Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endoskooppinen ultraäänielastografia (venymäsuhde) ja fraktaalipohjainen kvantitatiivinen analyysi välikarsinan ja vatsan lymfadenopatioiden varalta (Lymph/EUS/01)

maanantai 28. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Istituto Clinico Humanitas

Endoskooppinen ultraääni (EUS) ja EUS-ohjattu kudosten hankinta (EUS-TA) ovat minimaalisesti invasiivisia tekniikoita imusolmukkeiden hyvänlaatuisen tai pahanlaatuisen luonteen toteamiseksi erittäin suurella tarkkuudella. Erityisesti välikarsinan LN:iden meta-analyysissä korostettiin, että EUS-ominaisuudet eivät yksin riitä saavuttamaan hyvää herkkyyttä ja spesifisyyttä, kun taas EUS-TA osoitti hieman korkeaa herkkyyttä (88 % vs. 85 %) ja merkittävästi korkeaa spesifisyyttä ( 96 % vs. 85 %) LN:n laajentumisen syyn diagnosoimiseksi. Kaikki paikat huomioon ottaen Xun ja kollegoiden meta-analyysin mukaan LN:ien arviointi EUS-elastografialla on hyödyllinen työkalu hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten LN:iden erottamisessa, herkkyydellä 88 % ja spesifisyydellä 85 %.

Jos kyseessä on tuntemattoman alkuperän lymfadenopatia, ESGE suosittelee EUS-TA:n (tai vaihtoehtoisesti endobronkiaalisen ultraäänitutkimuksen [EBUS] ohjaamaa) suorittamista, jos potilaan hoito edellyttää patologista tulosta eikä pinnallista lymfadenopatiaa ole helposti saatavilla. Valitettavasti EUS-TA voi joskus olla haastava tai epäselvä veren saastumisen tai riittämättömän materiaalin vuoksi.

EUS-elastografia (EUS-E) on ei-invasiivinen ultraäänitekniikka, joka mittaa kudosten kovuutta. Kiinnostuksen kohteena olevan alueen kovuustaso (ROI) voidaan arvioida käyttämällä kvalitatiivisia pisteitä ja/tai kvantitatiivisia menetelmiä (venymäsuhde; SR).

Tähän mennessä suurin osa EUS-E:n tutkimuksista on tehty Hitachin ultraäänilaitteella. Erityisesti Paterson suoritti kvantitatiivisen analyysin pitäen patologisen arvon raja-arvoa EUS-E:n SR ≥7,5 ruokatorven syövän solmuvaiheessa. Tutkimukseen osallistui 53 LN:ää, jotka käyttivät sytologiaa kultaisena standardina: heidän tiedot osoittivat, että EUS-E:n herkkyys oli 83 %, spesifisyys 96 %, PPV 95 % ja NPV 86 %.

Äskettäin uusi kompakti ultraääniprosessori, EU-ME2 (Olympus SE & CO. KG, Hampuri, Saksa), joka sisältää elastografiaohjelmiston, kehitettiin, vaikka tietoja sen käytöstä LN:n arvioinnissa ei ole vielä saatavilla. Fraktaaligeometrian käsitteen luonnon esineiden kuvaamisen työkaluna esitteli alun perin Benoit Mandelbrot. Fraktaaleja voidaan pitää epäsäännöllisen muotoisena esineenä, joka voidaan jakaa fragmenteiksi, joista jokainen edustaa itseään vastaavaa pelkistettyä kopiota kokonaisuudesta. Hun-runko on esimerkki luonnonfraktaalista, sillä monille sen osille on ominaista tyypillistä fraktaaliluonnetta muistuttavat piirteet. On osoitettu, että fraktaaligeometriaa voidaan käyttää tehokkaasti arvioimaan onkologiassa havaittujen kuvantamiskuvioiden geometrista monimutkaisuutta.

Tutkijat julkaisivat äskettäin tutkimuksen EUS-elastografian ja fraktaalipohjaisen analyysin roolista kiinteiden haimavaurioiden erottamisessa. Tietoja fraktaalianalyysin soveltamisesta lymfadenopatioiden arvioimiseen ei kuitenkaan ole vielä saatavilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

101

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italia, 20089
        • Endoscopy Unit, Humanitas Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mukaan otetaan peräkkäiset potilaat, joilla on suurentuneet välikarsina- tai vatsan imusolmukkeet, jotka on havaittu poikkileikkauskuvauksella ja vahvistettu EUS:ssa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joilla on tunnistettu suurentuneet imusolmukkeet;
  • >18-vuotiaat potilaat.

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaita, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen
  • potilaille, joilla on vasta-aiheinen toimenpide

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Laajentunut välikarsina tai vatsa
Mukaan otetaan peräkkäiset potilaat, joilla on poikkileikkauskuvauksella todettu laajentunut välikarsina tai vatsa, joka on vahvistettu EUS:ssa.
EUS-E

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kvantitatiivisen EUS-E:n tarkkuus (venymäsuhde)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida kvantitatiivisen EUS-E:n (strain ratio) tarkkuus suurentuneiden imusolmukkeiden pahanlaatuisuuden diagnosoimiseksi.
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 27. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 17. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2364

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa