Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus akupunktion parantavasta vaikutuksesta ja mekanismista neuropaattiseen kipuun kuivasilmäsairaudessa

sunnuntai 20. marraskuuta 2022 päivittänyt: Peking University Third Hospital
Tämä projekti on suunniteltu prospektiiviseksi, satunnaistetuksi, avoimeksi, kontrolloiduksi kliiniseksi tutkimukseksi. Ensimmäistä kertaa akupunktiota sovellettiin kuivan silmän neuropaattisen kivun hoitoon. Sen mekanismista keskusteltiin vertaamalla akupunktion ja tekokyyneleiden tehokkuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina, 100191
        • Peking University Third Hospital
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100191
        • Peking University Third Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • DEWS-diagnostisten kriteerien mukaan OSDI-pistemäärä ≥ 13, positiivisia merkkejä kuivasta silmästä (SIt ≤ 10mm/5min tai TBUT ≤ 10s) tai CFS-positiivinen;
  • VAS>0;
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kuivasilmäisyys ja joilla on ollut ärsyttäviä aineita, jotka ovat ärsyttäneet suoraan silmän pintaa viimeisen 3 päivän aikana;
  • Silmämunatulehdukset, allergiat, epämuodostumat, epänormaalit liikkeet
  • Mikä tahansa silmäleikkaushistoria
  • Sinulla on ollut silmävaurio tai silmänpohjan laserhoito 3 kuukauden sisällä
  • Käytetyt lääkkeet, jotka vaikuttavat kyynelten tuotantoon, kuten antihistamiinit, masennuslääkkeet jne. 30 päivän sisällä
  • Kärsivät systeemisistä sairauksista, jotka vaikuttavat kyynelten tuotantoon, mukaan lukien Sjogrenin oireyhtymä, diabetes, mielisairaus, pahanlaatuiset kasvaimet jne.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Keinotekoiset kyyneleet
Lääke: Natriumhyaluronaattisilmätipat
silmätipat, kolme kertaa päivässä
Muut nimet:
  • keinotekoiset kyyneleet
Active Comparator: Akupunktio
Muut: akupunktio
kolme kertaa viikossa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analogue Score
Aikaikkuna: Hoitojakso kullekin ilmoittautuneelle on yksi kuukausi
Pyydä potilasta merkitsemään viivaimeen vastaava asento, joka voi edustaa kipua tai epämukavuutta puhkeamisen aikana
Hoitojakso kullekin ilmoittautuneelle on yksi kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
OSDI
Aikaikkuna: Hoitojakso kullekin ilmoittautuneelle on yksi kuukausi
OSDI koostuu 12 pisteytyskohdasta, jotka on jaettu kolmeen osaan: oireiden vakavuus, oireiden vaikutus jokapäiväiseen elämään ja ympäristön vaikutus oireisiin.
Hoitojakso kullekin ilmoittautuneelle on yksi kuukausi
TBUT
Aikaikkuna: Hoitojakso kullekin ilmoittautuneelle on yksi kuukausi
Tiputa 1 tippa 0,3 % natriumfluoreseiinisilmäliuosta potilaan sidekalvopussiin, kuivaa se steriilillä pumpulipuikolla ja pyydä häntä räpäyttämään kevyesti, jotta fluoreseiininatrium jakautuu tasaisesti. Tarkkaile kohdetta viime kerralla rakolampun koboltinsinisellä valolla. Aika vilkkumisesta ensimmäiseen tummaan pisteeseen sarveiskalvon pinnalla, kirjaa kolme kertaa ja ota keskiarvo
Hoitojakso kullekin ilmoittautuneelle on yksi kuukausi
Istua
Aikaikkuna: Hoitojakso kullekin ilmoittautuneelle on yksi kuukausi
Taita erityisen 5 mm × 35 mm:n suodatinpaperin (Tianjin Jingming) toista päätä 5 mm kyyneleitä varten ja aseta se varovasti kohteen alemman silmäluomen sidekalvopussin keski- ja ulommalle 1/3:lle, jolloin toinen pää roikkuu luonnollisesti. Pyydä kohdetta sulkemaan silmänsä varovasti 5 minuutiksi sen jälkeen, kun olet mitannut kyynelten kasteleman suodatinpaperin pituuden
Hoitojakso kullekin ilmoittautuneelle on yksi kuukausi
CFS-pisteet
Aikaikkuna: Hoitojakso kullekin ilmoittautuneelle on yksi kuukausi
Jaa sarveiskalvo 5 kvadranttiin (keski + nenä/temporaalinen/ylempi/alempi), kunkin neljänneksen värjäytymispistemäärä on 0-3 pistettä ja täsmennetään, että yksikään värjäytyminen ei ole 0 pistettä ja 30 täplää värjäytyy 1 pisteenä, ja on hiutalevärjäytymistä ja fuusiota 3 pistettä filamentin muodostumisesta, 2 pistettä näiden kahden välillä, 5 kvadrantin summa on koko sarveiskalvon pistemäärä ja koko sarveiskalvon CFS-pistemäärä on 0-15 pistettä.
Hoitojakso kullekin ilmoittautuneelle on yksi kuukausi
Sarveiskalvon subbasaalihermon tiheys ja kaarevuus
Aikaikkuna: Hoitojakso kullekin ilmoittautuneelle on yksi kuukausi
Kerää sarveiskalvon subbasaalihermokuvat, 2 kuvaa kutakin ylä-, ala-, käsivarren, ajallisen ja keskialueen alueelta. Käytä syväoppimismenetelmiä hermotiheyden ja kaarevuuden analysoimiseen
Hoitojakso kullekin ilmoittautuneelle on yksi kuukausi
Kyynelkiputekijän sisältö
Aikaikkuna: Hoitojakso kullekin ilmoittautuneelle on yksi kuukausi
Kapillaaripipetillä vedettiin rakolampun avulla 5 μl kyyneleitä/silmä alemman silmäluoman keski- ja ulkoreunoista 2/3 kyyneljoesta ja asetettiin alhaisen proteiiniadheesion EP-putkeen (sisältää 5 kpl). μl 1 % BSA) ja säilytetty -80 °C:ssa. ELISA analysoi PGE2:n, substanssi P:n ja NGF:n proteiinitasot kyynelnesteessä.
Hoitojakso kullekin ilmoittautuneelle on yksi kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking University Third Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 22. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 6. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 23. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 20. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20200922

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa