Kontrola częstości lub rytmu w CRT: badanie RHYTHMIC (RHYTHMIC)

70 pacjentów z niewydolnością serca, AF i CRT z BiV<95% zostanie zrekrutowanych z poradni, poradni stymulacji lub oddziałów stacjonarnych. Pacjenci otrzymają zgodę i zostaną poddani podstawowym badaniom obejmującym przezklatkowe echokardiogram 2D, EKG, badania krwi, tomografię komputerową serca z obrazowaniem perfuzji, 6-minutowy test marszu (6MWT), krążeniowo-oddechowy test wysiłkowy (CPET) i kwestionariusz Minnesota Living with Heart Failure. Pacjenci, którzy pomyślnie przejdą badanie przesiewowe, zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do grupy otrzymującej kontrolę rytmu ablacji przez cewnik AF lub kontrolę częstości ablacji węzła AV.

Procedura ablacji:

Podczas zabiegu pacjenci będą poddani ablacji cewnika AF lub ablacji węzła AV. Pacjenci przydzieleni losowo do ablacji przezcewnikowej AF otrzymają izolację wszystkich czterech żył płucnych i dodatkowe zmiany, uznane za wskazane przez operatora. Zabieg zostanie sklasyfikowany jako skuteczny, jeśli wszystkie cztery żyły zostaną izolowane, a pacjent ma rytm zatokowy. Pacjenci mogą być poddani kardiowersji DC w sedacji, jeśli utrzymują się u nich migotanie przedsionków. Ablacja węzła AV zostanie przeprowadzona zgodnie z obowiązującymi standardami postępowania. W czasie ablacji pacjenci zostaną również poddani dodatkowym badaniom badawczym w następujący sposób:

Ostre badanie hemodynamiczne:

Wszyscy pacjenci zostaną również poddani ostremu badaniu hemodynamicznemu z oceną drutu ciśnieniowego zarówno prawej, jak i lewej komory na początku i na końcu zabiegu. Polega to na wprowadzeniu przewodów ciśnieniowych do RV przez żyłę w pachwinie i do LV przez tętnicę w nadgarstku lub pachwinie. Dostarczy to nowych informacji na temat wpływu ablacji cewnika AF i ablacji węzła AV na kurczliwość serca.

Inwazyjne mapowanie elektroanatomiczne (opcjonalnie):

Jest to opcjonalna procedura dodatkowa, na którą pacjenci mogą się zdecydować w momencie rekrutacji. Odbywa się to podczas procedury ablacji za pomocą cewników mapujących i oprogramowania, które są oznakowane znakiem CE i są już w użyciu klinicznym. Zostanie wykonane mapowanie wszystkich czterech komór serca. Zostanie to osiągnięte przez żyłę i tętnicę w pachwinie. Dostarczy to nowych informacji na temat wpływu ablacji cewnika AF i ablacji węzła AV na aktywację elektryczną przedsionków i komór.

Podejmować właściwe kroki:

Pacjenci zostaną poddani przezklatkowemu echokardiogramowi 2D i EKG 1 tydzień po ablacji. Pacjenci będą następnie obserwowani po 6 miesiącach za pomocą echokardiogramu przezklatkowego 2D, EKG, przeglądu klinicznego, CPET, 6MWT, kwestionariusza Minnesota Living with Heart Failure i kontroli stymulacji.

Pacjenci z grupy ablacji przezcewnikowej AF, u których wystąpi nawrót AF po 3-miesięcznym okresie ślepej próby, będą mogli powtórzyć procedurę. Badania kontrolne odbędą się 6 miesięcy po procedurze ponownego wykonania. Jeśli u pacjenta wystąpi nawrót AF po drugiej procedurze ablacji i wydaje się, że wskazana jest trzecia procedura, zostanie ona wykonana po zakończeniu sześciomiesięcznego okresu obserwacji i po zakończeniu badania. Zostaną one uwzględnione w analizie zamiaru leczenia.