Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эндоскопическая ультразвуковая эластография (коэффициент деформации) и фрактальный количественный анализ медиастинальных и абдоминальных лимфаденопатий (Lymph/EUS/01)

28 июля 2025 г. обновлено: Istituto Clinico Humanitas

Эндоскопическое ультразвуковое исследование (ЭУЗИ) и исследование тканей под контролем ЭУЗИ (ЭУЗИ-ТА) являются минимально инвазивными методами для определения доброкачественной или злокачественной природы лимфатических узлов (ЛУ) с очень высокой точностью. В частности, для медиастинальных ЛУ метаанализ показал, что одних только признаков ЭУЗИ недостаточно для достижения хорошей чувствительности и специфичности, в то время как ЭУЗИ-ТА показало несколько высокую чувствительность (88% против 85%) и значительно высокую специфичность ( 96% против 85%) для диагностики причины увеличения ЛУ. Принимая во внимание все локализации, согласно метаанализу Сюй и его коллег, оценка ЛУ с помощью ЭУЗИ-эластографии является полезным инструментом для дифференциации доброкачественных и злокачественных ЛУ с чувствительностью 88% и специфичностью 85%.

При лимфаденопатии неизвестного происхождения ESGE рекомендует выполнять ЭУЗИ-ТА (или, альтернативно, эндобронхиальное ультразвуковое исследование [ЭБУС] под контролем), если ведение пациента требует патологического результата и нет легкодоступных поверхностных лимфаденопатий. К сожалению, EUS-TA иногда может быть сложным или неубедительным из-за загрязнения крови или недостаточного количества материала.

EUS-эластография (EUS-E) — это неинвазивный ультразвуковой метод, который измеряет твердость тканей. Уровень твердости интересующей области (ROI) можно оценить с использованием качественных показателей и/или количественных методов (коэффициент деформации; SR).

На сегодняшний день большая часть исследований ЭУС-Э проводилась с использованием ультразвукового аппарата Hitachi. В частности, Патерсон провел количественный анализ, рассматривая в качестве порога патологического значения SR ≥7,5 для EUS-E при узловой стадии рака пищевода. В исследовании приняли участие 53 ЛУ с использованием цитологии в качестве золотого стандарта: их данные показали, что EUS-E имеет чувствительность 83%, специфичность 96%, PPV 95% и NPV 86%.

Недавно новый компактный ультразвуковой процессор EU-ME2 (Olympus SE & CO. KG, Гамбург, Германия), которое включает в себя программное обеспечение для эластографии, хотя данные о его применении для оценки ЛУ до сих пор отсутствуют. Понятие фрактальной геометрии как инструмента описания природных объектов первоначально было введено Бенуа Мандельбротом. Фрактал можно рассматривать как объект неправильной формы, который можно разделить на фрагменты, каждый из которых представляет собой самоподобную уменьшенную копию целого. Тело гуннов является примером природного фрактала, так как многие его части характеризуются чертами, напоминающими типичную фрактальную природу. Было продемонстрировано, что фрактальную геометрию можно использовать для эффективной оценки геометрической сложности паттернов визуализации, наблюдаемых в онкологии.

Исследователи недавно опубликовали исследование о роли EUS-эластографии и фрактального анализа в дифференциации солидных поражений поджелудочной железы. Однако данные о применении фрактального анализа для оценки лимфаденопатий до сих пор отсутствуют.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

101

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Milano
      • Rozzano, Milano, Италия, 20089
        • Endoscopy Unit, Humanitas Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Будут зачислены последовательные пациенты с увеличенными лимфатическими узлами средостения или брюшной полости, обнаруженными с помощью визуализации поперечного сечения и подтвержденными при ЭУЗИ.

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с выявленными увеличенными лимфатическими узлами;
  • пациентов старше 18 лет.

Критерий исключения:

  • пациенты, отказывающиеся от участия в исследовании
  • пациенты с противопоказаниями к процедуре

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Увеличение средостения или брюшной полости
Будут зачислены последовательные пациенты с увеличенным средостением или брюшной полостью, обнаруженным с помощью визуализации поперечного сечения и подтвержденным при ЭУЗИ.
ЭУС-Э

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность количественного EUS-E (коэффициент деформации)
Временное ограничение: 24 месяца
Основная цель этого исследования - оценить точность количественного EUS-E (отношение штаммов) для диагностики злокачественных новообразований в увеличенных лимфатических узлах.
24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 сентября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2364

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться