Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie PROAKTIV

28. listopadu 2023 aktualizováno: Steffen Eychmüller, Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Posouzení paliativních potřeb a paliativní péče v primární péči: Studie PROAKTIV

Celkovým cílem této studie je zjistit, zda systematické předjímání vysoce strukturované specializované domácí paliativní péče do primární péče ovlivňuje kvalitu péče a její využití. Kvalita péče se zaměřuje na pocit bezpečí pacientů a rodinných pečovatelů, spokojenost s péčí o pacienty, rodinné pečovatele, praktické lékaře, sestry v domácí péči a sestry specializované na paliativní péči a dostupnost a přístup k pokročilým pokynům. Využití zdravotní péče se zaměřuje na počet hospitalizací a délku hospitalizace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Univerzitní centrum pro paliativní péči z Inselspital Bern provádí tuto monocentrickou kontrolovanou studii smíšených metod a je odpovědné za informovaný souhlas.

Data se skládají z dotazníků pacientů, jejich rodinných pečovatelů, praktických lékařů, sester domácí péče a případně sester specializovaných paliativní domácí péče. Pacienti a jejich rodinní pečovatelé vyplní základní dotazníky a následné dotazníky ve 2., 8., 16. a 24. týdnu. Sledování pacienta skončí, pokud pacient zemře nebo studie skončí. Rodinní pečovatelé budou dva měsíce po smrti pacienta požádáni o vyplnění dotazníku.

Praktičtí lékaři, sestry v domácí péči a specializované sestry pro paliativní domácí péči vyplní dotazníky po smrti pacienta nebo na konci studie. Údaje o přežití pacientů budou shromážděny z administrativních zdravotních údajů po skončení studie.

Navíc vnořená kvalitativní studie s polostrukturovanými kvalitativními rozhovory s pacienty, rodinnými pečovateli a poskytovateli péče poskytne hluboké porozumění preferencím, potřebám a zkušenostem z této fáze života.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

149

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Bern, Švýcarsko
        • University Hospital Inselspital Bern

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení pacientů:

  • 18 let nebo starší
  • Umět číst a rozumět německy
  • Dokáže vyplnit dotazníky s minimální pomocí
  • Žijí ve spádové oblasti SPHC
  • Pozitivní screening na screeningových nástrojích paliativní péče
  • Očekávaná doba přežití přibližně šest měsíců nebo méně
  • Mít praktického lékaře (nebo náhradního lékaře)
  • Registrováno u Spitex care
  • Přejete si žít doma co nejdéle (žádné plány na dlouhodobé užívání pečovatelského domu)
  • Písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení pacientů:

  • Plánované propuštění z nemocnic do ústavů (např. jiné nemocnice, rehabilitace, pečovatelské domy)
  • Bydlet trvale v domovech pro seniory
  • Kognitivní poruchy, které znemožňují studium (např. psychické poruchy, demence, ztráta soudnosti).

Kritéria pro zařazení rodinných pečovatelů:

  • 18 let nebo starší
  • Umět číst a rozumět německy
  • Seznámení se situací péče o pacienta
  • Písemný informovaný souhlas

Specializovaný tým paliativní domácí péče:

  • Poskytovat péči v německy mluvící části kantonu Bern
  • 24/7-dostupnost specializované paliativní péče
  • Specializovaný tým paliativní péče zahrnující zdravotní sestry a konzultujícího lékaře s certifikací specializované paliativní péče.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rameno 1: Strukturovaná specializovaná paliativní domácí péče
Způsobilé specializované týmy paliativní domácí péče poskytují ambulantní specializovanou paliativní péči jako obvykle
Behaviorální: Specializovaná paliativní domácí péče
Specializované týmy paliativní domácí péče zahájí péči jako obvykle, včetně řízení systematického a kolaborativního procesu předběžného plánování péče s pacienty, rodinnými pečovateli, praktickými lékaři a sestrami SPITEX pomocí „Betreuungsplan“, informačních balíčků a pravidelných případových setkání. Studijní tým poskytl praktickému lékaři navíc informace o edukační paliativní péči.
Žádný zásah: Rameno 2: Žádná péče specializovaných týmů paliativní domácí péče při zařazení do studie
Žádná péče od specializovaných týmů paliativní domácí péče při zařazení do studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pocit bezpečí pacientů
Časové okno: Od 2 měsíců před datem základního měření (retrospektivně) do šesti měsíců po základním měření (prospektivně).
Měřeno dotazníkem Pocit bezpečí v péči - Hodnocení pacientů (SEC-P), Tento dotazník má 3 subškály, a to škálu Care Interaction; stupnice identity a stupnice mistrovství. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň pocitu bezpečí doma pacienta.
Od 2 měsíců před datem základního měření (retrospektivně) do šesti měsíců po základním měření (prospektivně).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů, kteří definují předběžné pokyny
Časové okno: Od 2 měsíců před datem základního měření (retrospektivně) do šesti měsíců po základním měření (prospektivně).
Měřeno dotazníkem
Od 2 měsíců před datem základního měření (retrospektivně) do šesti měsíců po základním měření (prospektivně).
Přístup k předběžným pokynům pacientů pro poskytovatele ambulantní péče
Časové okno: Od 2 měsíců před datem základního měření (retrospektivně) do šesti měsíců po základním měření (prospektivně).
Měřeno dotazníkem
Od 2 měsíců před datem základního měření (retrospektivně) do šesti měsíců po základním měření (prospektivně).
Spokojenost s péčí o pacienta
Časové okno: Od 2 měsíců před datem základního měření (retrospektivně) do šesti měsíců po základním měření (prospektivně).
Měřeno dotazníkem Modified FAMCARE Scale P16. 16 otázek o péči s odpověďmi (škála Likertova typu 1 až 5) v rozsahu od „velmi spokojeni s péčí“ po „velmi nespokojeni s péčí“
Od 2 měsíců před datem základního měření (retrospektivně) do šesti měsíců po základním měření (prospektivně).
Spokojenost s péčí praktického lékaře
Časové okno: Od data základního měření pacienta do dokončení studie, průměrně 6 měsíců, nebo kratší, pokud pacient zemře
Měřeno dotazníkem
Od data základního měření pacienta do dokončení studie, průměrně 6 měsíců, nebo kratší, pokud pacient zemře

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Využití zdravotní péče
Časové okno: Od 2 měsíců před datem základního měření (retrospektivně) do šesti měsíců po základním měření (prospektivně).
Měřeno dotazníkem
Od 2 měsíců před datem základního měření (retrospektivně) do šesti měsíců po základním měření (prospektivně).
Náklady na zdravotní péči
Časové okno: Od 2 měsíců před datem základního měření (retrospektivně) do šesti měsíců po základním měření (prospektivně).
Měřeno administrativními daty zdravotní péče
Od 2 měsíců před datem základního měření (retrospektivně) do šesti měsíců po základním měření (prospektivně).
Pocit bezpečí rodinných pečujících
Časové okno: Od 2 měsíců před datem základního měření (retrospektivně) do šesti měsíců po základním měření (prospektivně).
Měřeno dotazníkem
Od 2 měsíců před datem základního měření (retrospektivně) do šesti měsíců po základním měření (prospektivně).
Spokojenost s péčí rodinných pečovatelů
Časové okno: Od 2 měsíců před datem základního měření (retrospektivně) do šesti měsíců po základním měření (prospektivně).
Měřeno dotazníkem FAMCARE-2 Scale. 17 otázek o péči s odpověďmi (škála Likertova typu 1 až 5) v rozsahu od „velmi spokojen s péčí“ po „velmi nespokojen s péčí“.
Od 2 měsíců před datem základního měření (retrospektivně) do šesti měsíců po základním měření (prospektivně).
Spokojenost s péčí sester v domácí péči
Časové okno: Od data základního měření pacienta do dokončení studie, v průměru 6 měsíců, nebo kratší, pokud pacient zemře
Měřeno dotazníkem
Od data základního měření pacienta do dokončení studie, v průměru 6 měsíců, nebo kratší, pokud pacient zemře
Stav výkonu pacienta
Časové okno: Od 2 měsíců před datem základního měření (retrospektivně) do šesti měsíců po základním měření (prospektivně).
Měřeno dotazníkem, ECOG stupnice výkonnostního stavu. Stupeň 1 až 4 a vyšší skóre indikuje nižší výkonnostní stav.
Od 2 měsíců před datem základního měření (retrospektivně) do šesti měsíců po základním měření (prospektivně).
Kvalita života pacienta
Časové okno: Od 2 měsíců před datem základního měření (retrospektivně) do šesti měsíců po základním měření (prospektivně).
Měřeno dotazníkem Funkční hodnocení terapie chronického onemocnění - paliativní péče Verze 14 položek (FACIT-Pal-14). (5bodová stupnice Likertova typu)
Od 2 měsíců před datem základního měření (retrospektivně) do šesti měsíců po základním měření (prospektivně).
Terapeutická aliance mezi pacienty a jejich týmem domácí péče
Časové okno: Od 2 měsíců před datem základního měření (retrospektivně) do šesti měsíců po základním měření (prospektivně).
Měřeno dotazníkem The Human Connection Scale (THC) měří, do jaké míry pacienti pociťovali pocit vzájemného porozumění, péče a důvěry se svým praktickým lékařem (specializovaným paliativním) sester domácí péče (škála Likertova typu 1 až 5)
Od 2 měsíců před datem základního měření (retrospektivně) do šesti měsíců po základním měření (prospektivně).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Spolupracovníci

Swiss National Science Foundation
University of Bern

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Steffen Eychmüller, Prof. dr., University Hospital Inselspital, Bern

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

10. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

17. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • DFL Nr. 4887
  • SNCTP000003820 (Identifikátor registru: Swiss National Clinical Trials Portal)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Paliativní péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit