PROAKTIV-tutkimus
tiistai 28. marraskuuta 2023 päivittänyt: Steffen Eychmüller, Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Palliatiivisten tarpeiden arviointi ja palliatiivinen hoito perusterveydenhuollossa: PROAKTIV-tutkimus
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on selvittää, vaikuttaako järjestelmällinen pitkälle strukturoidun erikoistuneen palliatiivisen kotihoidon ennakointi perusterveydenhuoltoon hoidon laatuun ja hoidon käyttöön.
Hoidon laatu keskittyy potilaiden ja omaishoitajien turvallisuuden tunteeseen, tyytyväisyyteen potilaiden, omaishoitajien, yleislääkäreiden, kotihoidon sairaanhoitajien ja palliatiivisen hoidon erikoissairaanhoitajien hoitoon sekä edistyneiden ohjeiden saatavuuteen ja saatavuuteen.
Terveydenhuollon käyttöaste keskittyy sairaalahoitojen määrään ja sairaalassaolojen pituuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Inselspital Bernin yliopistollinen palliatiivisen hoidon keskus suorittaa tämän yksikeskisen sekamenetelmien kontrolloidun tutkimuksen ja on vastuussa tietoisesta suostumuksesta.
Tiedot koostuvat potilaiden, heidän omaishoitajiensa, yleislääkäreiden, kotihoidon sairaanhoitajien ja mahdollisten palliatiivisen kotihoidon erikoissairaanhoitajien kyselyistä. Potilaat ja heidän omaishoitajansa täyttävät peruskyselylomakkeet ja seurantalomakkeet viikon 2, 8, 16 ja 24 kohdalla. Potilaan seuranta päättyy, jos potilas kuolee tai tutkimus päättyy. Omaishoitajia pyydetään täyttämään kysely kahden kuukauden kuluttua potilaan kuolemasta.
Yleislääkärit, kotihoidon sairaanhoitajat ja palliatiivisen kotihoidon erikoissairaanhoitajat täyttävät kyselylomakkeet potilaan kuoleman jälkeen tai tutkimuksen päätyttyä. Potilaiden eloonjäämistiedot kerätään hallinnollisista terveystiedoista tutkimuksen päätyttyä.
Lisäksi sisäkkäinen kvalitatiivinen tutkimus, jossa on puolistrukturoituja laadullisia haastatteluja potilaiden, omaishoitajien ja hoidontarjoajien kanssa, antaa syvällisen käsityksen tämän elämänvaiheen mieltymyksistä, tarpeista ja kokemuksista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
149
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bern, Sveitsi
- University Hospital Inselspital Bern
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Potilaiden osallistumiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi
- Pystyy lukemaan ja ymmärtämään saksaa
- Pystyy täyttämään kyselylomakkeet vain vähäisellä avustuksella
- Asuu SPHC:n valuma-alueella
- Positiivinen seulonta palliatiivisen hoidon seulontatyökaluista
- Odotettu eloonjäämisaika on noin kuusi kuukautta tai vähemmän
- Onko sinulla yleislääkäri (tai yleislääkärin sijainen)
- Rekisteröity Spitex caren kautta
- Haluaa asua kotona mahdollisimman pitkään (ei suunnitelmia pitkäaikaiselle hoitokodille)
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Potilaiden poissulkemiskriteerit:
- Suunniteltu kotiutettu sairaaloista laitoksiin (esim. muut sairaalat, kuntoutukset, hoitokodit)
- Asua pysyvästi vanhainkodeissa
- Kognitiiviset häiriöt, jotka tekevät tutkimuksen seuraamisen mahdottomaksi (esim. psyykkiset häiriöt, dementia, arvostelukyvyn menetys).
Omaishoitajien mukaanottokriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi
- Pystyy lukemaan ja ymmärtämään saksaa
- Potilaan hoitotilanne on tuttu
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Erikoistunut palliatiivisen kotihoidon tiimi:
- Tarjoa hoitoa Bernin kantonin saksankielisessä osassa
- Palliatiivisen erikoishoidon 24/7 saatavuus
- Erikoistunut palliatiivisen hoidon tiimi, johon kuuluu sairaanhoitajia ja konsultoiva lääkäri, jolla on erikoistunut palliatiivisen hoidon todistus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 1: Strukturoitu erikoistunut palliatiivinen kotihoito
Tukikelpoiset palliatiivisen kotihoidon erikoisasiantuntijatiimit tarjoavat ambulanttia erikoistunutta palliatiivista hoitoa tavalliseen tapaan
|
Palliatiivisen kotihoidon erikoisasiantuntijatiimit aloittavat hoidon normaalisti, mukaan lukien järjestelmällisen ja yhteistyön johtaminen ennakkohoidon suunnitteluun potilaiden, omaishoitajien, yleislääkäreiden ja SPITEX-sairaanhoitajien kanssa käyttämällä "Betreuungsplania", tietopaketteja ja säännöllisiä tapaustapaamisia.
Lisäksi tutkimusryhmä toimitti yleislääkärille koulutusta palliatiiviseen hoitoon liittyviä tietoja.
|
|
Ei väliintuloa: Käsivarsi 2: Ei hoitoa palliatiiviseen kotihoitoon erikoistuneesta ryhmästä tutkimukseen osallistumisen yhteydessä
Ei hoitoa erikoistuneiden palliatiivisen kotihoidon ryhmien taholta tutkimuksen mukaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden turvallisuuden tunne
Aikaikkuna: 2 kuukautta ennen lähtötilanteen mittauspäivää (taannehtivasti) kuuteen kuukauteen perusviivamittauksen jälkeen (prospektiivinen).
|
Mitattu kyselylomakkeella Sense of Security in Care - Patients' Evaluation (SEC-P), Tässä kyselylomakkeessa on 3 alaasteikkoa, nimittäin Care Interaction -asteikko; Identiteettiasteikko ja Mastery-asteikko.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa turvallisuuden tasoa potilaan kotona.
|
2 kuukautta ennen lähtötilanteen mittauspäivää (taannehtivasti) kuuteen kuukauteen perusviivamittauksen jälkeen (prospektiivinen).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden määrä, jotka määrittävät ennakkoohjeet
Aikaikkuna: 2 kuukautta ennen lähtötilanteen mittauspäivää (taannehtivasti) kuuteen kuukauteen perusviivamittauksen jälkeen (prospektiivinen).
|
Kyselylomakkeella mitattuna
|
2 kuukautta ennen lähtötilanteen mittauspäivää (taannehtivasti) kuuteen kuukauteen perusviivamittauksen jälkeen (prospektiivinen).
|
|
Ambulanttihoidon tarjoajien pääsy potilaiden ennakkoohjeisiin
Aikaikkuna: 2 kuukautta ennen lähtötilanteen mittauspäivää (taannehtivasti) kuuteen kuukauteen perusviivamittauksen jälkeen (prospektiivinen).
|
Kyselylomakkeella mitattuna
|
2 kuukautta ennen lähtötilanteen mittauspäivää (taannehtivasti) kuuteen kuukauteen perusviivamittauksen jälkeen (prospektiivinen).
|
|
Tyytyväisyys potilaan hoitoon
Aikaikkuna: 2 kuukautta ennen lähtötilanteen mittauspäivää (taannehtivasti) kuuteen kuukauteen perusviivamittauksen jälkeen (prospektiivinen).
|
Mitattu kyselylomakkeella Muokattu FAMCARE-asteikko P16.
16 Hoitoon liittyvää kysymystä ja vastauksia (Likert-tyyppinen asteikko 1-5) vaihtelevat "erittäin tyytyväinen hoitoon" ja "erittäin tyytymätön hoitoon"
|
2 kuukautta ennen lähtötilanteen mittauspäivää (taannehtivasti) kuuteen kuukauteen perusviivamittauksen jälkeen (prospektiivinen).
|
|
Tyytyväinen yleislääkärin hoitoon
Aikaikkuna: Potilaan perusmittauksen päivämäärästä tutkimuksen päättymiseen, keskimäärin 6 kuukautta tai lyhyempi, jos potilas kuolee
|
Kyselylomakkeella mitattuna
|
Potilaan perusmittauksen päivämäärästä tutkimuksen päättymiseen, keskimäärin 6 kuukautta tai lyhyempi, jos potilas kuolee
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: 2 kuukautta ennen lähtötilanteen mittauspäivää (taannehtivasti) kuuteen kuukauteen perusviivamittauksen jälkeen (prospektiivinen).
|
Kyselylomakkeella mitattuna
|
2 kuukautta ennen lähtötilanteen mittauspäivää (taannehtivasti) kuuteen kuukauteen perusviivamittauksen jälkeen (prospektiivinen).
|
|
Terveydenhuollon kulut
Aikaikkuna: 2 kuukautta ennen lähtötilanteen mittauspäivää (taannehtivasti) kuuteen kuukauteen perusviivamittauksen jälkeen (prospektiivinen).
|
Hallinnollisilla terveydenhuollon tiedoilla mitattuna
|
2 kuukautta ennen lähtötilanteen mittauspäivää (taannehtivasti) kuuteen kuukauteen perusviivamittauksen jälkeen (prospektiivinen).
|
|
Omaishoitajien turvallisuuden tunne
Aikaikkuna: 2 kuukautta ennen lähtötilanteen mittauspäivää (taannehtivasti) kuuteen kuukauteen perusviivamittauksen jälkeen (prospektiivinen).
|
Kyselylomakkeella mitattuna
|
2 kuukautta ennen lähtötilanteen mittauspäivää (taannehtivasti) kuuteen kuukauteen perusviivamittauksen jälkeen (prospektiivinen).
|
|
Tyytyväisyys omaishoitajien hoitoon
Aikaikkuna: 2 kuukautta ennen lähtötilanteen mittauspäivää (taannehtivasti) kuuteen kuukauteen perusviivamittauksen jälkeen (prospektiivinen).
|
Mitattu kyselylomakkeella FAMCARE-2 Scale.
17 kysymystä hoidosta ja vastauksia (Likert-tyyppinen asteikko 1-5) vaihtelevat "erittäin tyytyväinen hoitoon" ja "erittäin tyytymätön hoitoon".
|
2 kuukautta ennen lähtötilanteen mittauspäivää (taannehtivasti) kuuteen kuukauteen perusviivamittauksen jälkeen (prospektiivinen).
|
|
Tyytyväisyys kotisairaanhoitajien hoitoon
Aikaikkuna: Potilaan perusmittauksen päivämäärästä tutkimuksen päättymiseen, keskimäärin 6 kuukautta tai lyhyempi, jos potilas kuolee
|
Kyselylomakkeella mitattuna
|
Potilaan perusmittauksen päivämäärästä tutkimuksen päättymiseen, keskimäärin 6 kuukautta tai lyhyempi, jos potilas kuolee
|
|
Suorituskyky Potilaan tila
Aikaikkuna: 2 kuukautta ennen lähtötilanteen mittauspäivää (taannehtivasti) kuuteen kuukauteen perusviivamittauksen jälkeen (prospektiivinen).
|
Mitattu kyselylomakkeella, ECOG-suorituskyvyn asteikko. Arvosanat 1–4 ja korkeammat pisteet osoittavat heikompaa suoritustasoa.
|
2 kuukautta ennen lähtötilanteen mittauspäivää (taannehtivasti) kuuteen kuukauteen perusviivamittauksen jälkeen (prospektiivinen).
|
|
Potilaan elämänlaatu
Aikaikkuna: 2 kuukautta ennen lähtötilanteen mittauspäivää (taannehtivasti) kuuteen kuukauteen perusviivamittauksen jälkeen (prospektiivinen).
|
Mitattu kyselylomakkeella Kroonisten sairauksien hoidon toiminnallinen arviointi - Palliatiivinen hoito 14 Item Version (FACIT-Pal-14).
(5 pisteen Likert-tyyppinen asteikko)
|
2 kuukautta ennen lähtötilanteen mittauspäivää (taannehtivasti) kuuteen kuukauteen perusviivamittauksen jälkeen (prospektiivinen).
|
|
Terapeuttinen liitto potilaiden ja heidän kotihoitotiiminsä välillä
Aikaikkuna: 2 kuukautta ennen lähtötilanteen mittauspäivää (taannehtivasti) kuuteen kuukauteen perusviivamittauksen jälkeen (prospektiivinen).
|
Mitattu kyselylomakkeella Human Connection Scale (THC) mittaa, missä määrin potilaat kokivat keskinäistä ymmärrystä, välittämistä ja luottamusta yleislääkäreihinsä, (palliatiivisiin erikoistuneisiin) kotisairaanhoitajiinsa (Likert-tyyppinen asteikko 1-5)
|
2 kuukautta ennen lähtötilanteen mittauspäivää (taannehtivasti) kuuteen kuukauteen perusviivamittauksen jälkeen (prospektiivinen).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Steffen Eychmüller, Prof. dr., University Hospital Inselspital, Bern
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 7. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 10. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 17. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- DFL Nr. 4887
- SNCTP000003820 (Rekisterin tunniste: Swiss National Clinical Trials Portal)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .