HABIT-ILE aikuisilla, joilla on krooninen aivohalvaus (HABIT-ILE aivohalvaus)
torstai 16. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Université Catholique de Louvain
Intensiivisen intervention "Käsi-käsivarsi-intensiivinen intensiivinen hoito, mukaan lukien alaraajat" (HABIT-ILE) kroonisissa (> 6 kuukauden ikäisissä) aikuisissa, joilla on hankittu aivovaurio (halvaus)
Satunnaistetulla kontrolloidulla koesuunnitelmalla tutkitaan intensiivisen hoito-ohjelman "Hand-arm Bimanual Intensive Therapy Inclusive Alaraajat (HABIT-ILE)" aiheuttamia mahdollisia muutoksia kroonisen aivohalvauksen sairastavien aikuisten toiminnallisessa, jokapäiväisessä elämässä ja neuroplastisessa arvioinnissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistetulla kontrolloidulla koesuunnitelmalla mahdolliset muutokset kroonista aivohalvausta sairastavien aikuisten (> 6 kuukautta) neurokuvannuksessa, motorisessa toiminnassa, motorisessa oppimisessa ja jokapäiväisessä elämässä sen jälkeen, kun he ovat osallistuneet intensiiviseen hoito-ohjelmaan "Käsi-käsivarsi-intensiivinen hoito, mukaan lukien alaraajat" (HABIT-ILE) tutkitaan.
Muutoksia, jotka osallistujat arvioivat kyselylomakkeissa ja asiantuntijat testeissä, havaitaan vertaamalla osallistujia heidän säännöllisen hoidonsa ja HABIT-ILEN saamisen jälkeen.
Motorinen toiminta, oppiminen ja päivittäiset toimet korreloivat neuroplastisten muutosten kanssa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Daniela Ebner, PhD
- Puhelinnumero: +3227645446
- Sähköposti: daniela.ebner@uclouvain.be
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yves Vandermeeren, PhD
- Puhelinnumero: +3281423321
- Sähköposti: yves.vandermeeren@uclouvain.be
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- Rekrytointi
- Institute of Neuroscience, UCLouvain
-
Ottaa yhteyttä:
- Daniela Ebner, PhD
- Puhelinnumero: +3227645446
- Sähköposti: daniela.ebner@uclouvain.be
-
Ottaa yhteyttä:
- Yannick Bleyenheuft, Pr
- Puhelinnumero: +3227645446
- Sähköposti: yannick.bleyenheuft@uclouvain.be
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
36 vuotta - 86 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hemipareettinen potilas, jolla on krooninen aivohalvaus (yli 6 kuukauden kehitys)
- ikä 40-90 vuotta mukaan lukien
- kyky noudattaa ohjeita ja suorittaa testit iän mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- alkoholin/huumeiden väärinkäyttö
- raskaus
- vakava kognitiivinen heikentyminen, joka häiritsee tutkimusta (vaikea afasia, psykiatriset tilat)
- hallitsemattomat terveysongelmat (sydämen/munuaisten vajaatoiminta)
- vasta-aiheet magneettikuvausten tekemiselle (metalliimplantteja jne.)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HABIT-ILE
HABIT-ILE (käsi-käsivarsi-intensiivinen intensiivinen hoito, mukaan lukien alaraajat) kahden viikon ajan sovitettu aikuisille aivohalvauksesta selviytyneille
|
motoriseen oppimiseen perustuva, intensiivinen terapia, joka kehitettiin alun perin hemiplegisille lapsille.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Säännöllinen hoito
Aikuisten aivohalvauksen eloonjääneiden tavanomainen hoito kahden viikon ajan
|
tavanomaista tai tavallista hoitoa, joka annetaan aikuiselle aivohalvauksesta selviytyneelle
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutoksia aikuisten avustavan käden arviointiin (Ad-AHA Stroke)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 3 viikkoa ja 13 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Tämä arviointi on havainnointiin perustuva instrumentti, joka arvioi sairastuneen käden spontaanin käytön tehokkuutta suoritettaessa bimanuaalisia toimintoja aikuisilla aivohalvauksen jälkeen, ja se on pisteytetty logitiin perustuvalla 0-100 AHA-yksikköasteikolla (korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa kykyä).
|
lähtötilanteessa, 3 viikkoa ja 13 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset nopeuden/tarkkuuden kompromississa bimanuaalisen tavoitettavuuden (bi-SAT) aikana
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 3 viikkoa ja 13 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Käyttämällä Rehabilitation Robot System -järjestelmää (REAplan®) laskemme bi-SAT:n matemaattisen laskennan avulla
|
lähtötilanteessa, 3 viikkoa ja 13 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Voiman muutokset bimanuaalisen saavutustehtävän aikana (bi-Force)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 3 viikkoa ja 13 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
REAplan®-robotin avulla laskemme bimanuaaliset voimat ja jokaisen käden väärään suuntaan kohdistamat voimat (newtonit)
|
lähtötilanteessa, 3 viikkoa ja 13 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutokset bimanuaalisessa koordinaatiossa bimanuaalisen saavutustehtävän (bi-CO) aikana
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 3 viikkoa ja 13 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
REAplan®-robotin avulla laskemme molempien käsien nopeuksien välisen vaihekoherenssin
|
lähtötilanteessa, 3 viikkoa ja 13 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutokset bimanuaalisessa tasaisuudessa bimanuaalisen saavutustehtävän aikana (kaksitasaisuus)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 3 viikkoa ja 13 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
REAplan®-robotin avulla laskemme liikkeen spektrikaaren pituuden (SPARC) (ilman yksikköä)
|
lähtötilanteessa, 3 viikkoa ja 13 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutokset virheissä bimanuaalisen saavutustehtävän aikana (kaksivirhe)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 3 viikkoa ja 13 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
REAplan®-robotin avulla laskemme virheiden määrän bimanuaalista tehtävää suoritettaessa (mitattuna sentteinä tai asteina)
|
lähtötilanteessa, 3 viikkoa ja 13 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutokset sormen voiman jäljittämisessä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 3 viikkoa ja 13 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Käyttämällä sormivoiman manipulointia (DEXTRAIN), joka tallentaa sormien mäntiin kohdistamat voimat (newtoneina), laskemme kyvyn hallita ja vapauttaa sormien kohdistamaa voimaa seurantatehtävän aikana.
|
lähtötilanteessa, 3 viikkoa ja 13 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutoksia monisormen napautuksen kätevuudessa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 3 viikkoa ja 13 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
DEXTRAINia käyttämällä arvioimme sormen riippumattomia liikkeitä samalla kun naputtelemme eri sormikokoonpanoilla (kaksi sormea tai yksi sormi) vasteena visuaalisiin ohjeisiin sormen napautuksen aikana.
Virheiden prosenttiosuus otetaan huomioon.
|
lähtötilanteessa, 3 viikkoa ja 13 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutokset aivokuoren paksuudessa aivojen harmaan aineen
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 3 viikkoa ja 13 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Alueellinen aivokuoren paksuus saadaan korkearesoluutioisista 3D T1 -painotetuista rakennekuvaustiedoista.
Kullekin tutkittavalle alueelle mitataan keskimääräiset aivokuoren metrit (millimetreinä) pialin pinnan ja valkoisen/harmaan rajan välillä.
|
lähtötilanteessa, 3 viikkoa ja 13 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutokset kortikospinaalikanavan murto-anisotropiassa (FA) motorisesta aivokuoresta pikkuaivojen kantaan
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 3 viikkoa ja 13 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
FA on skalaariarvo (ei yksikköä) välillä 0 ja 1, joka kuvaa valkoisen aineen vesimolekyylien anisotropiaastetta.
Se mitataan ei-invasiivisesti aivojen MRI:llä käyttämällä diffuusiotensorikuvausta (DTI), joka on diffuusiopainotteisen kuvantamisen (DWI) menetelmä.
Suuremmat arvot osoittavat kudosrakenteen suurempaa suuntaavuutta.
|
lähtötilanteessa, 3 viikkoa ja 13 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutokset kortikospinaalikanavan aksiaalisessa, säteittäisessä ja keskimääräisessä diffuusiossa (AD, RD, MD) motorisesta aivokuoresta pikkuaivojen kantaan
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 3 viikkoa ja 13 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
AD, RD ja MD ovat arvoja välillä 0 - 3,10-3 [mm2/s], jotka kuvaavat valkoisen aineen vesimolekyylien aksiaalista, radiaalista ja keskimääräistä molekyylidiffuusiota.
Se mitataan ei-invasiivisesti aivojen MRI:llä käyttämällä diffuusiotensorikuvausta (DTI), joka on diffuusiopainotteisen kuvantamisen (DWI) menetelmä.
Lisääntynyttä MD:tä voidaan pitää merkkinä valko-ainevauriosta.
|
lähtötilanteessa, 3 viikkoa ja 13 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutokset kortikospinaalikanavan mittareissa motorisesta aivokuoresta pikkuaivojen kantaan käyttämällä NODDI-mallia
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 3 viikkoa ja 13 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Orientaatiodispersioindeksi (ODI), solunsisäinen tilavuusfraktio (ICVF) ja isotrooppisen osaston fraktio (ISOF) ovat skalaariarvoja, jotka vaihtelevat välillä 0-1 (ei yksikköä), jotka kuvaavat hermosäikeiden orientaatiota ja solun tilavuusosuutta. solunsisäinen ja isotrooppinen osasto.
Se mitataan ei-invasiivisesti aivojen MRI:llä käyttäen NODDI (Neurite Orientation Dispersion and Density Imaging) -mallia yhdistettynä diffuusiopainotteiseen kuvantamissekvenssiin (DWI).
Tulokset heijastelevat kuitujen yleistä koherenssia, ja nolla edustaa erittäin koherentteja rakenteita, joten kuitujen vähemmän hajoamista.
|
lähtötilanteessa, 3 viikkoa ja 13 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutokset kortikospinaalikanavan metriikassa motorisesta aivokuoresta pikkuaivojen kantaan käyttämällä DIAMOND-mallia
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 3 viikkoa ja 13 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Esittämällä jokainen aivojen vokseli useiden osastojen summana (edustaen joko hermosäikepopulaatiota tai isotrooppista diffuusiota), kunkin osaston tilavuusosuus ja heterogeenisuus voidaan arvioida.
Nämä mittarit (vaihtelevat 0-1, ei yksikköä) mitataan ei-invasiivisesti aivojen MRI:llä käyttäen Distribution of 3D Anisotropic Microstructural Environments in Diffusion-compartment imaging (DIAMOND) -mallia yhdistettynä diffuusiopainotteiseen kuvantamissekvenssiin (DWI).
Tulokset heijastelevat kuitujen yleistä heterogeenisyyttä, jossa nolla edustaa homogeenisempia rakenteita, mikä tarkoittaa kuitujen vähemmän hajoamista.
|
lähtötilanteessa, 3 viikkoa ja 13 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutokset lepotilan toiminnallisissa yhteyksissä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 3 viikkoa ja 13 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Lepotilan toiminnallinen magneettikuvaus (rs-fMRI) arvioi alueellisia vuorovaikutuksia, joita esiintyy lepotilan tai tehtävän negatiivisen tilan aikana.
Aivojen aktivaation suuruus rs-fMRI:n aikana arvioidaan
|
lähtötilanteessa, 3 viikkoa ja 13 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutokset aivojen valkoisen aineen mikrorakenteessa (WM-μs) Microstructure Fingerprinting -mallilla
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 3 viikkoa ja 13 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Käyttämällä moniosastoista lähestymistapaa vokselista saatu signaali voidaan arvioida useiden kuitupopulaatioiden summana, joista jokainen esittää tietyn osion ('frac', vaihtelee 0-1, ei yksikköä), kuidun tilavuusosuuden ('fvf) ', joka vaihtelee välillä 0-1, ei yksikköä) ja diffuusio ('diff', [mm2/s]).
Näiden kuitupopulaatioiden lisäksi isotrooppiset osastot voidaan esittää myös tietyllä fraktiolla (frac) ja diffuusiolla (diff).
Nämä mittarit mitataan ei-invasiivisesti aivojen MRI:llä käyttämällä Microstructure Fingerprinting -mallia yhdistettynä diffuusiopainotettuun kuvantamissekvenssiin (DWI).
|
lähtötilanteessa, 3 viikkoa ja 13 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutokset yläraajojen sensorimotorisissa toiminnoissa arvioivat Fugl-Meyer-arvioinnin (FMA-UE)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 3 viikkoa ja 13 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
FMA-UE arvioi aivohalvauksen jälkeistä hemiplegiaa sairastavien ihmisten refleksiaktiivisuutta, liikkeenhallintaa ja lihasvoimaa yläraajoissa.
Maksimipistemäärä on 66 pistettä (korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa toimintatasoa)
|
lähtötilanteessa, 3 viikkoa ja 13 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutokset yläraajojen motorisissa toiminnoissa mitataan Wolf Motor Function Test (WMFT) -testillä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 3 viikkoa ja 13 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
WMFT mittaa kvantitatiivista motorista kykyä 17 ajastetun ja toiminnallisen tehtävän kautta.
Käyttää 6-pisteistä järjestysasteikkoa (0 = "ei yritä käsivarrella" - 5 = "käsi osallistuu; liike näyttää normaalilta").
Maksimipistemäärä on 75 (korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintatasoa)
|
lähtötilanteessa, 3 viikkoa ja 13 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Box & Block -testillä (BBT) arvioidut muutokset yksikäsityksessä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 3 viikkoa ja 13 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
BBT arvioi yksikätisen kätevyyden kvantifioimalla tilasta toiseen siirrettyjen puupalojen enimmäismäärän 1 minuutin aikana (korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä)
|
lähtötilanteessa, 3 viikkoa ja 13 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutokset kuuden minuutin kävelytestissä (6MWT)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 3 viikkoa ja 13 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
6MWT arvioi kestävyyttä kävellessään 6 minuuttia ilman taukoa.
Enemmän kävelymatkaa (metreinä) tarkoittaa parempaa suorituskykyä
|
lähtötilanteessa, 3 viikkoa ja 13 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutokset Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 3 viikkoa ja 13 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Tässä haastattelussa potilaat asettivat 5 toimintaa, joita pidettiin vaikeina jokapäiväisessä elämässä.
Näitä arvioidaan sitten asteikolla 1-10 potilaan oman suorituskyvyn ja siihen tyytyväisyyden perusteella.
Kokonaispistemäärä on havainto- ja tyytyväisyyspisteiden keskiarvo erikseen (pisteet 1-10)
|
lähtötilanteessa, 3 viikkoa ja 13 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutokset aivohalvauksen vaikutusasteikkoon (SIS)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 3 viikkoa ja 13 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Itseraportoitu kyselylomake, jossa arvioitiin aivohalvauksen moniulotteisia vaikutuksia (voima, käden toiminta, päivittäiset toimet, liikkuvuus, kommunikaatio, tunteet, muisti, ajattelu ja osallistuminen).
Verkkotunnukset pisteytetään 0–100-mittarilla (korkeammat pisteet osoittavat parempaa omaa terveyttä)
|
lähtötilanteessa, 3 viikkoa ja 13 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutokset päivittäisen elämän toiminnassa arvioitiin ACTIVLIM-Stroke Questionnaire -kyselyllä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 3 viikkoa ja 13 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
ACTIVLIM-Stroke-kysely mittaa potilaan kykyä suorittaa päivittäisiä toimintoja, jotka edellyttävät ylä- ja/tai alaraajojen käyttöä 20 aivohalvauksen jälkeisille potilaille ominaisen kohteen kautta.
Se vaihtelee välillä -6 - +6 logitia (korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa suorituskykyä).
|
lähtötilanteessa, 3 viikkoa ja 13 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
ABILHAND-kyselyllä arvioituja muutoksia päivittäisen elämän toiminnassa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 3 viikkoa ja 13 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Kroonisesta aivohalvauksesta kärsiville potilaille tarkoitettu ABILHAND-kysely mittaa potilaan manuaalista kykyä hallita päivittäisiä toimintoja, jotka edellyttävät yläraajojen käyttöä, riippumatta strategioista, joita käytetään 23 kohteen kautta.
Se vaihtelee välillä -6 - +6 logitia (korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa suorituskykyä).
|
lähtötilanteessa, 3 viikkoa ja 13 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutokset neurologisen vamman muokatussa Rankin-asteikossa (mRS).
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 3 viikkoa ja 13 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
mRS mittaa vamman tai riippuvuuden astetta päivittäisissä toimissa aivohalvauksen tai muun neurologisen vamman aiheuttaneen henkilön päivittäisessä toiminnassa.
6 vammaisuuden tasoa vaihtelee 0:sta ("ei vammaisuutta/ei oireita") 5:een ("vammaisuus, joka vaatii jatkuvaa hoitoa kaikkiin tarpeisiin"), mikä on 6 "kuolema".
|
lähtötilanteessa, 3 viikkoa ja 13 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Bells-testillä arvioidut muutokset visuaalisessa laiminlyönnissä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 3 viikkoa ja 13 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Bells Test on peruutustesti, joka mahdollistaa visuaalisen laiminlyönnin kvantitatiivisen ja laadullisen arvioinnin lähes ylimääräisessä henkilökohtaisessa tilassa.
Potilaan pisteet perustuvat siihen, kuinka paljon aikaa heillä kuluu tehtävän suorittamiseen, ja heidän tunnistamiensa oikeiden esineiden (35 kelloa) määrään.
|
lähtötilanteessa, 3 viikkoa ja 13 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutokset visuospatiaalisessa lyhytaikaisessa työmuistissa, jotka on arvioitu "Corsi block-tapping -testillä"
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 3 viikkoa ja 13 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Testi edellyttää, että potilas tarkkailee ja toistaa sitten "napautetun" lohkojen sarjan.
Tehtävä alkaa 2 lohkon sarjalla ja kasvaa vähitellen pituudeltaan yhdeksään lohkoon.
Testi mittaa sekä oikeiden jaksojen lukumäärän että pisimmän muistettavan sekvenssin.
Tämä luku tunnetaan nimellä "Corsi Span", ja se on keskimäärin noin 5 normaaleilla ihmisillä.
|
lähtötilanteessa, 3 viikkoa ja 13 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutokset Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -testissä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 3 viikkoa ja 13 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
MoCA on lyhyt seulontainstrumentti, joka alun perin suunniteltu tunnistamaan lieviä kognitiivisia häiriöitä iäkkäillä muistiklinikalla olevilla potilailla.
MoCA arvioi eri osa-alueita (visuospatiaaliset kyvyt, toimeenpanotoiminnot, lyhytaikaisen muistin palauttaminen, huomio, keskittyminen, työmuisti, kieli ja orientaatio aikaan ja tilaan) yhteensä 30 pisteellä (korkeammat pisteet osoittavat parempaa omaa terveyttä)
|
lähtötilanteessa, 3 viikkoa ja 13 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Stroopin väri- ja sanatestillä (SCWT) arvioidut muutokset estokontrollissa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 3 viikkoa ja 13 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
SCWT:tä käytetään laajasti arvioimaan kykyä estää kognitiivisia häiriöitä, joita esiintyy, kun tietyn ärsykeominaisuuden käsittely estää toisen ärsykemääritteen samanaikaisen käsittelyn.
Reaktioaikaa ja virheiden määrää mitataan epäyhtenäisten ja yhteneväisten tehtävien aikana (pienempi reaktioaika ja vähemmän virheitä tarkoittaa parempaa suorituskykyä).
|
lähtötilanteessa, 3 viikkoa ja 13 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Trail Making Testin (TMT) arvioimat muutokset johtotehtävissä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 3 viikkoa ja 13 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
TMT tarjoaa tietoa visuaalisesta hausta, skannauksesta, käsittelyn nopeudesta, henkisestä joustavuudesta ja toimeenpanotoiminnoista käyttämällä kahta alatehtävää, linkkien numeroita kasvavassa järjestyksessä ja linkkien kirjaimia ja numeroita kasvavassa järjestyksessä.
Reaktioaika ja virheiden määrä mitataan osatehtävien aikana (pienempi reaktioaika ja vähemmän virheitä tarkoittaa parempaa suorituskykyä).
|
lähtötilanteessa, 3 viikkoa ja 13 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutokset Wechslerin aikuisten älykkyysasteikossa (WAIS-III)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 3 viikkoa ja 13 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
WAIS-III antoi pisteet verbaalisen älykkyysosamäärän (IQ), suorituskyvyn älykkyysosamäärän ja täyden asteikon älykkyysosamäärän sekä neljän toissijaisen indeksin (verbaalinen ymmärtäminen, työmuisti, havaintoorganisaatio ja käsittelynopeus).
Kuusi verbaalista asteikkoa (sanasto, yhtäläisyydet, aritmetiikka, numeroväli, tiedot ja ymmärtäminen) ja viisi suoritusasteikkoa (kuvan täydennys, numerosymboli (koodaus), lohkosuunnittelu, matriisipäättely ja kuvien järjestely) yhdistetään täyden arvon laskemiseksi. Asteikon IQ.
Kunkin osatestin pisteytyksen jälkeen raakapistemäärät muunnetaan skaalatuiksi pisteiksi tutkittavan ikäjakauman mukaan (keskiarvo = 10; keskihajonta = 3).
Skaalattujen pisteiden summat lasketaan sitten erikseen kuudelle verbaalisen asteikon osatestille, viidelle suoritusasteikon osatestille ja kaikille 11 alatestille, jotka muodostavat täyden asteikon.
Summat muunnetaan poikkeamien IQ:iksi.
Luotujen älykkyysosamäärän keskiarvo on 100 ja keskihajonta 15 kaikilla ikätasoilla.
|
lähtötilanteessa, 3 viikkoa ja 13 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Yannick Bleyenheuft, PhD, MSL-IN Lab, Institute of Neuroscience, UCLouvain
- Päätutkija: Yves Vandermeeren, MD,PhD, Institute of Neuroscience, UCLouvain; CHU-UCL Namur, Neurology Department, UCLouvain
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 11. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B403201316810h
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .