CRT의 속도 또는 리듬 제어: RHYTHMIC 연구 (RHYTHMIC)

BiV<95%인 심부전, 심방세동 및 CRT 환자 70명이 외래환자 클리닉, 페이싱 클리닉 또는 입원환자 병동에서 모집됩니다. 환자는 동의를 받고 경흉부 2D 심초음파, ECG, 혈액 검사, 관류 영상이 포함된 심장 CT, 6분 걷기 검사(6MWT), 심폐 운동 검사(CPET) 및 미네소타 심부전 설문지로 기본 조사를 받게 됩니다. 성공적으로 스크리닝된 환자는 1:1로 무작위 배정되어 AF 카테터 절제 리듬 조절 또는 방실결절 절제율 조절을 받게 됩니다.

절제 절차:

환자는 절차 중에 AF 카테터 절제술 또는 방실결절 절제술을 받게 됩니다. AF 카테터 절제술에 무작위 배정된 환자는 4개의 폐정맥 모두를 격리하고 조작자가 지시한 추가 병변을 받게 됩니다. 4개의 정맥이 모두 분리되고 환자가 동율동 상태이면 절차는 성공한 것으로 분류됩니다. 환자가 심방 세동 상태를 유지하는 경우 진정 상태에서 DC 심율동 전환을 받을 수 있습니다. 방실결절 절제술은 현재 치료 표준에 따라 수행될 것입니다. 환자는 또한 다음과 같이 절제 시 추가 연구 조사를 받게 됩니다.

급성 혈류역학 연구:

모든 환자는 또한 절차의 시작과 끝에서 우심실과 좌심실 모두의 압력 와이어 평가와 함께 급성 혈액역학 연구를 받게 됩니다. 여기에는 사타구니의 정맥을 통해 RV에 압력 와이어를 삽입하고 손목 또는 사타구니의 동맥을 통해 좌심실에 삽입하는 것이 포함됩니다. 이것은 AF 카테터 절제 및 AV 노드 절제가 심장 수축에 미치는 영향에 대한 새로운 정보를 제공할 것입니다.

침습적 전기해부학 매핑(선택 사항):

이것은 환자가 모집 시 선택할 수 있는 선택적인 추가 절차입니다. 이는 CE 마크가 있고 이미 임상에서 사용되고 있는 매핑 카테터 및 소프트웨어를 사용하여 절제 절차 중에 수행됩니다. 4개의 심실 모두 매핑이 수행됩니다. 이것은 사타구니의 정맥과 동맥을 통해 이루어집니다. 이것은 AF 카테터 절제술과 AV 노드 절제술이 심방과 심실의 전기적 활성화에 어떻게 영향을 미치는지에 대한 새로운 정보를 제공할 것입니다.

후속 조치:

환자는 절제 후 1주일에 2D 경흉부 심초음파 및 ECG를 받게 됩니다. 그런 다음 환자는 6개월 후 2D 경흉부 심초음파, ECG, 임상 검토, CPET, 6MWT, Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire 및 페이싱 체크를 받게 됩니다.

3개월 블랭킹 기간 후에 AF가 재발한 AF 카테터 절제 그룹의 환자는 재시술이 허용됩니다. 후속 조사는 재수사 절차가 끝난 후 6개월 후에 진행될 예정입니다. 환자가 두 번째 절제 시술 후 심방세동이 재발하고 세 번째 시술이 필요하다고 느끼는 경우, 이는 6개월 추적 기간이 종료되고 환자가 더 이상 연구에 참여하지 않은 후에 수행됩니다. 치료 의도 분석에 포함됩니다.