Freqüência ou Controle de Ritmo em CRT: o Estudo RÍTMICO (RHYTHMIC)

70 pacientes com insuficiência cardíaca, FA e TRC com BiV <95% serão recrutados em ambulatório, clínica de estimulação ou enfermarias de internação. Os pacientes terão consentimento e serão submetidos a investigação inicial com ecocardiograma transtorácico 2D, ECG, exames de sangue, TC cardíaca com imagem de perfusão, teste de caminhada de 6 minutos (6MWT), teste de exercício cardiopulmonar (CPET) e Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire. Os pacientes que forem triados com sucesso serão randomizados 1:1 para receber controle do ritmo de ablação por cateter de FA ou controle da taxa de ablação do nó AV.

Procedimento de ablação:

Os pacientes receberão ablação por cateter de FA ou ablação do nó AV durante o procedimento. Os pacientes randomizados para ablação por cateter de FA receberão isolamento de todas as quatro veias pulmonares e lesões adicionais, consideradas indicadas pelo operador. O procedimento será classificado como bem-sucedido se todas as quatro veias estiverem isoladas e o paciente estiver em ritmo sinusal. Os pacientes podem ser submetidos à cardioversão DC sob sedação se permanecerem em fibrilação atrial. A ablação do nó AV será realizada de acordo com o padrão de tratamento atual. Os pacientes também passarão por investigações de pesquisa adicionais no momento da ablação da seguinte forma:

Estudo hemodinâmico agudo:

Todos os pacientes também serão submetidos a um estudo hemodinâmico agudo com avaliação por fio de pressão do ventrículo direito e do ventrículo esquerdo no início e no final do procedimento. Isso envolve a inserção de fios de pressão no RV por meio de uma veia na virilha e no VE por meio de uma artéria no pulso ou na virilha. Isso fornecerá novas informações sobre como a ablação por cateter de FA e a ablação do nó AV afetam a contratilidade cardíaca.

Mapeamento Eletroanatômico Invasivo (Opcional):

Este é um procedimento adicional opcional que os pacientes podem optar no momento do recrutamento. Isso é realizado durante o procedimento de ablação com cateteres de mapeamento e software com marcação CE e já em uso clínico. O mapeamento de todas as quatro câmaras cardíacas será realizado. Isto será conseguido através de uma veia e uma artéria na virilha. Isso fornecerá novas informações sobre como a ablação por cateter de FA e a ablação do nó AV afetam a ativação elétrica dos átrios e ventrículos.

Acompanhamento:

Os pacientes serão submetidos a um ecocardiograma transtorácico 2D e ECG 1 semana após a ablação. Os pacientes serão então acompanhados em 6 meses com ecocardiograma transtorácico 2D, ECG, revisão clínica, TCPE, 6MWT, Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire e verificação de estimulação.

Os pacientes no grupo de ablação por cateter de FA que apresentarem recorrência de FA após um período de supressão de 3 meses poderão refazer o procedimento. As investigações de acompanhamento ocorrerão 6 meses após o procedimento de refazer. Se um paciente tiver recorrência de FA após um segundo procedimento de ablação e for considerado indicado um terceiro procedimento, este será realizado após o término do período de acompanhamento de seis meses e o paciente não estiver mais no estudo. Eles serão incluídos na análise de intenção de tratar.