Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Endoskopisk ultraljudselastografi (töjningsförhållande) och fraktalbaserad kvantitativ analys för mediastinala och abdominala lymfadenopatier (Lymph/EUS/01)

28 juli 2025 uppdaterad av: Istituto Clinico Humanitas

Endoskopiskt ultraljud (EUS) och EUS-guided tissue acquisition (EUS-TA) är minimalt invasiva tekniker för att fastställa den godartade eller maligna naturen hos lymfkörtlar (LN) med mycket hög noggrannhet. Speciellt för mediastinala LN:er underströk en metaanalys att EUS-egenskaper ensamma inte räcker för att nå en bra sensitivitet och specificitet, medan EUS-TA visade en något hög sensitivitet (88 % mot 85 %) och en signifikant hög specificitet ( 96 % mot 85 %) för att diagnostisera orsaken till LN-förstoring. Med tanke på alla platser, enligt metaanalysen av Xu och kollegor, är bedömningen av LN med EUS-elastografi ett användbart verktyg för att skilja benigna och maligna LN: er, med en sensitivitet på 88 % och en specificitet på 85 %.

För lymfadenopati av okänt ursprung rekommenderar ESGE att man utför EUS-TA (eller alternativt endobronkialt ultraljud [EBUS]-guidad) om patienthanteringen kräver ett patologiskt resultat och ingen ytlig lymfadenopati är lättillgänglig. Tyvärr kan EUS-TA ibland vara utmanande eller ofullständigt på grund av blodkontamination eller otillräckligt material.

EUS elastografi (EUS-E) är en icke-invasiv ultraljudsteknik som mäter vävnadernas hårdhet. Hårdhetsnivån för regionen av intresse (ROI) kan utvärderas med hjälp av kvalitativa poäng och/eller kvantitativa metoder (töjningsförhållande; SR).

Hittills har de flesta av studierna på EUS-E utförts med Hitachis ultraljudsmaskin. Paterson utförde i synnerhet en kvantitativ analys som betraktade som ett patologiskt värde cut-off, SR ≥7,5 för EUS-E i nodalstadium av matstrupscancer. Studien involverade 53 LN som använde cytologi som guldstandard: deras data visade att EUS-E hade en sensitivitet på 83 %, specificitet på 96 %, PPV på 95 % och NPV på 86 %.

Nyligen har en ny kompakt ultraljudsprocessor, EU-ME2 (Olympus SE & CO. KG, Hamburg, Tyskland) som inkluderar en elastografimjukvara utvecklades även om data om dess tillämpning i LNs utvärdering fortfarande inte är tillgänglig. Begreppet fraktal geometri som ett verktyg för att beskriva naturliga föremål introducerades ursprungligen av Benoit Mandelbrot. En fraktal kan betraktas som ett oregelbundet format föremål och som kan delas upp i fragment, vart och ett av dem representerar en självliknande reducerad kopia av helheten. Hun-kroppen är ett exempel på naturlig fraktal, eftersom många av dess delar kännetecknas av egenskaper som liknar den typiska fraktala naturen. Det har visats att fraktal geometri kan användas för att effektivt utvärdera den geometriska komplexiteten hos avbildningsmönster som observeras inom onkologi.

Utredarna publicerade nyligen en studie om rollen av EUS elastografi och fraktalbaserad analys i differentieringen av solida pankreasskador. Data om tillämpningen av fraktalanalys för att utvärdera lymfadenopatier är dock fortfarande inte tillgängliga.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

101

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italien, 20089
        • Endoscopy Unit, Humanitas Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

På varandra följande patienter med förstorade mediastinala eller buklymfkörtlar som upptäcks genom tvärsnittsavbildning och bekräftas vid EUS kommer att inkluderas.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med identifierade förstorade lymfkörtlar;
  • patienter >18 år.

Exklusions kriterier:

  • patienter som tackar nej till att delta i studien
  • patienter med kontraindikation för proceduren

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Förstorad mediastinal eller buk
På varandra följande patienter med förstorad mediastinum eller buk som upptäcks genom tvärsnittsavbildning och bekräftas vid EUS kommer att inkluderas.
EUS-E

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Noggrannhet av kvantitativ EUS-E (töjningsförhållande)
Tidsram: 24 månader
Det primära syftet med denna studie är att utvärdera noggrannheten av kvantitativ EUS-E (töjningsförhållande) för diagnos av malignitet i förstorade lymfkörtlar.
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 september 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2020

Första postat (Faktisk)

17 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 juli 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2025

Senast verifierad

1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2364

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera