Frekvens- eller rytmekontrol i CRT: RHYTHMIC-undersøgelsen (RHYTHMIC)

70 patienter med hjerteinsufficiens, AF og CRT med BiV<95% vil blive rekrutteret fra ambulatorium, pacingklinik eller døgnafdelinger. Patienterne vil få samtykke og vil gennemgå en baseline undersøgelse med et transthorax 2D ekkokardiogram, EKG, blodprøver, hjerte-CT med perfusionsbilleddannelse, 6 minutters gangtest (6MWT), kardio-pulmonal træningstest (CPET) og Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire. Patienter, der er screenet med succes, vil blive randomiseret 1:1 til at modtage AF-kateterablationsrytmekontrol eller AV-knudeablationshastighedskontrol.

Ablationsprocedure:

Patienterne vil modtage enten AF-kateterablation eller AV-knudeablation under proceduren. Patienter, der er randomiseret til AF-kateterablation, vil modtage isolering af alle fire lungevener og yderligere læsioner, som anses for indiceret af operatøren. Proceduren vil blive klassificeret som vellykket, hvis alle fire vener er isoleret, og patienten er i sinusrytme. Patienter kan gennemgå DC-kardioversion under sedation, hvis de forbliver i atrieflimren. AV-knudeablation vil blive udført i overensstemmelse med den nuværende standard for pleje. Patienter vil også gennemgå yderligere forskningsundersøgelser på tidspunktet for ablation som følger:

Akut hæmodynamisk undersøgelse:

Alle patienter vil også gennemgå en akut hæmodynamisk undersøgelse med tryktrådsvurdering af både højre ventrikel og venstre ventrikel ved starten og slutningen af ​​proceduren. Dette involverer indføring af trykledninger i RV via en vene i lysken og ind i LV via en arterie i håndleddet eller lysken. Dette vil give ny information om, hvordan AF-kateterablation og AV-knudeablation påvirker hjertets kontraktilitet.

Invasiv elektroanatomisk kortlægning (valgfrit):

Dette er en valgfri yderligere procedure, som patienter kan tilvælge på tidspunktet for rekruttering. Dette udføres under ablationsproceduren med kortlægningskatetre og software, som er CE-mærket og allerede er i klinisk brug. Kortlægning af alle fire hjertekamre vil blive udført. Dette vil blive opnået via en vene og en arterie i lysken. Dette vil give ny information om, hvordan AF-kateterablation og AV-knudeablation påvirker elektrisk aktivering af atrierne og ventriklerne.

Opfølgning:

Patienterne vil gennemgå et 2D transthorax ekkokardiogram og EKG 1 uge efter ablation. Patienterne vil derefter blive fulgt op efter 6 måneder med 2D transthorax ekkokardiogram, EKG, klinisk gennemgang, CPET, 6MWT, Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire og pacing check.

Patienter i AF-kateterablationsgruppen, som har et tilbagefald af AF efter en 3 måneders blankingperiode, vil få lov til at gentage proceduren. De opfølgende undersøgelser vil finde sted 6 måneder efter genindgrebet. Hvis en patient har recidiv af AF efter en anden ablationsprocedure, og det føles, at en tredje procedure er indiceret, vil dette blive udført efter den seks måneders opfølgningsperiode er afsluttet, og patienten ikke længere er i undersøgelsen. De vil indgå i intention-to-treat-analysen.