Frekvens- eller rytmkontroll i CRT: RHYTHMIC-studien (RHYTHMIC)

70 patienter med hjärtsvikt, AF och CRT med BiV<95 % kommer att rekryteras från poliklinik, pacingmottagning eller slutenvårdsavdelning. Patienterna kommer att godkännas och kommer att genomgå baslinjeutredning med ett transthorax 2D ekokardiogram, EKG, blodprov, hjärt-CT med perfusionsavbildning, 6 minuters promenadtest (6MWT), hjärt-lungansträngningstest (CPET) och Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire. Patienter som framgångsrikt screenats kommer att randomiseras 1:1 för att få AF-kateterablationsrytmkontroll eller AV-nod-ablationshastighetskontroll.

Ablationsprocedur:

Patienterna kommer att få antingen AF-kateterablation eller AV-nod-ablation under proceduren. Patienter som randomiserats till AF-kateterablation kommer att få isolering av alla fyra lungvenerna och ytterligare lesioner, vilket anses indikerat av operatören. Proceduren kommer att klassas som framgångsrik om alla fyra venerna är isolerade och patienten är i sinusrytm. Patienter kan genomgå DC-kardioversion under sedering om de förblir i förmaksflimmer. AV-nod ablation kommer att utföras i linje med nuvarande standard för vård. Patienterna kommer också att genomgå ytterligare forskningsundersökningar vid tidpunkten för ablation enligt följande:

Akut hemodynamisk studie:

Alla patienter kommer också att genomgå en akut hemodynamisk studie med trycktrådsbedömning av både höger kammare och vänster kammare i början och slutet av ingreppet. Detta innebär att trycktrådar förs in i husbilen via en ven i ljumsken och in i LV via en artär i handleden eller ljumsken. Detta kommer att ge ny information om hur AF-kateterablation och AV-nod-ablation påverkar hjärtkontraktiliteten.

Invasiv elektroanatomisk kartläggning (valfritt):

Detta är ett valfritt tilläggsprocedur som patienter kan välja till vid tidpunkten för rekryteringen. Detta utförs under ablationsproceduren med kartläggningskatetrar och programvara som är CE-märkta och redan i klinisk användning. Kartläggning av alla fyra hjärtkamrarna kommer att utföras. Detta kommer att uppnås via en ven och en artär i ljumsken. Detta kommer att ge ny information om hur AF-kateterablation och AV-nodsablation påverkar elektrisk aktivering av förmaken och ventriklarna.

Uppföljning:

Patienterna kommer att genomgå ett 2D transthorax ekokardiogram och EKG 1 vecka efter ablation. Patienterna kommer sedan att följas upp efter 6 månader med 2D transthorax ekokardiogram, EKG, klinisk granskning, CPET, 6MWT, Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire och pacingkontroll.

Patienter i AF-kateterablationsgruppen som har ett återfall av AF efter en 3 månaders blankningsperiod kommer att tillåtas göra om proceduren. Uppföljningsutredningarna kommer att ske 6 månader efter återingreppet. Om en patient har återfall av AF efter en andra ablationsprocedur och det känns som att en tredje procedur är indicerad, kommer detta att utföras efter att sex månaders uppföljningsperiod har avslutats och patienten inte längre är med i studien. De kommer att ingå i intention-to-treat-analysen.