Частота или контроль ритма в ЭЛТ: исследование RHYTHMIC (RHYTHMIC)

70 пациентов с сердечной недостаточностью, ФП и СРТ с BiV<95% будут набраны из амбулаторных клиник, кардиостимуляторов или стационарных отделений. Пациенты получат согласие и пройдут базовое обследование с трансторакальной 2D-эхокардиограммой, ЭКГ, анализами крови, КТ сердца с визуализацией перфузии, тестом 6-минутной ходьбы (6MWT), сердечно-легочным нагрузочным тестом (CPET) и Миннесотским опросником о жизни с сердечной недостаточностью. Пациенты, успешно прошедшие скрининг, будут рандомизированы в соотношении 1:1 для контроля ритма катетерной аблации ФП или контроля частоты аблации АВ-узла.

Процедура абляции:

Во время процедуры пациенты получают либо катетерную аблацию ФП, либо аблацию АВ-узла. Пациенты, рандомизированные для катетерной аблации ФП, получат изоляцию всех четырех легочных вен и дополнительных поражений, которые считаются показанными оператором. Процедура считается успешной, если все четыре вены изолированы и у пациента сохраняется синусовый ритм. Пациентам может быть проведена DC-кардиоверсия под седацией, если у них сохраняется фибрилляция предсердий. Абляция АВ-узла будет проводиться в соответствии с текущими стандартами лечения. Пациенты также будут проходить дополнительные исследования во время абляции следующим образом:

Острое гемодинамическое исследование:

Всем пациентам также будет проведено острое гемодинамическое исследование с оценкой давления с помощью проволоки как правого, так и левого желудочка в начале и в конце процедуры. Это включает в себя введение проводов давления в правый желудочек через вену в паху и в левый желудочек через артерию в запястье или в паху. Это даст новую информацию о том, как катетерная аблация ФП и абляция АВ-узла влияют на сократительную способность сердца.

Инвазивное электроанатомическое картирование (дополнительно):

Это необязательная дополнительная процедура, на которую пациенты могут согласиться во время приема на работу. Это выполняется во время процедуры абляции с картированием катетеров и программного обеспечения, которые имеют маркировку CE и уже используются в клинической практике. Будет выполнено картирование всех четырех сердечных камер. Это будет достигнуто через вену и артерию в паху. Это даст новую информацию о том, как катетерная аблация ФП и абляция АВ-узла влияют на электрическую активацию предсердий и желудочков.

Следовать за:

Через 1 неделю после аблации пациентам будет проведена двухмерная трансторакальная эхокардиограмма и ЭКГ. Затем через 6 месяцев пациенты будут обследованы с помощью двухмерной трансторакальной эхокардиограммы, ЭКГ, клинического обзора, CPET, 6MWT, Миннесотского опросника о жизни с сердечной недостаточностью и проверки кардиостимуляции.

Пациентам в группе катетерной аблации ФП, у которых возник рецидив ФП после 3-месячного слепого периода, будет разрешено повторное проведение процедуры. Последующие исследования будут проводиться через 6 месяцев после повторной процедуры. Если у пациента возникает рецидив ФП после второй процедуры аблации, и он чувствует, что показана третья процедура, она будет выполнена после окончания шестимесячного периода наблюдения, когда пациент больше не участвует в исследовании. Они будут включены в анализ намерения лечить.