Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Elastografia por Ultrassom Endoscópico (Strain Ratio) e Análise Quantitativa Baseada em Fractal para Linfadenopatias Mediastinais e Abdominais (Lymph/EUS/01)

28 de julho de 2025 atualizado por: Istituto Clinico Humanitas

A ultrassonografia endoscópica (EUS) e a aquisição de tecido guiada por EUS (EUS-TA) são técnicas minimamente invasivas para estabelecer a natureza benigna ou maligna dos gânglios linfáticos (LNs) com uma precisão muito alta. Em particular, para LNs mediastinais, uma meta-análise sublinhou que os recursos EUS sozinhos não são suficientes para alcançar uma boa sensibilidade e especificidade, enquanto o EUS-TA mostrou uma sensibilidade ligeiramente alta (88% vs. 85%) e uma especificidade significativamente alta ( 96% vs. 85%) para diagnosticar a causa do alargamento do NL. Considerando todos os locais, de acordo com a meta-análise de Xu e colegas, a avaliação de LNs por EUS-elastografia é uma ferramenta útil na diferenciação de LNs benignos e malignos, com sensibilidade de 88% e especificidade de 85%.

Para linfadenopatia de origem desconhecida, a ESGE recomenda a realização de EUS-TA (ou alternativamente guiada por ultrassom endobrônquico [EBUS]) se o manejo do paciente exigir um resultado patológico e nenhuma linfadenopatia superficial for facilmente acessível. Infelizmente, o EUS-TA às vezes pode ser desafiador ou inconclusivo, devido à contaminação sanguínea ou material insuficiente.

A elastografia EUS (EUS-E) é uma técnica de ultrassom não invasiva que mede a dureza dos tecidos. O nível de dureza da região de interesse (ROI) pode ser avaliado usando escores qualitativos e/ou métodos quantitativos (strain ratio; SR).

Até o momento, a maioria dos estudos sobre EUS-E foi realizada usando a máquina de ultrassom Hitachi. Em particular, Paterson realizou uma análise quantitativa considerando como ponto de corte do valor patológico, o SR ≥7,5 para EUS-E no estadiamento nodal do câncer de esôfago. O estudo envolveu 53 LNs usando citologia como padrão-ouro: seus dados mostraram que EUS-E teve uma sensibilidade de 83%, especificidade de 96%, VPP de 95% e VPN de 86%.

Recentemente, um novo processador de ultrassom compacto, EU-ME2 (Olympus SE & CO. KG, Hamburgo, Alemanha) que inclui um software de elastografia, embora ainda não existam dados sobre sua aplicação na avaliação de LNs. O conceito de geometria fractal como uma ferramenta para descrever objetos naturais foi originalmente introduzido por Benoit Mandelbrot. Um fractal pode ser considerado como um objeto de formato irregular e que pode ser dividido em fragmentos, cada um deles representando uma cópia reduzida autossimilar do todo. O corpo hun é um exemplo de fractal natural, pois muitas de suas partes são caracterizadas por características que lembram a natureza fractal típica. Foi demonstrado que a geometria fractal pode ser usada para avaliar com eficiência a complexidade geométrica dos padrões de imagem observados em oncologia.

Os pesquisadores publicaram recentemente um estudo sobre o papel da elastografia EUS e análise baseada em fractal na diferenciação de lesões pancreáticas sólidas. No entanto, dados sobre a aplicação da análise fractal para avaliar linfadenopatias ainda não estão disponíveis.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

101

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Milano
      • Rozzano, Milano, Itália, 20089
        • Endoscopy Unit, Humanitas Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes consecutivos com linfonodos mediastinais ou abdominais aumentados detectados por imagem transversal e confirmados na EUS serão incluídos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com linfonodos aumentados identificados;
  • pacientes > 18 anos.

Critério de exclusão:

  • pacientes que se recusam a participar do estudo
  • pacientes com contraindicação ao procedimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Mediastino ou abdominal aumentado
Pacientes consecutivos com alargamento do mediastino ou abdominal detectados por imagens transversais e confirmados na EUS serão incluídos.
EUS-E

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão do EUS-E quantitativo (taxa de deformação)
Prazo: 24 meses
O objetivo principal deste estudo é avaliar a precisão da EUS-E quantitativa (strain ratio) para o diagnóstico de malignidade em linfonodos aumentados.
24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

17 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de julho de 2025

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2364

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever