Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

HABIT-ILE bei Erwachsenen mit chronischem Schlaganfall (HABIT-ILE-Schlaganfall)

16. Juni 2022 aktualisiert von: Université Catholique de Louvain

Wirkung der Intensivintervention „Hand-Arm bimanuelle Intensivtherapie einschließlich unterer Extremitäten“ (HABIT-ILE) bei chronischen (> 6 Monate) Erwachsenen mit erworbener Hirnschädigung (Schlaganfall)

Anhand eines randomisierten kontrollierten Studiendesigns werden die möglichen Veränderungen durch das Intensivbehandlungsprogramm „Hand-Arm bimanuelle Intensivtherapie einschließlich unterer Extremitäten (HABIT-ILE)“ bei funktionellen, alltäglichen Aktivitäten und neuroplastischen Beurteilungen von Erwachsenen mit chronischem Schlaganfall untersucht.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Unter Verwendung eines randomisierten kontrollierten Studiendesigns wurden die möglichen Veränderungen in der Bildgebung, der Motorik, dem motorischen Lernen und den Alltagsaktivitäten von Erwachsenen mit chronischem Schlaganfall (> 6 Monate) nach Teilnahme am Intensivbehandlungsprogramm „Hand-Arm Bimanuelle Intensivtherapie einschließlich der unteren Extremitäten“ untersucht. (HABIT-ILE) untersucht werden. Änderungen, die von den Teilnehmern im Falle von Fragebögen und von Experten im Falle von Tests bewertet wurden, werden beobachtet, indem die Teilnehmer nach ihrer regelmäßigen Pflege/Behandlung und nach dem Erhalt von HABIT-ILE verglichen werden. Motorik, Lernen und Alltagsaktivitäten werden mit neuroplastischen Veränderungen korreliert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

36 Jahre bis 86 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hemiparetischer Patient mit chronischem Schlaganfall (über 6 Monate Entwicklung)
  • Alter 40 bis einschließlich 90 Jahre alt
  • Fähigkeit, Anweisungen zu befolgen und Tests gemäß dem Alter durchzuführen.

Ausschlusskriterien:

  • Alkohol-/Drogenmissbrauch
  • Schwangerschaft
  • schwere kognitive Beeinträchtigung, die die Studie stört (schwere Aphasie, psychiatrische Erkrankungen)
  • unkontrollierte Gesundheitsprobleme (Herz-/Nierenversagen)
  • Kontraindikationen für die Durchführung von MRT-Untersuchungen (Metallimplantate usw.)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: GEWOHNHEIT-ILE
HABIT-ILE (Hand-Arm Bimanual Intensive Therapy Inclusion Lower Extremities)-Intervention während zwei Wochen, angepasst für erwachsene Schlaganfall-Überlebende
Verhalten: Bimanuelle Hand-Arm-Intensivtherapie einschließlich der unteren Extremitäten (HABIT-ILE)
motorisch lernbasierte Intensivtherapie, die ursprünglich für gelähmte Kinder entwickelt wurde.
Andere Namen:
  • HABIT-ILE Schlaganfall
Aktiver Komparator: Regelmäßige Pflege
Übliche übliche Behandlung für erwachsene Schlaganfall-Überlebende während zwei Wochen
Verhalten: Regelmäßige Pflege
übliche oder übliche Behandlung eines erwachsenen Schlaganfallüberlebenden
Andere Namen:
  • Übliche Pflege

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen am Schlaganfall der helfenden Hand für Erwachsene (Ad-AHA-Anschlag)
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Wochen und 13 Wochen nach Ausgangswert
Diese Bewertung ist ein beobachtungsbasiertes Instrument zur Bewertung der Wirksamkeit der spontanen Verwendung der betroffenen Hand bei der Durchführung von bimanuellen Aktivitäten bei Erwachsenen nach einem Schlaganfall, die auf einer Logit-basierten AHA-Einheitenskala von 0 bis 100 bewertet werden (höhere Werte weisen auf eine höhere Fähigkeit hin).
Ausgangswert, 3 Wochen und 13 Wochen nach Ausgangswert

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen am Geschwindigkeits-/Genauigkeits-Kompromiss während einer bimanuellen Greifaufgabe (bi-SAT)
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Wochen und 13 Wochen nach Ausgangswert
Unter Verwendung des Rehabilitation Robot System (REAplan®) berechnen wir den bi-SAT durch mathematische Berechnungen
Ausgangswert, 3 Wochen und 13 Wochen nach Ausgangswert
Kraftänderungen während einer bimanuellen Greifaufgabe (bi-Force)
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Wochen und 13 Wochen nach Ausgangswert
Mit dem REAplan®-Roboter berechnen wir die bimanuellen Kräfte und die Kräfte, die von jedem Arm in die falsche Richtung ausgeübt werden (Newton)
Ausgangswert, 3 Wochen und 13 Wochen nach Ausgangswert
Änderungen an der bimanuellen Koordination während einer bimanuellen Greifaufgabe (bi-CO)
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Wochen und 13 Wochen nach Ausgangswert
Unter Verwendung des REAplan®-Roboters berechnen wir die Phasenkohärenz zwischen den Geschwindigkeiten beider Arme
Ausgangswert, 3 Wochen und 13 Wochen nach Ausgangswert
Änderungen der bimanuellen Glätte während einer bimanuellen Greifaufgabe (Bi-Glattheit)
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Wochen und 13 Wochen nach Ausgangswert
Mit dem REAplan®-Roboter berechnen wir die Spectral Arc Length (SPARC) der Bewegung (ohne Einheit)
Ausgangswert, 3 Wochen und 13 Wochen nach Ausgangswert
Änderungen bei Fehlern während einer bimanuellen Greifaufgabe (Bi-Error)
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Wochen und 13 Wochen nach Ausgangswert
Durch die Verwendung des REAplan®-Roboters berechnen wir die Anzahl der Fehler bei der Ausführung der bimanuellen Aufgabe (gemessen in Zentimetern oder Grad).
Ausgangswert, 3 Wochen und 13 Wochen nach Ausgangswert
Änderungen in der Fingerkraftverfolgungsgeschicklichkeit
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Wochen und 13 Wochen nach Ausgangswert
Durch die Verwendung eines Fingerkraftmanipulandums (DEXTRAIN), das die von den Fingern auf Kolben ausgeübten Kräfte (in Newton) aufzeichnet, berechnen wir die Fähigkeit, die von den Fingern während einer Verfolgungsaufgabe ausgeübte Kraft zu kontrollieren und freizugeben.
Ausgangswert, 3 Wochen und 13 Wochen nach Ausgangswert
Änderungen in der Geschicklichkeit beim Tippen mit mehreren Fingern
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Wochen und 13 Wochen nach Ausgangswert
Durch die Verwendung des DEXTRAIN bewerten wir die unabhängigen Fingerbewegungen beim gleichzeitigen Klopfen mit verschiedenen Fingerkonfigurationen (zwei Finger oder ein Finger) als Reaktion auf visuelle Anweisungen während einer Fingerklopfaufgabe. Der Prozentsatz der Fehler wird berücksichtigt.
Ausgangswert, 3 Wochen und 13 Wochen nach Ausgangswert
Veränderungen in der kortikalen Dicke der grauen Substanz des Gehirns
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Wochen und 13 Wochen nach Ausgangswert
Die regionale kortikale Dicke des Gehirns wird aus hochauflösenden 3D-T1-gewichteten strukturellen Bildgebungsdaten erfasst. Für jede untersuchte Region werden mittlere kortikale Maße (in Millimetern) zwischen der Pialoberfläche und der Weiß/Grau-Grenze bewertet.
Ausgangswert, 3 Wochen und 13 Wochen nach Ausgangswert
Änderungen in der fraktionierten Anisotropie (FA) des Kortikospinaltraktes vom motorischen Kortex zum Kleinhirnstiel
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Wochen und 13 Wochen nach Ausgangswert
FA ist ein Skalarwert (keine Einheit) zwischen 0 und 1, der den Grad der Anisotropie von Wassermolekülen der weißen Substanz beschreibt. Es wird nicht-invasiv mittels MRT des Gehirns unter Verwendung von Diffusions-Tensor-Bildgebung (DTI), einer Modalität der Diffusionsgewichteten Bildgebung (DWI), gemessen. Erhöhte Werte zeigen eine höhere Direktionalität der Gewebestruktur an.
Ausgangswert, 3 Wochen und 13 Wochen nach Ausgangswert
Veränderungen der axialen, radialen und mittleren Diffusivität (AD, RD, MD) des Kortikospinaltraktes vom motorischen Kortex bis zum Kleinhirnstiel
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Wochen und 13 Wochen nach Ausgangswert
AD, RD und MD sind Werte im Bereich von 0 bis 3,10-3 [mm2/s], die den Grad der axialen, radialen und mittleren molekularen Diffusion von Wassermolekülen der weißen Substanz beschreiben. Es wird nicht-invasiv mittels MRT des Gehirns unter Verwendung von Diffusions-Tensor-Bildgebung (DTI), einer Modalität der Diffusionsgewichteten Bildgebung (DWI), gemessen. Eine erhöhte MD kann als Indikator für eine Schädigung der weißen Substanz angesehen werden.
Ausgangswert, 3 Wochen und 13 Wochen nach Ausgangswert
Änderungen an den Metriken des kortikospinalen Trakts vom motorischen Kortex bis zum Kleinhirnstiel unter Verwendung des NODDI-Modells
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Wochen und 13 Wochen nach Ausgangswert
Der Orientierungsdispersionsindex (ODI), der intrazelluläre Volumenanteil (ICVF) und der Anteil des isotropen Kompartiments (ISOF) sind skalare Werte im Bereich von 0 bis 1 (keine Einheiten), die die Ausrichtung von Nervenfasern und den Volumenanteil der neuralen Fasern beschreiben intrazelluläres und isotropes Kompartiment. Sie wird nicht-invasiv mittels MRT des Gehirns unter Verwendung des Neurite Orientation Dispersion and Density Imaging (NODDI)-Modells in Kombination mit einer Diffusionsgewichteten Imaging (DWI)-Sequenz gemessen. Die Ergebnisse spiegeln die Gesamtkohärenz der Fasern wider, wobei Null hochkohärente Strukturen darstellt, also weniger Dispersion der Fasern.
Ausgangswert, 3 Wochen und 13 Wochen nach Ausgangswert
Änderungen an den Metriken des kortikospinalen Trakts vom motorischen Kortex bis zum Kleinhirnstiel unter Verwendung des DIAMOND-Modells
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Wochen und 13 Wochen nach Ausgangswert
Indem jedes Voxel des Gehirns als Summe mehrerer Kompartimente dargestellt wird (die entweder eine neurale Faserpopulation oder eine isotrope Diffusion darstellen), können der Volumenanteil und die Heterogenität jedes Kompartiments geschätzt werden. Diese Metriken (im Bereich von 0 bis 1, keine Einheit) werden nicht-invasiv mittels MRT des Gehirns unter Verwendung des Modells Distribution of 3D Anisotrop Microstructural Environments in Diffusion-Compartment Imaging (DIAMOND) in Kombination mit einer Diffusionsgewichteten Imaging (DWI)-Sequenz gemessen. Die Ergebnisse spiegeln die Gesamtheterogenität der Fasern wider, wobei Null homogenere Strukturen und damit eine geringere Streuung der Fasern darstellt.
Ausgangswert, 3 Wochen und 13 Wochen nach Ausgangswert
Änderungen in der funktionellen Konnektivität im Ruhezustand
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Wochen und 13 Wochen nach Ausgangswert
Die funktionelle Magnetresonanztomographie im Ruhezustand (rs-fMRT) bewertet die regionalen Wechselwirkungen, die während des Ruhezustands oder des aufgabennegativen Zustands auftreten. Das Ausmaß der Gehirnaktivierung während der rs-fMRT wird bewertet
Ausgangswert, 3 Wochen und 13 Wochen nach Ausgangswert
Veränderungen in der Mikrostruktur der weißen Substanz des Gehirns (WM-μs) unter Verwendung des Microstructure Fingerprinting-Modells
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Wochen und 13 Wochen nach Ausgangswert
Unter Verwendung eines Mehrkompartiment-Ansatzes kann das von einem Voxel erhaltene Signal als Summe mehrerer Faserpopulationen geschätzt werden, die jeweils einen bestimmten Anteil („frac“, im Bereich von 0 bis 1, keine Einheit), Faservolumenanteil („fvf ', Bereich von 0 bis 1, ohne Einheit) und Diffusivität ('diff', in [mm2/s]). Zusätzlich zu diesen Faserpopulationen können auch isotrope Kompartimente mit einem bestimmten Anteil (frac) und Diffusivität (diff) dargestellt werden. Diese Metriken werden nicht-invasiv mittels Gehirn-MRT unter Verwendung des Mikrostruktur-Fingerprinting-Modells in Kombination mit einer Diffusionsgewichteten Bildgebungssequenz (DWI) gemessen.
Ausgangswert, 3 Wochen und 13 Wochen nach Ausgangswert
Veränderungen der Sensomotorik der oberen Extremitäten, bewertet durch das Fugl-Meyer-Assessment (FMA-UE)
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Wochen und 13 Wochen nach Ausgangswert
Die FMA-UE bewertet Reflexaktivität, Bewegungskontrolle und Muskelkraft in der oberen Extremität von Menschen mit Post-Schlaganfall-Hemiplegie. Die maximale Punktzahl beträgt 66 Punkte (höhere Punktzahlen weisen auf ein besseres Funktionsniveau hin)
Ausgangswert, 3 Wochen und 13 Wochen nach Ausgangswert
Veränderungen der motorischen Funktionen der oberen Extremitäten, bewertet durch den Wolf Motor Function Test (WMFT)
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Wochen und 13 Wochen nach Ausgangswert
Der WMFT misst die quantitative motorische Fähigkeit durch 17 zeitgesteuerte und funktionelle Aufgaben. Verwendet eine 6-Punkte-Ordinalskala (von 0 = „versucht es nicht mit dem betroffenen Arm“ bis 5 = „Arm macht mit; Bewegung scheint normal zu sein“). Die maximale Punktzahl beträgt 75 (höhere Punktzahlen weisen auf ein besseres Funktionsniveau hin)
Ausgangswert, 3 Wochen und 13 Wochen nach Ausgangswert
Veränderungen der einhändigen Geschicklichkeit, bewertet durch den Box & Block Test (BBT)
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Wochen und 13 Wochen nach Ausgangswert
Der BBT bewertet die einhändige Geschicklichkeit, indem er das Maximum der Holzklötze quantifiziert, die während 1 Minute von einem Raum zum anderen transportiert werden (höhere Werte weisen auf eine bessere Leistung hin).
Ausgangswert, 3 Wochen und 13 Wochen nach Ausgangswert
Änderungen beim Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT)
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Wochen und 13 Wochen nach Ausgangswert
Der 6MGT bewertet die Ausdauer beim 6-minütigen Gehen ohne Pause. Mehr zurückgelegte Distanz (in Metern) weist auf eine bessere Leistung hin
Ausgangswert, 3 Wochen und 13 Wochen nach Ausgangswert
Änderungen des kanadischen Berufsleistungsmaßes (COPM)
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Wochen und 13 Wochen nach Ausgangswert
In diesem Interview richteten die Patienten 5 Aktivitäten ein, die im täglichen Leben als schwierig erachtet wurden. Diese werden dann auf einer Skala von 1 bis 10 hinsichtlich der Selbsteinschätzung und Zufriedenheit des Patienten mit der Leistung bewertet. Die Gesamtpunktzahl ist der Durchschnitt der Punktzahlen für Wahrnehmung und Zufriedenheit getrennt (Punktzahl von 1 bis 10)
Ausgangswert, 3 Wochen und 13 Wochen nach Ausgangswert
Änderungen in der Stroke Impact Scale (SIS)
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Wochen und 13 Wochen nach Ausgangswert
Selbstberichteter Fragebogen zur Bewertung der multidimensionalen Auswirkungen des Schlaganfalls (Kraft, Handfunktion, Aktivitäten des täglichen Lebens, Mobilität, Kommunikation, Emotion, Gedächtnis, Denken und Teilhabe). Domänen werden anhand einer Metrik von 0 bis 100 bewertet (höhere Werte weisen auf eine bessere selbstberichtete Gesundheit hin).
Ausgangswert, 3 Wochen und 13 Wochen nach Ausgangswert
Veränderungen der Aktivitäten des täglichen Lebens, bewertet durch den ACTIVLIM-Schlaganfall-Fragebogen
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Wochen und 13 Wochen nach Ausgangswert
Der ACTIVLIM-Stroke-Fragebogen misst die Fähigkeit eines Patienten, tägliche Aktivitäten durchzuführen, die den Einsatz der oberen und/oder unteren Extremitäten erfordern, anhand von 20 Punkten, die für Patienten nach einem Schlaganfall spezifisch sind. Sie reicht von -6 bis +6 Logits (höhere Punktzahl bedeutet bessere Leistung).
Ausgangswert, 3 Wochen und 13 Wochen nach Ausgangswert
Veränderungen der Aktivitäten des täglichen Lebens, bewertet durch den ABILHAND-Fragebogen
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Wochen und 13 Wochen nach Ausgangswert
Der ABILHAND-Fragebogen speziell für Patienten mit chronischem Schlaganfall misst anhand von 23 Items die manuelle Fähigkeit eines Patienten, tägliche Aktivitäten zu bewältigen, die den Einsatz der oberen Extremitäten erfordern, unabhängig von den beteiligten Strategien. Sie reicht von -6 bis +6 Logits (höhere Punktzahl bedeutet bessere Leistung).
Ausgangswert, 3 Wochen und 13 Wochen nach Ausgangswert
Änderungen in der modifizierten Rankin-Skala (mRS) für neurologische Behinderung
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Wochen und 13 Wochen nach Ausgangswert
mRS misst den Grad der Behinderung oder Abhängigkeit bei den täglichen Aktivitäten von Menschen, die einen Schlaganfall oder andere Ursachen einer neurologischen Behinderung erlitten haben. Die 6 Stufen der Behinderung reichen von 0 („keine Behinderung/keine Symptome“) bis 5 („Behinderung, die ständige Pflege für alle Bedürfnisse erfordert“), wobei 6 „Tod“ ist.
Ausgangswert, 3 Wochen und 13 Wochen nach Ausgangswert
Änderungen der visuellen Vernachlässigung, bewertet durch den Bells-Test
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Wochen und 13 Wochen nach Ausgangswert
Der Bells-Test ist ein Auslöschungstest, der eine quantitative und qualitative Bewertung der visuellen Vernachlässigung im nahen außerpersönlichen Bereich ermöglicht. Die Punktzahl der Patienten basiert auf der Zeit, die sie benötigen, um die Aufgabe zu erledigen, und der Anzahl der richtigen Elemente (35 Glocken), die sie identifizieren.
Ausgangswert, 3 Wochen und 13 Wochen nach Ausgangswert
Veränderungen des visuell-räumlichen Kurzzeitarbeitsgedächtnisses bewertet durch den „Corsi block-tapping test“
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Wochen und 13 Wochen nach Ausgangswert
Der Test erfordert, dass der Patient eine Folge von Blöcken beobachtet und dann der Reihe nach wiederholt. Die Aufgabe beginnt mit einer Folge von 2 Blöcken und wird allmählich auf neun Blöcke verlängert. Der Test misst sowohl die Anzahl der korrekten Sequenzen als auch die längste erinnerte Sequenz. Diese Zahl ist als "Corsi-Spanne" bekannt und beträgt im Durchschnitt etwa 5 für normale menschliche Probanden.
Ausgangswert, 3 Wochen und 13 Wochen nach Ausgangswert
Änderungen im Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-Test
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Wochen und 13 Wochen nach Ausgangswert
Das MoCA ist ein kurzes Screening-Instrument, das ursprünglich entwickelt wurde, um leichte kognitive Beeinträchtigungen bei älteren Patienten zu identifizieren, die eine Gedächtnisklinik besuchen. MoCA bewertet verschiedene Bereiche (visuell-räumliche Fähigkeiten, exekutive Funktionen, Kurzzeitgedächtnis, Aufmerksamkeit, Konzentration, Arbeitsgedächtnis, Sprache sowie Orientierung zu Zeit und Raum) mit insgesamt 30 Punkten (höhere Werte weisen auf eine bessere selbstberichtete Gesundheit hin)
Ausgangswert, 3 Wochen und 13 Wochen nach Ausgangswert
Änderungen der Hemmkontrolle, bewertet durch den Stroop Color and Word Test (SCWT)
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Wochen und 13 Wochen nach Ausgangswert
Der SCWT wird häufig verwendet, um die Fähigkeit zu beurteilen, kognitive Interferenzen zu verhindern, die auftreten, wenn die Verarbeitung eines bestimmten Stimulusmerkmals die gleichzeitige Verarbeitung eines zweiten Stimulusattributs behindert. Die Reaktionszeit und die Anzahl der Fehler werden bei inkongruenten und kongruenten Aufgaben gemessen (geringere Reaktionszeiten und weniger Fehler weisen auf eine bessere Leistung hin).
Ausgangswert, 3 Wochen und 13 Wochen nach Ausgangswert
Veränderungen in exekutiven Funktionen, bewertet durch den Trail Making Test (TMT)
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Wochen und 13 Wochen nach Ausgangswert
Das TMT liefert Informationen zu visueller Suche, Scannen, Verarbeitungsgeschwindigkeit, geistiger Flexibilität und ausführenden Funktionen anhand von zwei Teilaufgaben, Nummern in aufsteigender Reihenfolge verknüpfen und Buchstaben und Zahlen in aufsteigender Reihenfolge verknüpfen. Die Reaktionszeit und die Anzahl der Fehler werden während der Teilaufgaben gemessen (geringere Reaktionszeiten und weniger Fehler weisen auf eine bessere Leistung hin).
Ausgangswert, 3 Wochen und 13 Wochen nach Ausgangswert
Änderungen in der Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS-III)
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Wochen und 13 Wochen nach Ausgangswert
Der WAIS-III lieferte Werte für den verbalen Intelligenzquotienten (IQ), den Leistungs-IQ und den vollständigen IQ sowie vier sekundäre Indizes (verbales Verständnis, Arbeitsgedächtnis, Wahrnehmungsorganisation und Verarbeitungsgeschwindigkeit). Die sechs Subtests Verbale Skala (Vokabular, Ähnlichkeiten, Arithmetik, Ziffernspanne, Information und Verständnis) und fünf Leistungsskala (Bildvervollständigung, Ziffernsymbol (Codierung), Blockdesign, Matrixschlussfolgerung und Bildanordnung) werden kombiniert, um den Gesamttest zu berechnen IQ skalieren. Nachdem jeder Untertest bewertet wurde, werden die Rohpunktzahlen in skalierte Bewertungen gemäß der Altersspanne des Prüflings umgewandelt (Mittelwert = 10; Standardabweichung = 3). Die Summen der skalierten Bewertungen werden dann separat für die sechs Untertests der verbalen Skala, die fünf Untertests der Leistungsskala und alle 11 Untertests, die die Gesamtskala bilden, berechnet. Die Summen werden in Abweichungs-IQs umgewandelt. Die generierten IQs haben einen Mittelwert von 100 und eine Standardabweichung von 15 für alle Altersstufen.
Ausgangswert, 3 Wochen und 13 Wochen nach Ausgangswert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Université Catholique de Louvain

Mitarbeiter

University Hospital of Mont-Godinne

Ermittler

  • Hauptermittler: Yannick Bleyenheuft, PhD, MSL-IN Lab, Institute of Neuroscience, UCLouvain
  • Hauptermittler: Yves Vandermeeren, MD,PhD, Institute of Neuroscience, UCLouvain; CHU-UCL Namur, Neurology Department, UCLouvain

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • B403201316810h

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Gabon

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren