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Élastographie échographique endoscopique (rapport de déformation) et analyse quantitative fractale pour les lymphadénopathies médiastinales et abdominales (Lymph/EUS/01)

28 juillet 2025 mis à jour par: Istituto Clinico Humanitas

L'échographie endoscopique (EUS) et l'acquisition tissulaire guidée par EUS (EUS-TA) sont des techniques peu invasives permettant d'établir la nature bénigne ou maligne des ganglions lymphatiques (LN) avec une très grande précision. En particulier, pour les ganglions lymphatiques médiastinaux, une méta-analyse a souligné que les caractéristiques de l'EUS seules ne suffisent pas à atteindre une bonne sensibilité et spécificité, tandis que l'EUS-TA a montré une sensibilité légèrement élevée (88 % contre 85 %) et une spécificité significativement élevée ( 96 % contre 85 %) pour diagnostiquer la cause de l'élargissement du LN. Considérant tous les sites, selon la méta-analyse de Xu et ses collègues, l'évaluation des LN par EUS-élastographie est un outil utile pour différencier les LN bénins et malins, avec une sensibilité de 88 % et une spécificité de 85 %.

Pour les adénopathies d'origine inconnue, l'ESGE recommande la réalisation d'EUS-TA (ou alternativement guidée par échographie endobronchique [EBUS]) si la prise en charge du patient nécessite un résultat pathologique et qu'aucune adénopathie superficielle n'est facilement accessible. Malheureusement, l'EUS-TA peut parfois être difficile ou peu concluante, en raison d'une contamination sanguine ou d'un matériel insuffisant.

L'élastographie EUS (EUS-E) est une technique ultrasonore non invasive qui mesure la dureté des tissus. Le niveau de dureté de la région d'intérêt (ROI) peut être évalué à l'aide de scores qualitatifs et/ou de méthodes quantitatives (strain ratio ; SR).

À ce jour, la plupart des études sur l'EUS-E ont été réalisées à l'aide de l'échographe Hitachi. En particulier, Paterson a effectué une analyse quantitative en considérant comme seuil de valeur pathologique, le SR ≥ 7,5 pour EUS-E dans la stadification nodale du cancer de l'œsophage. L'étude a impliqué 53 LN utilisant la cytologie comme référence : leurs données ont montré que l'EUS-E avait une sensibilité de 83 %, une spécificité de 96 %, une VPP de 95 % et une VPN de 86 %.

Récemment, un nouveau processeur à ultrasons compact, EU-ME2 (Olympus SE & CO. KG, Hambourg, Allemagne) qui comprend un logiciel d'élastographie a été développé bien que les données concernant son application dans l'évaluation des LN ne soient toujours pas disponibles. Le concept de géométrie fractale comme outil de description d'objets naturels a été initialement introduit par Benoit Mandelbrot. Une fractale peut être considérée comme un objet de forme irrégulière et qui peut être divisé en fragments, chacun d'eux représentant une copie réduite auto-similaire de l'ensemble. Le corps hun est un exemple de fractale naturelle, car nombre de ses parties sont caractérisées par des caractéristiques ressemblant à la nature fractale typique. Il a été démontré que la géométrie fractale peut être utilisée pour évaluer efficacement la complexité géométrique des modèles d'imagerie observés en oncologie.

Les chercheurs ont récemment publié une étude sur le rôle de l'élastographie EUS et de l'analyse fractale dans la différenciation des lésions pancréatiques solides. Cependant, les données concernant l'application de l'analyse fractale pour évaluer les lymphadénopathies ne sont toujours pas disponibles.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

101

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italie, 20089
        • Endoscopy Unit, Humanitas Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients consécutifs présentant une hypertrophie des ganglions lymphatiques médiastinaux ou abdominaux détectés par imagerie en coupe et confirmés à l'EUS seront inscrits.

La description

Critère d'intégration:

  • les patients avec des ganglions lymphatiques hypertrophiés identifiés ;
  • patients > 18 ans.

Critère d'exclusion:

  • les patients qui refusent de participer à l'étude
  • patients avec contre-indication à la procédure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Hypertrophie médiastinale ou abdominale
Les patients consécutifs présentant une hypertrophie médiastinale ou abdominale détectée par imagerie en coupe et confirmée à l'EUS seront inscrits.
EUS-E

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision de l'EUS-E quantitatif (rapport de déformation)
Délai: 24mois
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer la précision de l'EUS-E quantitatif (rapport de déformation) pour le diagnostic de malignité dans les ganglions lymphatiques hypertrophiés.
24mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 septembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2020

Première publication (Réel)

17 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2364

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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