CRT におけるレートまたはリズム制御: RHYTHMIC スタディ (RHYTHMIC)

BiV < 95％の心不全、AFおよびCRTの70人の患者が、外来診療所、ペーシング診療所または入院病棟から募集されます。 患者は同意され、経胸壁 2D 心エコー図、ECG、血液検査、灌流画像による心臓 CT、6 分間の歩行試験 (6MWT)、心肺運動試験 (CPET)、ミネソタ州心不全患者アンケートによるベースライン調査を受けます。 スクリーニングに成功した患者は、AF カテーテル アブレーション リズム コントロールまたは AV ノード アブレーション レート コントロールを受けるために 1:1 で無作為化されます。

切除手順:

患者は、手順中にAFカテーテルアブレーションまたはAVノードアブレーションのいずれかを受けます。 AFカテーテルアブレーションに無作為に割り付けられた患者は、4つの肺静脈すべての隔離と追加の病変を受け取り、オペレーターによって指示されたと見なされます。 4 つの静脈すべてが分離され、患者が洞調律にある場合、手順は成功したと分類されます。 患者は、心房細動が残っている場合、鎮静下で DC 除細動を受けることがあります。 AVノードアブレーションは、現在の標準治療に沿って実施されます。 患者はまた、以下のようにアブレーション時に追加の研究調査を受けます。

急性血行動態研究:

すべての患者は、手順の開始時と終了時に、右心室と左心室の両方の圧力ワイヤー評価による急性血行動態研究も受けます。 これには、鼠径部の静脈を介して RV に圧力ワイヤーを挿入し、手首または鼠径部の動脈を介して LV に挿入する必要があります。 これは、AF カテーテル アブレーションと AV ノード アブレーションが心臓の収縮性にどのように影響するかについての新しい情報を提供します。

侵襲的電気解剖学的マッピング (オプション):

これは、患者が募集時にオプトインできるオプションの追加手順です。 これは、CE マークが付けられ、すでに臨床で使用されているマッピング カテーテルとソフトウェアを使用して、アブレーション手順中に実行されます。 4 つの心室すべてのマッピングが実行されます。 これは、鼠径部の静脈と動脈を介して達成されます。 これは、AF カテーテル アブレーションと AV ノード アブレーションが心房と心室の電気的活性化にどのように影響するかについての新しい情報を提供します。

ファローアップ：

患者は、アブレーションの1週間後に2D経​​胸壁心エコー図とECGを受けます。 その後、患者は2D経胸壁心エコー図、ECG、臨床レビュー、CPET、6MWT、ミネソタ州心不全アンケートおよびペーシングチェックで6か月後に追跡されます。

3 か月のブランク期間後に AF が再発した AF カテーテル アブレーション グループの患者には、再手術が許可されます。 フォローアップ調査は、再実行手順の 6 か月後に行われます。 患者が 2 回目のアブレーション処置後に AF を再発し、3 回目の処置が必要であると感じた場合、これは 6 か月のフォローアップ期間が終了した後に実施され、患者は研究に参加しなくなります。 それらは治療意図分析に含まれます。