Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A PROAKTIV tanulmány

2023. november 28. frissítette: Steffen Eychmüller, Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Palliatív szükségletfelmérés és palliatív ellátás az alapellátásban: A PROAKTIV-tanulmány

Ennek a tanulmánynak az átfogó célja annak meghatározása, hogy a magasan strukturált speciális palliatív otthoni ellátás szisztematikus előrejelzése az alapellátásban befolyásolja-e az ellátás minőségét és az ellátás felhasználását. Az ellátás minősége a betegek és a családgondozók biztonságérzetére, a betegek ellátásával való elégedettségre, a családgondozók, a háziorvosok, az otthoni ápolónővérek és a speciális palliatív ápolónők, valamint a fejlett irányelvek elérhetőségére és azokhoz való hozzáférésre összpontosít. Az egészségügyi ellátás igénybevétele a kórházi kezelések számára és a kórházi tartózkodás időtartamára irányul.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az Inselspital Bern Egyetem Palliatív Gondozási Központja végzi ezt a monocentrikus vegyes módszerekkel ellenőrzött vizsgálatot, és felelős a tájékozott beleegyezésért.

Az adatok a betegek, családgondozóik, háziorvosok, házi ápolónők és, ha bevonják, speciális palliatív otthonápoló nővérek kérdőíveiből állnak. A betegek és családgondozóik a 2., 8., 16. és 24. héten töltik ki az alapkérdőíveket és a nyomon követési kérdőíveket. A beteg követése véget ér, ha a beteg meghal, vagy a vizsgálat véget ér. A családgondozókat két hónappal a beteg halála után kérdőív kitöltésére kérik.

A háziorvosok, az otthoni ápolónők és a palliatív otthoni szakápolók kérdőíveket töltenek ki a beteg halála után vagy a vizsgálat végén. A betegek túlélési adatait az adminisztratív egészségügyi adatokból gyűjtik a vizsgálat befejezése után.

Ezenkívül egy beágyazott kvalitatív tanulmány, amely félig strukturált kvalitatív interjúkat tartalmaz betegekkel, családgondozókkal és gondozási szolgáltatókkal, mélyreható megértést nyújt az élet ezen szakaszából származó preferenciákról, szükségletekről és tapasztalatokról.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

149

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svájc
      • Bern, Svájc
        • University Hospital Inselspital Bern

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

A betegek felvételének kritériumai:

  • 18 éves vagy idősebb
  • Képes németül olvasni és megérteni
  • Minimális segítséggel képes kérdőíveket kitölteni
  • Az SPHC vonzáskörzetében él
  • Pozitív szűrés a palliatív ellátás szűrőeszközeiről
  • A várható túlélési idő körülbelül hat hónap vagy kevesebb
  • Legyen háziorvosod (vagy háziorvosi helyettesítőd)
  • Regisztrálva a Spitex care-nél
  • Szeretnék otthon élni, ameddig csak lehet (nem terveznek hosszú távú idősotthoni felvételt)
  • Írásos beleegyezés

A betegek kizárásának kritériumai:

  • Tervezett kórházból intézetekbe bocsátás (pl. egyéb kórházak, rehabilitációk, idősotthonok)
  • Állandóan idősek otthonában élni
  • Kognitív károsodások, amelyek lehetetlenné teszik a vizsgálat követését (pl. pszichés zavarok, demencia, ítélőképesség elvesztése).

A családgondozók befogadásának kritériumai:

  • 18 éves vagy idősebb
  • Képes németül olvasni és megérteni
  • Ismeri a beteg ellátási helyzetét
  • Írásos beleegyezés

Speciális palliatív otthoni gondozási csapat:

  • Biztosítson gondozást Bern kanton német nyelvű részén
  • 24 órás palliatív szakellátás elérhetősége
  • Speciális palliatív ellátási csapat, beleértve az ápolónőket és a szakosodott palliatív ellátási minősítéssel rendelkező tanácsadó orvost.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1. kar: Strukturált speciális palliatív otthoni ellátás
A jogosult palliatív otthoni szakorvosi csoportok a szokásos módon ambuláns speciális palliatív ellátást nyújtanak
Viselkedési: Speciális palliatív otthoni ellátás
A speciális palliatív otthoni gondozási csoportok a szokásos módon kezdeményezik az ellátást, beleértve a betegekkel, családgondozókkal, háziorvosokkal és SPITEX nővérekkel való előzetes gondozási tervezés szisztematikus és együttműködési folyamatát a „Betreuungsplan”, információs csomagok és rendszeres esettalálkozók segítségével. A háziorvost emellett oktatási palliatív ellátási információkkal is ellátta a vizsgálati csoport.
Nincs beavatkozás: 2. kar: Nem kell gondoskodni a speciális palliatív otthoni gondozási csoportokról a vizsgálati felvételkor
A vizsgálatba bevont palliatív otthoni gondozást végző speciális csapatok nem nyújtanak ellátást

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek biztonságérzete
Időkeret: A kiindulási mérés időpontja előtt 2 hónappal (retrospektíven), az alapmérés után hat hónapig (prospektív).
Biztonságérzet a gondozásban – Betegek értékelése (SEC-P) kérdőívvel mérve. Ennek a kérdőívnek 3 alskálája van, nevezetesen a Care Interaction skála; az Identitás skála és a Mesterség skála. A magasabb pontszám magasabb szintű biztonságérzetet jelez a páciens otthonában.
A kiindulási mérés időpontja előtt 2 hónappal (retrospektíven), az alapmérés után hat hónapig (prospektív).

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon betegek száma, akik előzetes irányelveket határoznak meg
Időkeret: A kiindulási mérés időpontja előtt 2 hónappal (retrospektíven), az alapmérés után hat hónapig (prospektív).
Kérdőívvel mérve
A kiindulási mérés időpontja előtt 2 hónappal (retrospektíven), az alapmérés után hat hónapig (prospektív).
Hozzáférés a betegek előzetes utasításaihoz az ambuláns szolgáltatók számára
Időkeret: A kiindulási mérés időpontja előtt 2 hónappal (retrospektíven), az alapmérés után hat hónapig (prospektív).
Kérdőívvel mérve
A kiindulási mérés időpontja előtt 2 hónappal (retrospektíven), az alapmérés után hat hónapig (prospektív).
Elégedettség a beteg ellátásával
Időkeret: A kiindulási mérés időpontja előtt 2 hónappal (retrospektíven), az alapmérés után hat hónapig (prospektív).
Kérdőívvel mérve Módosított FAMCARE Skála P16. 16 gondozásra vonatkozó kérdés válaszokkal (Likert-típusú skála 1-től 5-ig) a "nagyon elégedett a gondozással" és a "nagyon elégedetlen az ellátással" között.
A kiindulási mérés időpontja előtt 2 hónappal (retrospektíven), az alapmérés után hat hónapig (prospektív).
Elégedettség a háziorvos ellátásával
Időkeret: A beteg kiindulási mérésének dátumától a vizsgálat befejezéséig átlagosan 6 hónap, vagy rövidebb, ha a beteg meghal
Kérdőívvel mérve
A beteg kiindulási mérésének dátumától a vizsgálat befejezéséig átlagosan 6 hónap, vagy rövidebb, ha a beteg meghal

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egészségügyi felhasználás
Időkeret: A kiindulási mérés időpontja előtt 2 hónappal (retrospektíven), az alapmérés után hat hónapig (prospektív).
Kérdőívvel mérve
A kiindulási mérés időpontja előtt 2 hónappal (retrospektíven), az alapmérés után hat hónapig (prospektív).
Egészségügyi költségek
Időkeret: A kiindulási mérés időpontja előtt 2 hónappal (retrospektíven), az alapmérés után hat hónapig (prospektív).
A közigazgatási egészségügyi adatokkal mérve
A kiindulási mérés időpontja előtt 2 hónappal (retrospektíven), az alapmérés után hat hónapig (prospektív).
A családgondozók biztonságérzete
Időkeret: A kiindulási mérés időpontja előtt 2 hónappal (retrospektíven), az alapmérés után hat hónapig (prospektív).
Kérdőívvel mérve
A kiindulási mérés időpontja előtt 2 hónappal (retrospektíven), az alapmérés után hat hónapig (prospektív).
A családgondozók ellátásával való elégedettség
Időkeret: A kiindulási mérés időpontja előtt 2 hónappal (retrospektíven), az alapmérés után hat hónapig (prospektív).
Kérdőíves FAMCARE-2 Skálával mérve. 17 kérdés a gondozásról, válaszokkal (Likert-típusú skála 1-től 5-ig) a "nagyon elégedett a gondozással" és a "nagyon elégedetlen az ellátással" között.
A kiindulási mérés időpontja előtt 2 hónappal (retrospektíven), az alapmérés után hat hónapig (prospektív).
Az otthoni ápolók ellátásával való elégedettség
Időkeret: A beteg kiindulási mérésének dátumától a vizsgálat befejezéséig átlagosan 6 hónap, vagy rövidebb, ha a beteg meghal
Kérdőívvel mérve
A beteg kiindulási mérésének dátumától a vizsgálat befejezéséig átlagosan 6 hónap, vagy rövidebb, ha a beteg meghal
Teljesítmény A páciens állapota
Időkeret: A kiindulási mérés időpontja előtt 2 hónappal (retrospektíven), az alapmérés után hat hónappal (prospektíven).
Kérdőíves, ECOG-skála teljesítményállapottal mérve. Az 1-től 4-ig terjedő és magasabb pontszám alacsonyabb teljesítményt jelez.
A kiindulási mérés időpontja előtt 2 hónappal (retrospektíven), az alapmérés után hat hónappal (prospektíven).
A beteg életminősége
Időkeret: A kiindulási mérés időpontja előtt 2 hónappal (retrospektíven), az alapmérés után hat hónapig (prospektív).
Kérdőívvel mérve A krónikus betegségek terápiájának funkcionális értékelése - palliatív ellátás 14 tételes verzió (FACIT-Pal-14). (5 pontos Likert-féle skála)
A kiindulási mérés időpontja előtt 2 hónappal (retrospektíven), az alapmérés után hat hónapig (prospektív).
Terápiás szövetség a betegek és otthoni gondozási csapata között
Időkeret: A kiindulási mérés időpontja előtt 2 hónappal (retrospektíven), az alapmérés után hat hónapig (prospektív).
Kérdőíves mérés A Human Connection Scale (THC) azt méri, hogy a betegek mennyire érzik a kölcsönös megértés, törődés és bizalom érzését háziorvosukkal, (specializált palliatív) otthoni ápolókkal (Likert-féle skála 1-től 5-ig)
A kiindulási mérés időpontja előtt 2 hónappal (retrospektíven), az alapmérés után hat hónapig (prospektív).

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Együttműködők

Swiss National Science Foundation
University of Bern

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Steffen Eychmüller, Prof. dr., University Hospital Inselspital, Bern

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. szeptember 7.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. április 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. november 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 11.

Első közzététel (Tényleges)

2020. december 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 28.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DFL Nr. 4887
  • SNCTP000003820 (Registry Identifier: Swiss National Clinical Trials Portal)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Palliatív ellátás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Paraguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel