Taajuus- tai rytmisäätö CRT:ssä: RHYTHMIC Study (RHYTHMIC)

Poliklinikalta, tahdistusklinikalta tai sairaalaosastolta rekrytoidaan 70 potilasta, joilla on sydämen vajaatoiminta, AF ja CRT, joiden BiV < 95 %. Potilaat hyväksytään, ja heille tehdään lähtötilannetutkimukset rintakehän 2D kaikukuvauksella, EKG:llä, verikokeilla, sydämen CT:llä ja perfuusiokuvauksella, 6 minuutin kävelytestillä (6MWT), kardiopulmonaalisella rasitustestillä (CPET) ja Minnesota Living with Heart Failure -kyselylomakkeella. Potilaat, jotka seulotaan onnistuneesti, satunnaistetaan 1:1 AF-katetriablaatiorytmin hallintaan tai AV-solmun ablaationopeuden hallintaan.

Ablaatiomenettely:

Potilaat saavat joko AF-katetriablaatiota tai AV-solmun ablaatiota toimenpiteen aikana. Potilaat, jotka on satunnaistettu AF-katetriablaatioon, eristetään kaikki neljä keuhkolaskimoa ja muita vaurioita, jotka käyttäjän katsotaan osoittavan. Toimenpide luokitellaan onnistuneeksi, jos kaikki neljä laskimoa on eristetty ja potilas on sinusrytmissä. Potilaat voivat tehdä DC-kardioversion sedaatiossa, jos heillä on edelleen eteisvärinä. AV-solmun ablaatio suoritetaan nykyisen hoitostandardin mukaisesti. Potilaille tehdään myös lisätutkimuksia ablaation aikana seuraavasti:

Akuutti hemodynaaminen tutkimus:

Kaikille potilaille tehdään myös akuutti hemodynaaminen tutkimus, jossa sekä oikean että vasemman kammion painejohtoarviointi toimenpiteen alussa ja lopussa. Tämä tarkoittaa painejohtojen työntämistä RV:hen nivusissa olevan laskimon kautta ja LV:hen ranteessa tai nivusissa olevan valtimon kautta. Tämä antaa uutta tietoa siitä, kuinka AF-katetrin ablaatio ja AV-solmun ablaatio vaikuttavat sydämen supistumiskykyyn.

Invasiivinen elektroanatominen kartoitus (valinnainen):

Tämä on valinnainen lisämenettely, jonka potilaat voivat valita rekrytoinnin yhteydessä. Tämä tehdään ablaatiotoimenpiteen aikana kartoituskatetereillä ja ohjelmistoilla, jotka ovat CE-merkitty ja jo kliinisessä käytössä. Kaikki neljä sydänkammiota kartoitetaan. Tämä saavutetaan nivusissa olevan laskimon ja valtimon kautta. Tämä antaa uutta tietoa siitä, kuinka AF-katetrin ablaatio ja AV-solmun ablaatio vaikuttavat eteisten ja kammioiden sähköiseen aktivaatioon.

Seuranta:

Potilaille tehdään 2D transthoracic kaikukuvaus ja EKG 1 viikko ablaation jälkeen. Tämän jälkeen potilaita seurataan kuuden kuukauden iässä 2D transthoracic kaikukuvauksella, EKG:llä, kliinisellä katsauksella, CPET:llä, 6MWT:llä, Minnesota Living with Heart Failure -kyselyllä ja tahdistuksen tarkistuksella.

AF-katetriablaatioryhmän potilaille, joilla AF uusiutuu 3 kuukauden tyhjennysjakson jälkeen, voidaan tehdä uusi toimenpide. Seurantatutkimukset tehdään 6 kuukauden kuluttua uusintamenettelystä. Jos potilaalla AF uusiutuu toisen ablaatiotoimenpiteen jälkeen ja kolmannen toimenpiteen katsotaan olevan aiheellista, tämä suoritetaan kuuden kuukauden seurantajakson päätyttyä eikä potilas ole enää tutkimuksessa. Ne sisällytetään hoitoaikeen analyysiin.