Kontrola frekvence nebo rytmu v CRT: studie RHYTHMIC (RHYTHMIC)

Z ambulance, kardiostimulační kliniky nebo lůžkových oddělení bude přijato 70 pacientů se srdečním selháním, FS a CRT s BiV<95 %. Pacienti obdrží souhlas a podstoupí základní vyšetření pomocí transtorakálního 2D echokardiogramu, EKG, krevních testů, srdečního CT s perfuzním zobrazením, 6minutového testu chůze (6MWT), kardio-pulmonálního zátěžového testu (CPET) a dotazníku Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire. Pacienti, kteří jsou úspěšně vyšetřeni, budou randomizováni v poměru 1:1, aby dostali kontrolu rytmu AF katetrizační ablace nebo kontrolu rychlosti ablace AV uzlu.

Postup ablace:

Pacientům bude během procedury podána buď katetrizační ablace AF nebo ablace AV uzlu. Pacientům randomizovaným k AF katetrizační ablaci budou izolovány všechny čtyři plicní žíly a další léze, které operátor považuje za indikované. Výkon bude klasifikován jako úspěšný, pokud jsou izolovány všechny čtyři žíly a pacient má sinusový rytmus. Pacienti mohou podstoupit DC kardioverzi pod sedací, pokud zůstávají ve fibrilaci síní. Ablace AV uzlu bude provedena v souladu se současným standardem péče. Pacienti také podstoupí další výzkumná vyšetření v době ablace takto:

Akutní hemodynamická studie:

Všichni pacienti také podstoupí akutní hemodynamickou studii s vyhodnocením tlakového drátu jak pravé, tak levé komory na začátku a na konci výkonu. To zahrnuje zavedení tlakových drátů do RV přes žílu v třísle a do LV přes tepnu v zápěstí nebo v třísle. To poskytne nové informace o tom, jak katetrizační ablace AF a ablace AV uzlu ovlivňují kontraktilitu srdce.

Invazivní elektroanatomické mapování (volitelné):

Jedná se o volitelný dodatečný postup, který si pacienti mohou zvolit v době náboru. To se provádí během ablačního postupu pomocí mapovacích katétrů a softwaru, které jsou označeny CE a jsou již klinicky používány. Bude provedeno mapování všech čtyř srdečních komor. Toho bude dosaženo prostřednictvím žíly a tepny v tříslech. To poskytne nové informace o tom, jak katetrizační ablace AF a ablace AV uzlu ovlivňují elektrickou aktivaci síní a komor.

Následovat:

Pacienti podstoupí 2D transtorakální echokardiogram a EKG 1 týden po ablaci. Pacienti budou poté po 6 měsících sledováni pomocí 2D transtorakálního echokardiogramu, EKG, klinického přehledu, CPET, 6MWT, dotazníku Minnesota Living with Heart Failure a kontroly stimulace.

Pacientům ve skupině s katétrovou ablací AF, u kterých se po 3měsíčním zaslepení recidivuje FS, bude povolen postup opakování. Následná vyšetření se uskuteční 6 měsíců po opětovném postupu. Pokud má pacient recidivu FS po druhém ablačním postupu a má pocit, že je indikován třetí postup, bude to provedeno po uplynutí šestiměsíčního období sledování a pacient již není ve studii. Budou zahrnuty do analýzy záměru léčby.