- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04671784
Élastographie échographique endoscopique (rapport de déformation) et analyse quantitative fractale pour les lymphadénopathies médiastinales et abdominales (Lymph/EUS/01)
L'échographie endoscopique (EUS) et l'acquisition tissulaire guidée par EUS (EUS-TA) sont des techniques peu invasives permettant d'établir la nature bénigne ou maligne des ganglions lymphatiques (LN) avec une très grande précision. En particulier, pour les ganglions lymphatiques médiastinaux, une méta-analyse a souligné que les caractéristiques de l'EUS seules ne suffisent pas à atteindre une bonne sensibilité et spécificité, tandis que l'EUS-TA a montré une sensibilité légèrement élevée (88 % contre 85 %) et une spécificité significativement élevée ( 96 % contre 85 %) pour diagnostiquer la cause de l'élargissement du LN. Considérant tous les sites, selon la méta-analyse de Xu et ses collègues, l'évaluation des LN par EUS-élastographie est un outil utile pour différencier les LN bénins et malins, avec une sensibilité de 88 % et une spécificité de 85 %.
Pour les adénopathies d'origine inconnue, l'ESGE recommande la réalisation d'EUS-TA (ou alternativement guidée par échographie endobronchique [EBUS]) si la prise en charge du patient nécessite un résultat pathologique et qu'aucune adénopathie superficielle n'est facilement accessible. Malheureusement, l'EUS-TA peut parfois être difficile ou peu concluante, en raison d'une contamination sanguine ou d'un matériel insuffisant.
L'élastographie EUS (EUS-E) est une technique ultrasonore non invasive qui mesure la dureté des tissus. Le niveau de dureté de la région d'intérêt (ROI) peut être évalué à l'aide de scores qualitatifs et/ou de méthodes quantitatives (strain ratio ; SR).
À ce jour, la plupart des études sur l'EUS-E ont été réalisées à l'aide de l'échographe Hitachi. En particulier, Paterson a effectué une analyse quantitative en considérant comme seuil de valeur pathologique, le SR ≥ 7,5 pour EUS-E dans la stadification nodale du cancer de l'œsophage. L'étude a impliqué 53 LN utilisant la cytologie comme référence : leurs données ont montré que l'EUS-E avait une sensibilité de 83 %, une spécificité de 96 %, une VPP de 95 % et une VPN de 86 %.
Récemment, un nouveau processeur à ultrasons compact, EU-ME2 (Olympus SE & CO. KG, Hambourg, Allemagne) qui comprend un logiciel d'élastographie a été développé bien que les données concernant son application dans l'évaluation des LN ne soient toujours pas disponibles. Le concept de géométrie fractale comme outil de description d'objets naturels a été initialement introduit par Benoit Mandelbrot. Une fractale peut être considérée comme un objet de forme irrégulière et qui peut être divisé en fragments, chacun d'eux représentant une copie réduite auto-similaire de l'ensemble. Le corps hun est un exemple de fractale naturelle, car nombre de ses parties sont caractérisées par des caractéristiques ressemblant à la nature fractale typique. Il a été démontré que la géométrie fractale peut être utilisée pour évaluer efficacement la complexité géométrique des modèles d'imagerie observés en oncologie.
Les chercheurs ont récemment publié une étude sur le rôle de l'élastographie EUS et de l'analyse fractale dans la différenciation des lésions pancréatiques solides. Cependant, les données concernant l'application de l'analyse fractale pour évaluer les lymphadénopathies ne sont toujours pas disponibles.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Milano
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Rozzano, Milano, Italie, 20089
- Endoscopy Unit, Humanitas Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- les patients avec des ganglions lymphatiques hypertrophiés identifiés ;
- patients > 18 ans.
Critère d'exclusion:
- les patients qui refusent de participer à l'étude
- patients avec contre-indication à la procédure
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Hypertrophie médiastinale ou abdominale
Les patients consécutifs présentant une hypertrophie médiastinale ou abdominale détectée par imagerie en coupe et confirmée à l'EUS seront inscrits.
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EUS-E
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision de l'EUS-E quantitatif (rapport de déformation)
Délai: 24mois
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L'objectif principal de cette étude est d'évaluer la précision de l'EUS-E quantitatif (rapport de déformation) pour le diagnostic de malignité dans les ganglions lymphatiques hypertrophiés.
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24mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2364
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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