Control de frecuencia o ritmo en CRT: el estudio RHYTHMIC (RHYTHMIC)

Se reclutarán 70 pacientes con insuficiencia cardíaca, FA y TRC con BiV<95 % de la clínica para pacientes ambulatorios, la clínica de marcapasos o las salas de hospitalización. Los pacientes recibirán su consentimiento y se someterán a una investigación inicial con un ecocardiograma 2D transtorácico, ECG, análisis de sangre, TC cardíaca con imágenes de perfusión, prueba de caminata de 6 minutos (6MWT), prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPET) y Cuestionario de vida con insuficiencia cardíaca de Minnesota. Los pacientes que se evalúen con éxito serán aleatorizados 1:1 para recibir control de ritmo de ablación con catéter de FA o control de frecuencia de ablación del nódulo AV.

Procedimiento de ablación:

Los pacientes recibirán ablación con catéter de FA o ablación del nódulo AV durante el procedimiento. Los pacientes asignados al azar a la ablación con catéter de FA recibirán aislamiento de las cuatro venas pulmonares y lesiones adicionales, según lo considere indicado el operador. El procedimiento se clasificará como exitoso si las cuatro venas están aisladas y el paciente está en ritmo sinusal. Los pacientes pueden someterse a cardioversión DC bajo sedación si continúan en fibrilación auricular. La ablación del nódulo AV se realizará de acuerdo con el estándar de atención actual. Los pacientes también se someterán a investigaciones de investigación adicionales en el momento de la ablación de la siguiente manera:

Estudio hemodinámico agudo:

A todos los pacientes se les realizará además un estudio hemodinámico agudo con valoración con alambre de presión tanto del ventrículo derecho como del ventrículo izquierdo al inicio y al final del procedimiento. Esto implica insertar cables de presión en el VD a través de una vena en la ingle y en el VI a través de una arteria en la muñeca o la ingle. Esto proporcionará información novedosa sobre cómo la ablación con catéter de FA y la ablación del nódulo AV afectan la contractilidad cardíaca.

Mapeo Electroanatómico Invasivo (Opcional):

Este es un procedimiento adicional opcional que los pacientes pueden optar al momento de la contratación. Esto se realiza durante el procedimiento de ablación con catéteres de mapeo y software que tienen la marca CE y ya están en uso clínico. Se realizará el mapeo de las cuatro cámaras cardíacas. Esto se logrará a través de una vena y una arteria en la ingle. Esto proporcionará información novedosa sobre cómo la ablación con catéter de FA y la ablación del nódulo AV afectan la activación eléctrica de las aurículas y los ventrículos.

Seguir:

Los pacientes se someterán a un ecocardiograma transtorácico 2D y un ECG 1 semana después de la ablación. Luego, los pacientes serán seguidos a los 6 meses con ecocardiograma transtorácico 2D, ECG, revisión clínica, CPET, 6MWT, Cuestionario de vida con insuficiencia cardíaca de Minnesota y control de marcapasos.

A los pacientes en el grupo de ablación con catéter de FA que tengan una recurrencia de la FA después de un período de cegamiento de 3 meses se les permitirá repetir el procedimiento. Las investigaciones de seguimiento se llevarán a cabo 6 meses después del procedimiento de rehacer. Si un paciente tiene recurrencia de FA después de un segundo procedimiento de ablación y se considera que está indicado un tercer procedimiento, este se realizará después de que haya finalizado el período de seguimiento de seis meses y el paciente ya no esté en el estudio. Se incluirán en el análisis por intención de tratar.