Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Endoskopisk ultralydselastografi (belastningsforhold) og fraktalbaseret kvantitativ analyse for mediastinale og abdominale lymfadenopatier (Lymph/EUS/01)

28. juli 2025 opdateret af: Istituto Clinico Humanitas

Endoskopisk ultralyd (EUS) og EUS-guidet vævsopsamling (EUS-TA) er minimalt invasive teknikker til at fastslå den godartede eller ondartede karakter af lymfeknuder (LN'er) med en meget høj nøjagtighed. Især for mediastinale LN'er understregede en metaanalyse, at EUS-egenskaber alene ikke er nok til at nå en god sensitivitet og specificitet, mens EUS-TA viste en let høj sensitivitet (88 % vs. 85 %) og en signifikant høj specificitet ( 96 % vs. 85 %) til diagnosticering af årsagen til LN-forstørrelse. I betragtning af alle steder, ifølge metaanalysen af ​​Xu og kolleger, er vurderingen af ​​LN'er ved EUS-elastografi et nyttigt værktøj til at differentiere benigne og maligne LN'er med en sensitivitet på 88% og en specificitet på 85%.

For lymfadenopati af ukendt oprindelse anbefaler ESGE at udføre EUS-TA (eller alternativt endobronchial ultralyd [EBUS]-guidet), hvis patientbehandlingen kræver et patologisk resultat, og ingen overfladisk lymfadenopati er let tilgængelig. Desværre kan EUS-TA nogle gange være udfordrende eller inkonklusive på grund af blodkontaminering eller utilstrækkeligt materiale.

EUS elastografi (EUS-E) er en ikke-invasiv ultralydsteknik, der måler hårdheden af ​​væv. Hårdhedsniveauet for regionen af ​​interesse (ROI) kan evalueres ved hjælp af kvalitative scores og/eller kvantitative metoder (strain ratio; SR).

Til dato er de fleste undersøgelser af EUS-E udført ved hjælp af Hitachi ultralydsmaskinen. Paterson udførte især en kvantitativ analyse, idet han som en patologisk værdi-cut-off betragtede SR ≥7,5 for EUS-E i nodalstadieinddelingen af ​​esophageal cancer. Undersøgelsen involverede 53 LN'er, der brugte cytologi som guldstandard: deres data viste, at EUS-E havde en sensitivitet på 83 %, specificitet på 96 %, PPV på 95 % og NPV på 86 %.

For nylig har en ny kompakt ultralydsprocessor, EU-ME2 (Olympus SE & CO. KG, Hamborg, Tyskland), der inkluderer en elastografisoftware blev udviklet, selvom data vedrørende dets anvendelse i LNs-evaluering stadig ikke er tilgængelige. Begrebet fraktal geometri som et værktøj til at beskrive naturlige objekter blev oprindeligt introduceret af Benoit Mandelbrot. En fraktal kan betragtes som et uregelmæssigt formet objekt, og som kan opdeles i fragmenter, der hver repræsenterer en selvlignende reduceret kopi af helheden. Hun-kroppen er et eksempel på naturlig fraktal, da mange af dens dele er karakteriseret ved træk, der ligner den typiske fraktale natur. Det er blevet påvist, at fraktal geometri kan bruges til effektivt at evaluere den geometriske kompleksitet af billeddannelsesmønstre observeret i onkologi.

Forskerne offentliggjorde for nylig en undersøgelse om rollen af ​​EUS elastografi og fraktalbaseret analyse i differentieringen af ​​faste bugspytkirtellæsioner. Data vedrørende anvendelsen af ​​fraktal analyse til at evaluere lymfadenopatier er dog stadig ikke tilgængelige.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

101

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italien, 20089
        • Endoscopy Unit, Humanitas Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Konsekutive patienter med forstørrede mediastinale eller abdominale lymfeknuder påvist ved tværsnitsbilleddannelse og bekræftet ved EUS vil blive indskrevet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med identificerede forstørrede lymfeknuder;
  • patienter >18 år.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der afslår at deltage i undersøgelsen
  • patienter med kontraindikation til proceduren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Forstørret mediastinal eller abdominal
Konsekutive patienter med forstørret mediastinum eller abdominal påvist ved tværsnitsbilleddannelse og bekræftet på EUS vil blive indskrevet.
EUS-E

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed af kvantitativ EUS-E (strain ratio)
Tidsramme: 24 måneder
Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere nøjagtigheden af ​​kvantitativ EUS-E (strain ratio) til diagnosticering af malignitet i forstørrede lymfeknuder.
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2020

Først opslået (Faktiske)

17. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2364

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med EUS-E

Abonner