Contrôle de la fréquence ou du rythme en CRT : l'étude RHYTHMIC (RHYTHMIC)

70 patients insuffisants cardiaques, FA et CRT avec BiV<95 % seront recrutés en clinique externe, en clinique de stimulation ou en hospitalisation. Les patients seront consentants et subiront une enquête de base avec un échocardiogramme 2D transthoracique, un ECG, des tests sanguins, une tomodensitométrie cardiaque avec imagerie de perfusion, un test de marche de 6 minutes (6MWT), un test d'effort cardio-pulmonaire (CPET) et un questionnaire sur la vie avec une insuffisance cardiaque du Minnesota. Les patients qui sont dépistés avec succès seront randomisés 1:1 pour recevoir un contrôle du rythme d'ablation par cathéter AF ou un contrôle du taux d'ablation du nœud AV.

Procédure d'ablation :

Les patients recevront soit une ablation par cathéter AF, soit une ablation du nœud AV pendant la procédure. Les patients randomisés pour l'ablation par cathéter AF recevront l'isolement des quatre veines pulmonaires et des lésions supplémentaires, considérées comme indiquées par l'opérateur. La procédure sera considérée comme réussie si les quatre veines sont isolées et que le patient est en rythme sinusal. Les patients peuvent subir une cardioversion DC sous sédation s'ils restent en fibrillation auriculaire. L'ablation du nœud AV sera effectuée conformément aux normes de soins actuelles. Les patients subiront également des investigations de recherche supplémentaires au moment de l'ablation comme suit :

Étude hémodynamique aiguë :

Tous les patients subiront également une étude hémodynamique aiguë avec une évaluation par fil de pression du ventricule droit et du ventricule gauche au début et à la fin de la procédure. Cela implique l'insertion de fils de pression dans le VD via une veine de l'aine et dans le VG via une artère du poignet ou de l'aine. Cela fournira de nouvelles informations sur la façon dont l'ablation par cathéter AF et l'ablation du nœud AV affectent la contractilité cardiaque.

Cartographie électroanatomique invasive (facultatif) :

Il s'agit d'une procédure supplémentaire facultative que les patients peuvent choisir au moment du recrutement. Ceci est effectué pendant la procédure d'ablation avec des cathéters de cartographie et un logiciel marqués CE et déjà utilisés en clinique. La cartographie des quatre cavités cardiaques sera effectuée. Ceci sera réalisé via une veine et une artère dans l'aine. Cela fournira de nouvelles informations sur la façon dont l'ablation par cathéter AF et l'ablation du nœud AV affectent l'activation électrique des oreillettes et des ventricules.

Suivre:

Les patients subiront une échocardiographie transthoracique 2D et un ECG 1 semaine après l'ablation. Les patients seront ensuite suivis à 6 mois avec échocardiogramme transthoracique 2D, ECG, examen clinique, CPET, 6MWT, Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire et contrôle de la stimulation.

Les patients du groupe d'ablation par cathéter de FA qui présentent une récidive de FA après une période de blanking de 3 mois seront autorisés à refaire la procédure. Les investigations de suivi auront lieu 6 mois après la procédure de re-do. Si un patient présente une récidive de FA après une deuxième procédure d'ablation et qu'il est estimé qu'une troisième procédure est indiquée, celle-ci sera effectuée après la fin de la période de suivi de six mois et le patient n'est plus dans l'étude. Ils seront inclus dans l'analyse en intention de traiter.