Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

HABIT-ILE bij volwassenen met chronische beroerte (HABIT-ILE beroerte)

16 juni 2022 bijgewerkt door: Université Catholique de Louvain

Effect van de intensieve interventie "hand-arm bimanuele intensieve therapie inclusief onderste ledematen" (HABIT-ILE) bij chronische (> 6 maanden) volwassenen met verworven hersenschade (beroerte)

Met behulp van een gerandomiseerde, gecontroleerde proefopzet zullen de mogelijke veranderingen die worden veroorzaakt door het intensieve behandelingsprogramma "Hand-arm Bimanual Intensive Therapy Inclusief Lower Extremities (HABIT-ILE)" worden bestudeerd in functionele, alledaagse activiteiten en neuroplastische beoordeling van volwassenen met een chronische beroerte.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gebruikmakend van een gerandomiseerde, gecontroleerde onderzoeksopzet, de mogelijke veranderingen in neuroimaging, motorische functie, motorisch leren en dagelijkse activiteiten van volwassenen met een chronische beroerte (> 6 maanden) na deelname aan het intensieve behandelprogramma "Hand-arm Bimanuele Intensieve Therapie Inclusief Onderste Extremiteiten" (HABIT-ILE) zal worden bestudeerd. Veranderingen, gescoord door deelnemers in het geval van vragenlijsten en door experts in het geval van testen, worden waargenomen door deelnemers te vergelijken na hun reguliere zorg/behandeling en na het ontvangen van HABIT-ILE. Motoriek, leren en activiteiten in het dagelijkse leven zullen worden gecorreleerd met neuroplastische veranderingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

36 jaar tot 86 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • hemiparetische patiënt met een chronische beroerte (meer dan 6 maanden evolutie)
  • leeftijd 40 tot en met 90 jaar oud
  • vermogen om instructies op te volgen en testen te voltooien volgens de leeftijd.

Uitsluitingscriteria:

  • alcohol-/drugsmisbruik
  • zwangerschap
  • ernstige cognitieve stoornis die het onderzoek verstoort (ernstige afasie, psychiatrische aandoeningen)
  • ongecontroleerde gezondheidsproblemen (hart-/nierfalen)
  • contra-indicaties om MRI-beoordelingen uit te voeren (metalen implantaten, enz.)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: GEWOONTE
HABIT-ILE (Hand-Arm Bimanual Intensive Therapy Inclusief Lower Extremities) interventie gedurende twee weken aangepast voor volwassenen die een beroerte hebben overleefd
Gedragsmatig: Hand-arm bimanuele intensieve therapie inclusief onderste ledematen (HABIT-ILE)
op motorisch leren gebaseerde, intensieve therapie die oorspronkelijk is ontwikkeld voor kinderen met een hemiplegie.
Andere namen:
  • GEWOONTE Beroerte
Actieve vergelijker: Reguliere zorg
Gebruikelijke gebruikelijke behandeling voor volwassen overlevenden van een beroerte gedurende twee weken
Gedragsmatig: Reguliere zorg
gebruikelijke of gebruikelijke behandeling die wordt gegeven aan een volwassen overlevende van een beroerte
Andere namen:
  • Gebruikelijke zorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijzigingen in de volwassen assisterende handbeoordelingsslag (Ad-AHA-slag)
Tijdsspanne: baseline, 3 weken en 13 weken na baseline
Deze beoordeling is een op observatie gebaseerd instrument dat de effectiviteit beoordeelt van het spontane gebruik van de aangedane hand bij het uitvoeren van bimanuele activiteiten bij volwassenen na een beroerte, gescoord op een logit-gebaseerde schaal van 0-100 AHA-eenheden (hogere score duidt op hoger vermogen)
baseline, 3 weken en 13 weken na baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de afweging tussen snelheid en nauwkeurigheid tijdens een bimanuele reiktaak (bi-SAT)
Tijdsspanne: baseline, 3 weken en 13 weken na baseline
Door het Rehabilitation Robot System (REAplan®) te gebruiken, berekenen we de bi-SAT door middel van wiskundige berekeningen
baseline, 3 weken en 13 weken na baseline
Veranderingen in kracht tijdens een bimanuele reiktaak (bi-Force)
Tijdsspanne: baseline, 3 weken en 13 weken na baseline
Met behulp van de REAplan®-robot berekenen we de bimanuele krachten en krachten die in de verkeerde richting worden uitgeoefend door elke arm (Newton)
baseline, 3 weken en 13 weken na baseline
Veranderingen in bimanuele coördinatie tijdens een bimanuele reiktaak (bi-CO)
Tijdsspanne: baseline, 3 weken en 13 weken na baseline
Met behulp van de REAplan® robot berekenen we de fasecoherentie tussen snelheden van beide armen
baseline, 3 weken en 13 weken na baseline
Veranderingen in bimanuele gladheid tijdens een bimanuele reiktaak (bi-gladheid)
Tijdsspanne: baseline, 3 weken en 13 weken na baseline
Met behulp van de REAplan® robot berekenen we de Spectral Arc Length (SPARC) van de beweging (eenheidloos)
baseline, 3 weken en 13 weken na baseline
Wijzigingen op fouten tijdens een bimanuele reiktaak (bi-error)
Tijdsspanne: baseline, 3 weken en 13 weken na baseline
Door gebruik te maken van de REAplan® robot berekenen we het aantal fouten tijdens het uitvoeren van de bimanuele taak (gemeten in centimeters of graden)
baseline, 3 weken en 13 weken na baseline
Veranderingen in handvaardigheid voor het volgen van vingerkracht
Tijdsspanne: baseline, 3 weken en 13 weken na baseline
Door een vingerkrachtmanipulandum (DEXTRAIN) te gebruiken, die de krachten (in Newton) registreert die door de vingers op zuigers worden uitgeoefend, berekenen we het vermogen om de kracht die door de vingers wordt uitgeoefend tijdens een volgtaak te beheersen en los te laten.
baseline, 3 weken en 13 weken na baseline
Veranderingen in behendigheid bij het tikken met meerdere vingers
Tijdsspanne: baseline, 3 weken en 13 weken na baseline
Door de DEXTRAIN te gebruiken, beoordelen we de onafhankelijke vingerbewegingen tijdens het gelijktijdig tikken met verschillende vingerconfiguraties (twee vingers of één vinger) als reactie op visuele instructies tijdens een vingertiktaak. Er wordt rekening gehouden met het percentage fouten.
baseline, 3 weken en 13 weken na baseline
Veranderingen in corticale dikte van de grijze massa van de hersenen
Tijdsspanne: baseline, 3 weken en 13 weken na baseline
Regionale hersencorticale dikte wordt verkregen uit 3D T1-gewogen structurele beeldvormingsgegevens met hoge resolutie. Voor elke onderzochte regio worden gemiddelde corticale meetwaarden (in millimeters) beoordeeld tussen het pial-oppervlak en de wit/grijze grens.
baseline, 3 weken en 13 weken na baseline
Veranderingen in fractionele anisotropie (FA) van het corticospinale kanaal van de motorcortex tot de cerebellaire peduncle
Tijdsspanne: baseline, 3 weken en 13 weken na baseline
FA is een scalaire waarde (geen eenheid) tussen 0 en 1 die de mate van anisotropie van watermoleculen met witte stof beschrijft. Het wordt niet-invasief gemeten via hersen-MRI met behulp van diffusie tensor beeldvorming (DTI), een modaliteit van diffusie-gewogen beeldvorming (DWI). Verhoogde waarden duiden op een hogere directionaliteit van de weefselstructuur.
baseline, 3 weken en 13 weken na baseline
Veranderingen in de axiale, radiale en gemiddelde diffusie (AD, RD, MD) van het corticospinale kanaal van de motorcortex tot de cerebellaire peduncle
Tijdsspanne: baseline, 3 weken en 13 weken na baseline
AD, RD en MD zijn waarden variërend van 0 tot 3,10-3 [mm2/s] die de mate van axiale, radiale en gemiddelde moleculaire diffusie van witte stof watermoleculen beschrijven. Het wordt niet-invasief gemeten via hersen-MRI met behulp van diffusie tensor beeldvorming (DTI), een modaliteit van diffusie-gewogen beeldvorming (DWI). Een verhoogde MD kan worden beschouwd als een indicator van schade aan de witte stof.
baseline, 3 weken en 13 weken na baseline
Veranderingen in de metriek van het corticospinale kanaal van de motorcortex tot de cerebellaire peduncle met behulp van het NODDI-model
Tijdsspanne: baseline, 3 weken en 13 weken na baseline
De oriëntatie-dispersie-index (ODI), de intracellulaire volumefractie (ICVF) en de fractie van het isotrope compartiment (ISOF) zijn scalaire waarden van 0 tot 1 (geen eenheden) die de oriëntatie van neurale vezels beschrijven, en de volumefractie van de intracellulair en isotroop compartiment. Het wordt niet-invasief gemeten via hersen-MRI met behulp van het Neurite Orientation Dispersion and Density Imaging (NODDI)-model gecombineerd met een Diffusion-Weighted Imaging (DWI)-sequentie. De resultaten weerspiegelen de algehele coherentie van de vezels, waarbij nul staat voor zeer coherente structuren, dus minder dispersie van de vezels.
baseline, 3 weken en 13 weken na baseline
Veranderingen in de metriek van het corticospinale kanaal van de motorische cortex tot de cerebellaire peduncle met behulp van het DIAMOND-model
Tijdsspanne: baseline, 3 weken en 13 weken na baseline
Door elke voxel van de hersenen weer te geven als de som van meerdere compartimenten (die een neurale vezelpopulatie of een isotrope diffusie vertegenwoordigen), kan de volumefractie en de heterogeniteit van elk compartiment worden geschat. Deze statistieken (variërend van 0 tot 1, geen eenheid) worden niet-invasief gemeten via hersen-MRI met behulp van de distributie van 3D anisotrope microstructurele omgevingen in Diffusion-compartiment imaging (DIAMOND) -model gecombineerd met een Diffusion-Weighted Imaging (DWI) -sequentie. De resultaten weerspiegelen de algehele heterogeniteit van de vezels, waarbij nul staat voor meer homogeniteitstructuren, dus minder spreiding van de vezels.
baseline, 3 weken en 13 weken na baseline
Veranderingen in functionele connectiviteit in rusttoestand
Tijdsspanne: baseline, 3 weken en 13 weken na baseline
Resting-state functionele magnetische resonantie beeldvorming (rs-fMRI) evalueert de regionale interacties die optreden tijdens de rust- of taak-negatieve toestand. De omvang van de hersenactivatie tijdens rs-fMRI zal worden beoordeeld
baseline, 3 weken en 13 weken na baseline
Veranderingen in de microstructuur van de witte stof in de hersenen (WM-μs) met behulp van het Microstructure Fingerprinting-model
Tijdsspanne: baseline, 3 weken en 13 weken na baseline
Met behulp van een benadering met meerdere compartimenten kan het signaal verkregen uit een voxel worden geschat als de som van meerdere vezelpopulaties, elk met een specifieke fractie ('frac', variërend van 0 tot 1, geen eenheid), vezelvolumefractie ('fvf ', variërend van 0 tot 1, geen eenheid) en diffusievermogen ('diff', in [mm2/s]). Naast die vezelpopulaties kunnen isotrope compartimenten ook worden weergegeven met een specifieke fractie (frac) en diffusie (diff). Deze statistieken worden niet-invasief gemeten via hersen-MRI met behulp van het Microstructure Fingerprinting-model in combinatie met een Diffusion-Weighted Imaging (DWI)-reeks.
baseline, 3 weken en 13 weken na baseline
Veranderingen in de sensomotorische functies van de bovenste ledematen beoordeeld door de Fugl-Meyer Assessment (FMA-UE)
Tijdsspanne: baseline, 3 weken en 13 weken na baseline
De FMA-UE beoordeelt reflexactiviteit, bewegingscontrole en spierkracht in de bovenste extremiteit van mensen met hemiplegie na een beroerte. Maximale score is 66 punten (Hogere scores duiden op betere functioneringsniveaus)
baseline, 3 weken en 13 weken na baseline
Veranderingen in de motorische functies van de bovenste ledematen beoordeeld door de Wolf Motor Function Test (WMFT)
Tijdsspanne: baseline, 3 weken en 13 weken na baseline
De WMFT meet kwantitatieve motoriek door middel van 17 getimede en functionele taken. Gebruikt een 6-punts ordinale schaal (van 0= "doet geen poging met de aangedane arm" tot 5= "arm doet wel mee; beweging lijkt normaal te zijn"). Maximale score is 75 (Hogere scores duiden op betere functioneringsniveaus)
baseline, 3 weken en 13 weken na baseline
Veranderingen in unimanuele behendigheid beoordeeld door de Box & Block-test (BBT)
Tijdsspanne: baseline, 3 weken en 13 weken na baseline
De BBT beoordeelt de unimanuele behendigheid door het aantal houten blokken dat gedurende 1 minuut van de ene ruimte naar de andere wordt overgebracht te kwantificeren (hogere scores duiden op betere prestaties)
baseline, 3 weken en 13 weken na baseline
Veranderingen in de zes minuten looptest (6MWT)
Tijdsspanne: baseline, 3 weken en 13 weken na baseline
De 6MWT beoordeelt het uithoudingsvermogen tijdens het lopen van 6 minuten zonder pauze. Meer gelopen afstand (in meters) duidt op betere prestaties
baseline, 3 weken en 13 weken na baseline
Veranderingen in Canadese Occupational Performance Measure (COPM)
Tijdsspanne: baseline, 3 weken en 13 weken na baseline
In dit interview zetten patiënten 5 activiteiten op die in het dagelijks leven als moeilijk worden beschouwd. Deze worden vervolgens beoordeeld, op een schaal van 1 tot 10, met betrekking tot de zelfperceptie van de patiënt over de prestaties en de tevredenheid daarover. De totaalscore is het gemiddelde van de scores voor beleving en tevredenheid afzonderlijk (score van 1 tot 10)
baseline, 3 weken en 13 weken na baseline
Veranderingen in de Stroke Impact Scale (SIS)
Tijdsspanne: baseline, 3 weken en 13 weken na baseline
Zelfgerapporteerde vragenlijst die de multidimensionale gevolgen van de beroerte beoordeelt (kracht, handfunctie, dagelijkse activiteiten, mobiliteit, communicatie, emotie, geheugen, denken en participatie). Domeinen worden gescoord op een metriek van 0 tot 100 (hogere scores duiden op een betere zelfgerapporteerde gezondheid)
baseline, 3 weken en 13 weken na baseline
Veranderingen in activiteiten van het dagelijks leven beoordeeld door ACTIVLIM-Stroke Questionnaire
Tijdsspanne: baseline, 3 weken en 13 weken na baseline
De ACTIVLIM-Stroke-vragenlijst meet het vermogen van een patiënt om dagelijkse activiteiten uit te voeren die het gebruik van de bovenste en/of onderste ledematen vereisen door middel van 20 items die specifiek zijn voor patiënten na een beroerte. Het varieert van -6 tot +6 logits (hogere score betekent betere prestaties).
baseline, 3 weken en 13 weken na baseline
Veranderingen in activiteiten van het dagelijks leven beoordeeld door ABILHAND-vragenlijst
Tijdsspanne: baseline, 3 weken en 13 weken na baseline
De ABILHAND-vragenlijst die specifiek is voor patiënten met een chronische beroerte, meet het handmatige vermogen van een patiënt om dagelijkse activiteiten uit te voeren waarvoor het gebruik van de bovenste ledematen nodig is, ongeacht de betrokken strategieën, aan de hand van 23 items. Het varieert van -6 tot +6 logits (hogere score betekent betere prestaties).
baseline, 3 weken en 13 weken na baseline
Veranderingen in de gemodificeerde Rankin-schaal (mRS) voor neurologische invaliditeit
Tijdsspanne: baseline, 3 weken en 13 weken na baseline
mRS meet de mate van handicap of afhankelijkheid in de dagelijkse activiteiten van mensen die een beroerte of andere oorzaken van neurologische handicap hebben gehad. De 6 invaliditeitsniveaus gaan van 0 ("geen handicap/geen symptomen") tot 5 ("handicap die constante zorg voor alle behoeften vereist"), zijnde 6 "dood".
baseline, 3 weken en 13 weken na baseline
Veranderingen in visuele verwaarlozing beoordeeld door de Bells-test
Tijdsspanne: baseline, 3 weken en 13 weken na baseline
De Bells-test is een annuleringstest die een kwantitatieve en kwalitatieve beoordeling van visuele verwaarlozing in de nabije extra persoonlijke ruimte mogelijk maakt. De patiëntscore is gebaseerd op de hoeveelheid tijd die ze nodig hebben om de taak te voltooien en het aantal correcte items (35 bellen) dat ze identificeren.
baseline, 3 weken en 13 weken na baseline
Veranderingen in het visueel-ruimtelijke werkgeheugen op korte termijn beoordeeld door de "Corsi block-tapping test"
Tijdsspanne: baseline, 3 weken en 13 weken na baseline
De test vereist dat de patiënt observeert en vervolgens herhaalt in volgorde van een reeks blokken "afgetakt". De taak begint met een reeks van 2 blokken en neemt geleidelijk toe in lengte tot negen blokken. De test meet zowel het aantal juiste reeksen als de langste onthouden reeks. Dit aantal staat bekend als de "Corsi Span" en is gemiddeld ongeveer 5 voor normale menselijke proefpersonen.
baseline, 3 weken en 13 weken na baseline
Veranderingen in de Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -test
Tijdsspanne: baseline, 3 weken en 13 weken na baseline
De MoCA is een kort screeningsinstrument dat oorspronkelijk is ontworpen om milde cognitieve stoornissen te identificeren bij oudere patiënten die een geheugenkliniek bezoeken. MoCA evalueert verschillende domeinen (visuospatiale vaardigheden, executieve functies, kortetermijngeheugenherinnering, aandacht, concentratie, werkgeheugen, taal en oriëntatie op tijd en ruimte) met een totaal van 30 punten (hogere scores duiden op een betere zelfgerapporteerde gezondheid)
baseline, 3 weken en 13 weken na baseline
Veranderingen in remmende controle beoordeeld door de Stroop Color and Word Test (SCWT)
Tijdsspanne: baseline, 3 weken en 13 weken na baseline
De SCWT wordt uitgebreid gebruikt om het vermogen te beoordelen om cognitieve interferentie te remmen die optreedt wanneer de verwerking van een specifiek stimuluskenmerk de gelijktijdige verwerking van een tweede stimulusattribuut belemmert. De reactietijd en het aantal fouten worden gemeten tijdens incongruente en congruente taken (lagere reactietijden en minder fouten duiden op betere prestaties).
baseline, 3 weken en 13 weken na baseline
Veranderingen in executieve functies beoordeeld door de Trail Making Test (TMT)
Tijdsspanne: baseline, 3 weken en 13 weken na baseline
De TMT geeft informatie over visueel zoeken, scannen, verwerkingssnelheid, mentale flexibiliteit en executieve functies met behulp van twee deeltaken, linknummers in oplopende volgorde en linkletters en cijfers in oplopende volgorde. Tijdens de deeltaken wordt de reactietijd en het aantal fouten gemeten (lagere reactietijden en minder fouten duiden op betere prestaties).
baseline, 3 weken en 13 weken na baseline
Veranderingen in de Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS-III)
Tijdsspanne: baseline, 3 weken en 13 weken na baseline
De WAIS-III leverde scores voor Verbal Intelligence Quotient (IQ), Performance IQ en Full Scale IQ, samen met vier secundaire indices (verbaal begrip, werkgeheugen, perceptuele organisatie en verwerkingssnelheid). De zes Verbale Schaal (Woordenschat, Overeenkomsten, Rekenen, Cijferbereik, Informatie en Begrip) en vijf Prestatieschaal (Afbeelding Aanvulling, Cijfersymbool (Coding), Blokontwerp, Matrix Redeneren en Beeldrangschikking) subtests worden gecombineerd om de Volledige Schaal IQ. Nadat elke subtest is gescoord, worden de ruwe puntentotalen geconverteerd naar geschaalde scores volgens de leeftijdscategorie van de examinandus (gemiddelde = 10; standaarddeviatie = 3). De som van de geschaalde scores wordt vervolgens afzonderlijk berekend voor de zes subtests van de verbale schaal, vijf subtests van de prestatieschaal en alle 11 subtests die samen de volledige schaal vormen. De sommen worden omgezet in afwijkings-IQ's. De gegenereerde IQ's hebben een gemiddelde van 100 en een standaarddeviatie van 15 op alle leeftijdsniveaus.
baseline, 3 weken en 13 weken na baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Université Catholique de Louvain

Medewerkers

University Hospital of Mont-Godinne

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yannick Bleyenheuft, PhD, MSL-IN Lab, Institute of Neuroscience, UCLouvain
  • Hoofdonderzoeker: Yves Vandermeeren, MD,PhD, Institute of Neuroscience, UCLouvain; CHU-UCL Namur, Neurology Department, UCLouvain

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 december 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • B403201316810h

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren