Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PROAKTIV-undersøgelsen

28. november 2023 opdateret af: Steffen Eychmüller, Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Palliativ behovsvurdering og palliativ pleje i primærpleje: PROAKTIV-undersøgelsen

Det overordnede formål med denne undersøgelse er at identificere, om den systematiske foregribelse af højt struktureret specialiseret palliativ hjemmepleje i primærplejen påvirker kvaliteten af ​​plejen og plejeudnyttelsen. Kvalitet i plejen fokuserer på følelsen af ​​tryghed hos patienter og pårørende, tilfredshed med pleje af patienter, pårørende, praktiserende læger, hjemmesygeplejersker og specialiserede palliative sygeplejersker samt tilgængelighed og adgang til avancerede direktiver. Sundhedsudnyttelsen fokuserer på antallet af indlæggelser og længden af ​​indlæggelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

University Center for Palliative Care fra Inselspital Bern udfører denne monocentriske blandede metoder kontrolleret undersøgelse og er ansvarlig for informeret samtykke.

Data består af spørgeskemaer fra patienter, deres pårørende, praktiserende læger, hjemmesygeplejersker og hvis involveret specialiserede palliative hjemmesygeplejersker. Patienter og deres pårørende vil udfylde baseline-spørgeskemaer og opfølgende spørgeskemaer efter 2, 8, 16 og 24 uger. Patientopfølgningen afsluttes, hvis patienten dør, eller undersøgelsen afsluttes. Pårørende vil blive bedt om at udfylde et spørgeskema to måneder efter patientens død.

Praktiserende læger, hjemmesygeplejersker og specialiserede palliative hjemmesygeplejersker vil udfylde spørgeskemaer efter patientens død eller ved afslutningen af ​​undersøgelsen. Patientoverlevelsesdata vil blive indsamlet fra administrative sundhedsdata efter afslutningen af ​​undersøgelsen.

Derudover vil et indlejret kvalitativt studie med semistrukturerede kvalitative interviews med patienter, pårørende og plejepersonale give en dybdegående forståelse af præferencer, behov, erfaringer fra denne livsfase.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

149

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Bern, Schweiz
        • University Hospital Inselspital Bern

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier for patienter:

  • 18 år eller ældre
  • Kan læse og forstå tysk
  • Kunne udfylde spørgeskemaer med minimal hjælp
  • Bor i SPHC's opland
  • Positiv screening på de palliative screeningsværktøjer
  • Forventet overlevelsestid på cirka seks måneder eller mindre
  • Har en praktiserende læge (eller lægevikar)
  • Registreret hos Spitex Care
  • Ønsker at bo hjemme så længe som muligt (ingen planer om langtidsoptagelse på plejehjem)
  • Skriftligt informeret samtykke

Udelukkelseskriterier for patienter:

  • Planlagt udskrivning fra hospitaler til institutioner (f.eks. andre hospitaler, genoptræning, plejehjem)
  • Bor fast på plejehjem
  • Kognitive svækkelser, der gør det umuligt at følge undersøgelsen (f. psykiske lidelser, demens, tab af dømmekraft).

Inklusionskriterier for familieplejere:

  • 18 år eller ældre
  • Kan læse og forstå tysk
  • Kendskab til plejesituationen patient
  • Skriftligt informeret samtykke

Specialiseret palliativ hjemmeplejeteam:

  • Yde omsorg i tysktalende del af kanton Bern
  • 24/7-tilgængelighed af specialiseret palliativ pleje
  • Specialiseret palliativt team inklusiv sygeplejersker og rådgivende læge med specialiseret palliativ certificering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm 1: Struktureret specialiseret palliativ hjemmepleje
Støtteberettigede specialiserede palliative hjemmeplejeteams yder ambulant specialiseret palliativ pleje som normalt
Adfærdsmæssigt: Specialiseret palliativ hjemmepleje
Specialiserede palliative hjemmeplejeteams vil igangsætte pleje som sædvanligt, herunder styre en systematisk og samarbejdsproces med forudgående plejeplanlægning med patienter, pårørende, praktiserende læger og SPITEX-sygeplejersker ved hjælp af "Betreuungsplan", informationspakker og regelmæssige sagsmøder. Den praktiserende læge blev desuden forsynet med pædagogisk palliativ plejeinformation af undersøgelsesholdet.
Ingen indgriben: Arm 2: Ingen pleje af specialiserede palliative hjemmeplejeteams ved studieinklusion
Ingen pleje fra specialiserede palliative hjemmeplejeteams ved studieinklusionen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følelse af tryghed hos patienter
Tidsramme: Fra 2 måneder før datoen for baseline-målingen (retrospektivt) til seks måneder efter baseline-målingen (fremadrettet).
Målt ved spørgeskema Sense of Security in Care - Patients' Evaluation (SEC-P), Dette spørgeskema har 3 underskalaer, nemlig Care Interaction-skalaen; Identitetsskalaen og Mestringsskalaen. Højere score indikerer et højere niveau af tryghedsfølelse derhjemme hos patienten.
Fra 2 måneder før datoen for baseline-målingen (retrospektivt) til seks måneder efter baseline-målingen (fremadrettet).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter, der definerer forhåndsdirektiver
Tidsramme: Fra 2 måneder før datoen for baseline-målingen (retrospektivt) til seks måneder efter baseline-målingen (fremadrettet).
Målt ved spørgeskema
Fra 2 måneder før datoen for baseline-målingen (retrospektivt) til seks måneder efter baseline-målingen (fremadrettet).
Adgang til forudgående retningslinjer for patienterne for de ambulante plejeudbydere
Tidsramme: Fra 2 måneder før datoen for baseline-målingen (retrospektivt) til seks måneder efter baseline-målingen (fremadrettet).
Målt ved spørgeskema
Fra 2 måneder før datoen for baseline-målingen (retrospektivt) til seks måneder efter baseline-målingen (fremadrettet).
Tilfredshed med pleje af patienten
Tidsramme: Fra 2 måneder før datoen for baseline-målingen (retrospektivt) til seks måneder efter baseline-målingen (fremadrettet).
Målt ved spørgeskema Modificeret FAMCARE-skala P16. 16 Spørgsmål om omsorg med svar (Likert-type skala 1 til 5) spænder fra "meget tilfreds med omsorg" til "meget utilfreds med omsorg"
Fra 2 måneder før datoen for baseline-målingen (retrospektivt) til seks måneder efter baseline-målingen (fremadrettet).
Tilfredshed med pleje af praktiserende læge
Tidsramme: Fra dato for baseline-måling af patient til afslutning af studiet, i gennemsnit 6 måneder eller kortere, hvis patienten dør
Målt ved spørgeskema
Fra dato for baseline-måling af patient til afslutning af studiet, i gennemsnit 6 måneder eller kortere, hvis patienten dør

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udnyttelse af sundhedsvæsenet
Tidsramme: Fra 2 måneder før datoen for baseline-målingen (retrospektivt) til seks måneder efter baseline-målingen (fremadrettet).
Målt ved spørgeskema
Fra 2 måneder før datoen for baseline-målingen (retrospektivt) til seks måneder efter baseline-målingen (fremadrettet).
Udgifter til sundhedspleje
Tidsramme: Fra 2 måneder før datoen for baseline-målingen (retrospektivt) til seks måneder efter baseline-målingen (fremadrettet).
Målt ved administrative sundhedsdata
Fra 2 måneder før datoen for baseline-målingen (retrospektivt) til seks måneder efter baseline-målingen (fremadrettet).
Følelse af tryghed hos familieplejere
Tidsramme: Fra 2 måneder før datoen for baseline-målingen (retrospektivt) til seks måneder efter baseline-målingen (fremadrettet).
Målt ved spørgeskema
Fra 2 måneder før datoen for baseline-målingen (retrospektivt) til seks måneder efter baseline-målingen (fremadrettet).
Tilfredshed med omsorg for familieplejere
Tidsramme: Fra 2 måneder før datoen for baseline-målingen (retrospektivt) til seks måneder efter baseline-målingen (fremadrettet).
Målt ved spørgeskema FAMCARE-2 Skala. 17 spørgsmål om omsorg med svar ( Likert-type skala 1 til 5), der spænder fra "meget tilfreds med omsorg" til "meget utilfreds med omsorg".
Fra 2 måneder før datoen for baseline-målingen (retrospektivt) til seks måneder efter baseline-målingen (fremadrettet).
Tilfredshed med pleje af hjemmesygeplejersker
Tidsramme: Fra datoen for baseline-måling af patienten til undersøgelsens afslutning, i gennemsnit 6 måneder eller kortere, hvis patienten dør
Målt ved spørgeskema
Fra datoen for baseline-måling af patienten til undersøgelsens afslutning, i gennemsnit 6 måneder eller kortere, hvis patienten dør
Patientens præstationsstatus
Tidsramme: Fra 2 måneder før datoen for baseline-målingen (retrospektivt) til seks måneder efter baseline-målingen (fremadrettet).
Målt ved spørgeskema, ECOG-skala for præstationsstatus. Karakter 1 til 4 og højere score indikerer lavere præstationsstatus.
Fra 2 måneder før datoen for baseline-målingen (retrospektivt) til seks måneder efter baseline-målingen (fremadrettet).
Patientens livskvalitet
Tidsramme: Fra 2 måneder før datoen for baseline-målingen (retrospektivt) til seks måneder efter baseline-målingen (fremadrettet).
Målt ved spørgeskema Functional Assessment of Chronic Illness Therapy - Palliative Care 14 Item Version (FACIT-Pal-14). (5-punkts Likert-skala)
Fra 2 måneder før datoen for baseline-målingen (retrospektivt) til seks måneder efter baseline-målingen (fremadrettet).
Terapeutisk alliance mellem patienter og deres hjemmeplejeteam
Tidsramme: Fra 2 måneder før datoen for baseline-målingen (retrospektivt) til seks måneder efter baseline-målingen (fremadrettet).
Målt ved spørgeskema The Human Connection Scale (THC) måler, i hvilket omfang patienter følte en følelse af gensidig forståelse, omsorg og tillid til deres praktiserende læge, (specialiserede palliative) hjemmesygeplejersker ( Likert-type skala 1 til 5)
Fra 2 måneder før datoen for baseline-målingen (retrospektivt) til seks måneder efter baseline-målingen (fremadrettet).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Samarbejdspartnere

Swiss National Science Foundation
University of Bern

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Steffen Eychmüller, Prof. dr., University Hospital Inselspital, Bern

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2020

Først opslået (Faktiske)

17. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • DFL Nr. 4887
  • SNCTP000003820 (Registry Identifier: Swiss National Clinical Trials Portal)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Palliativ pleje

Kliniske forsøg med Specialiseret palliativ hjemmepleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner