viikkoa
|
|
N-Back herätti hermopiirin toiminnan
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa
|
Aktivointi ja liitettävyys arvioitu toiminnallisella magneettikuvauksella N-Back-tehtävän aikana
|
Jopa 8 viikkoa
|
|
Lepotilan hermopiirin toiminto
Aikaikkuna: Perustaso
|
liitettävyys on arvioitu toiminnallisella magneettikuvauksella lepotilan aikana
|
Perustaso
|
|
Lepotilan hermopiirin toiminto
Aikaikkuna: Jopa 2 viikkoa
|
liitettävyys on arvioitu toiminnallisella magneettikuvauksella lepotilan aikana
|
Jopa 2 viikkoa
|
|
Lepotilan hermopiirin toiminto
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa
|
liitettävyys on arvioitu toiminnallisella magneettikuvauksella lepotilan aikana
|
Jopa 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Symbolinumeroiden koodaustesti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kognitiivis-käyttäytymiskyvyn tarkkuus symbolinumeroiden koodaustestissä
|
Perustaso
|
|
Symbolinumeroiden koodaustesti
Aikaikkuna: Jopa 2 viikkoa
|
Kognitiivis-käyttäytymiskyvyn tarkkuus symbolinumeroiden koodaustestissä
|
Jopa 2 viikkoa
|
|
Symbolinumeroiden koodaustesti
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa
|
Kognitiivis-käyttäytymiskyvyn tarkkuus symbolinumeroiden koodaustestissä
|
Jopa 8 viikkoa
|
|
Stroop testi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kognitiivis-käyttäytymiskyvyn tarkkuus ja reaktioaika Stroop-testissä
|
Perustaso
|
|
Stroop testi
Aikaikkuna: Jopa 2 viikkoa
|
Kognitiivis-käyttäytymiskyvyn tarkkuus ja reaktioaika Stroop-testissä
|
Jopa 2 viikkoa
|
|
Stroop testi
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa
|
Kognitiivis-käyttäytymiskyvyn tarkkuus ja reaktioaika Stroop-testissä
|
Jopa 8 viikkoa
|
|
Vaihtotarkkailutesti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kognitiivis-käyttäytymiskyvyn tarkkuus ja reaktioaika siirtyvän huomiotestissä
|
Perustaso
|
|
Vaihtotarkkailutesti
Aikaikkuna: Jopa 2 viikkoa
|
Kognitiivis-käyttäytymiskyvyn tarkkuus ja reaktioaika siirtyvän huomiotestissä
|
Jopa 2 viikkoa
|
|
Vaihtotarkkailutesti
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa
|
Kognitiivis-käyttäytymiskyvyn tarkkuus ja reaktioaika siirtyvän huomiotestissä
|
Jopa 8 viikkoa
|
|
Jatkuva suorituskykytesti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kognitiivis-käyttäytymiskyvyn tarkkuus ja reaktioaika Continuous Performance Test -alustalla
|
Perustaso
|
|
Jatkuva suorituskykytesti
Aikaikkuna: Jopa 2 viikkoa
|
Kognitiivis-käyttäytymiskyvyn tarkkuus ja reaktioaika Continuous Performance Test -alustalla
|
Jopa 2 viikkoa
|
|
Jatkuva suorituskykytesti
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa
|
Kognitiivis-käyttäytymiskyvyn tarkkuus ja reaktioaika Continuous Performance Test -alustalla
|
Jopa 8 viikkoa
|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kliininen tulos arvioitiin käyttämällä Quick Inventory of Depressive Symptoms (QIDS) -self-raporttilomaketta.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–27, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vakavuutta.
|
Perustaso
|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: Jopa 2 viikkoa
|
Kliininen tulos arvioitiin käyttämällä Quick Inventory of Depressive Symptoms (QIDS) -self-raporttilomaketta.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–27, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vakavuutta.
|
Jopa 2 viikkoa
|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa
|
Kliininen tulos arvioitiin käyttämällä Quick Inventory of Depressive Symptoms (QIDS) -self-raporttilomaketta.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–27, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vakavuutta.
|
Jopa 8 viikkoa
|
|
Elämänlaatuun liittyvä päivittäinen toiminta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kliininen tulos arvioitiin Veterans' RAND 36-item Health Survey -tutkimuksella (VR-36).
Kaikki kysymykset pisteytetään asteikolla 0-100, ja 100 edustaa korkeinta mahdollista toimintatasoa.
|
Perustaso
|
|
Elämänlaatuun liittyvä päivittäinen toiminta
Aikaikkuna: Jopa 2 viikkoa
|
Kliininen tulos arvioitiin Veterans' RAND 36-item Health Survey -tutkimuksella (VR-36).
Kaikki kysymykset pisteytetään asteikolla 0-100, ja 100 edustaa korkeinta mahdollista toimintatasoa.
|
Jopa 2 viikkoa
|
|
Elämänlaatuun liittyvä päivittäinen toiminta
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa
|
Kliininen tulos arvioitiin Veterans' RAND 36-item Health Survey -tutkimuksella (VR-36).
Kaikki kysymykset pisteytetään asteikolla 0-100, ja 100 edustaa korkeinta mahdollista toimintatasoa.
|
Jopa 8 viikkoa
|
|
Itsemurha-ajatukset
Aikaikkuna: Perustaso
|
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS).
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 2–25, ja suurempi luku osoittaa voimakkaampaa ajatusta ja suurempaa riskiä.
|
Perustaso
|
|
Itsemurha-ajatukset
Aikaikkuna: Jopa 2 viikkoa
|
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS).
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 2–25, ja suurempi luku osoittaa voimakkaampaa ajatusta ja suurempaa riskiä.
|
Jopa 2 viikkoa
|
|
Itsemurha-ajatukset
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa
|
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS).
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 2–25, ja suurempi luku osoittaa voimakkaampaa ajatusta ja suurempaa riskiä.
|
Jopa 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Leanne Williams, PhD, Stanford University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 2. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 5. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 11. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 5. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 52695
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .