Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование ПРОАКТИВ

28 ноября 2023 г. обновлено: Steffen Eychmüller, Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Паллиативная оценка потребностей и паллиативная помощь в первичной медико-санитарной помощи: исследование PROAKTIV

Общая цель этого исследования — определить, влияет ли систематическое ожидание высокоструктурированной специализированной паллиативной помощи на дому на первичную помощь на качество помощи и ее использование. Качество помощи сосредоточено на чувстве безопасности пациентов и членов их семей, удовлетворенности уходом за пациентами, членами семьи, врачами общей практики, медсестрами по уходу на дому и медсестрами специализированной паллиативной помощи, а также наличием и доступом к предварительным указаниям. Использование медицинских услуг сосредоточено на количестве госпитализаций и продолжительности пребывания в больнице.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Университетский центр паллиативной помощи Inselspital Bern проводит это моноцентровое контролируемое исследование с использованием смешанных методов и несет ответственность за получение информированного согласия.

Данные состоят из анкет пациентов, членов их семей, осуществляющих уход, врачей общей практики, медсестер по уходу на дому и, если они задействованы, специализированных медсестер паллиативного ухода на дому. Пациенты и лица, осуществляющие уход за ними, будут заполнять исходные и последующие анкеты через 2, 8, 16 и 24 недели. Последующее наблюдение за пациентом прекращается, если пациент умирает или исследование прекращается. Родственников попросят заполнить анкету через два месяца после смерти пациента.

Врачи общей практики, медсестры по уходу на дому и специализированные медсестры паллиативного ухода на дому будут заполнять анкеты после смерти пациента или в конце исследования. Данные о выживаемости пациентов будут собираться из административных данных о состоянии здоровья после окончания исследования.

Кроме того, вложенное качественное исследование с полуструктурированными качественными интервью с пациентами, членами семьи и поставщиками услуг обеспечит глубокое понимание предпочтений, потребностей и опыта на этом этапе жизни.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

149

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения пациентов:

  • 18 лет и старше
  • Умение читать и понимать по-немецки
  • Способность заполнять анкеты с минимальной помощью
  • Жить в зоне обслуживания SPHC
  • Положительный скрининг инструментов скрининга паллиативной помощи
  • Ожидаемое время выживания около шести месяцев или меньше
  • Иметь врача общей практики (или его замену)
  • Зарегистрировано в Spitex Care
  • Желание жить дома как можно дольше (нет планов на длительное пребывание в доме престарелых)
  • Письменное информированное согласие

Критерии исключения пациентов:

  • Плановая выписка из больниц в учреждения (напр. другие больницы, реабилитационные центры, дома престарелых)
  • Постоянно жить в домах престарелых
  • Когнитивные нарушения, из-за которых невозможно следить за ходом исследования (например, психические расстройства, деменция, потеря суждения).

Критерии включения семейных опекунов:

  • 18 лет и старше
  • Умение читать и понимать по-немецки
  • Знаком с ситуацией ухода за пациентом
  • Письменное информированное согласие

Специализированная бригада паллиативной помощи на дому:

  • Обеспечить уход в немецкоязычной части кантона Берн
  • Круглосуточная доступность специализированной паллиативной помощи
  • Специализированная бригада паллиативной помощи, включающая медсестер и лечащего врача с сертификатом специализированной паллиативной помощи.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа 1: Структурированная специализированная паллиативная помощь на дому
Подходящие бригады специализированной паллиативной помощи на дому оказывают амбулаторную специализированную паллиативную помощь в обычном режиме.
Поведенческий: Специализированная паллиативная помощь на дому
Специализированные бригады паллиативного ухода на дому будут инициировать лечение в обычном режиме, включая управление систематическим и совместным процессом предварительного планирования ухода с пациентами, членами семьи, врачами общей практики и медсестрами SPITEX с использованием «Betreuungsplan», информационных пакетов и регулярных встреч с пациентами. Исследовательская группа дополнительно предоставила врачу общей практики образовательную информацию о паллиативной помощи.
Без вмешательства: Группа 2: Нет ухода со стороны специализированных бригад паллиативной помощи на дому при включении в исследование.
Отсутствие помощи со стороны специализированных бригад паллиативного ухода на дому при включении в исследование

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чувство безопасности пациентов
Временное ограничение: От 2 месяцев до даты измерения исходного уровня (ретроспективно) до шести месяцев после измерения исходного уровня (проспективно).
Измеряется с помощью опросника «Чувство безопасности при уходе - оценка пациентов» (SEC-P). Этот опросник имеет 3 подшкалы, а именно шкалу взаимодействия при уходе; шкала идентичности и шкала мастерства. Более высокий балл свидетельствует о более высоком уровне чувства безопасности дома у пациента.
От 2 месяцев до даты измерения исходного уровня (ретроспективно) до шести месяцев после измерения исходного уровня (проспективно).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество пациентов, определяющих предварительные указания
Временное ограничение: От 2 месяцев до даты измерения исходного уровня (ретроспективно) до шести месяцев после измерения исходного уровня (проспективно).
Измеряется с помощью анкеты
От 2 месяцев до даты измерения исходного уровня (ретроспективно) до шести месяцев после измерения исходного уровня (проспективно).
Доступ к предварительным распоряжениям пациентов для поставщиков амбулаторной помощи
Временное ограничение: От 2 месяцев до даты измерения исходного уровня (ретроспективно) до шести месяцев после измерения исходного уровня (проспективно).
Измеряется с помощью анкеты
От 2 месяцев до даты измерения исходного уровня (ретроспективно) до шести месяцев после измерения исходного уровня (проспективно).
Удовлетворенность уходом за пациентом
Временное ограничение: От 2 месяцев до даты измерения исходного уровня (ретроспективно) до шести месяцев после измерения исходного уровня (проспективно).
Измеряется с помощью опросника Modified FAMCARE Scale P16. 16 вопросов об уходе с ответами (шкала Лайкерта от 1 до 5) в диапазоне от «очень доволен уходом» до «крайне недоволен уходом»
От 2 месяцев до даты измерения исходного уровня (ретроспективно) до шести месяцев после измерения исходного уровня (проспективно).
Удовлетворенность уходом врача общей практики
Временное ограничение: От даты исходного измерения пациента до завершения исследования в среднем 6 месяцев или меньше, если пациент умирает.
Измеряется с помощью анкеты
От даты исходного измерения пациента до завершения исследования в среднем 6 месяцев или меньше, если пациент умирает.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использование здравоохранения
Временное ограничение: От 2 месяцев до даты измерения исходного уровня (ретроспективно) до шести месяцев после измерения исходного уровня (проспективно).
Измеряется с помощью анкеты
От 2 месяцев до даты измерения исходного уровня (ретроспективно) до шести месяцев после измерения исходного уровня (проспективно).
Расходы на здравоохранение
Временное ограничение: От 2 месяцев до даты измерения исходного уровня (ретроспективно) до шести месяцев после измерения исходного уровня (проспективно).
Измеряется по административным данным здравоохранения
От 2 месяцев до даты измерения исходного уровня (ретроспективно) до шести месяцев после измерения исходного уровня (проспективно).
Чувство безопасности опекунов семьи
Временное ограничение: От 2 месяцев до даты измерения исходного уровня (ретроспективно) до шести месяцев после измерения исходного уровня (проспективно).
Измеряется с помощью анкеты
От 2 месяцев до даты измерения исходного уровня (ретроспективно) до шести месяцев после измерения исходного уровня (проспективно).
Удовлетворенность уходом за членами семьи
Временное ограничение: От 2 месяцев до даты измерения исходного уровня (ретроспективно) до шести месяцев после измерения исходного уровня (проспективно).
Измеряется по опроснику FAMCARE-2 Scale. 17 вопросов об уходе с ответами (шкала Лайкерта от 1 до 5) в диапазоне от «очень доволен уходом» до «крайне недоволен уходом».
От 2 месяцев до даты измерения исходного уровня (ретроспективно) до шести месяцев после измерения исходного уровня (проспективно).
Удовлетворенность уходом медсестер на дому
Временное ограничение: От даты исходного измерения пациента до завершения исследования в среднем 6 месяцев или меньше, если пациент умирает.
Измеряется с помощью анкеты
От даты исходного измерения пациента до завершения исследования в среднем 6 месяцев или меньше, если пациент умирает.
Состояние пациента
Временное ограничение: От 2 месяцев до даты измерения исходного уровня (ретроспективно) до шести месяцев после измерения исходного уровня (проспективно).
Измеряется с помощью вопросника, шкалы ECOG состояния работоспособности. Оценка от 1 до 4 и выше указывает на более низкое состояние работоспособности.
От 2 месяцев до даты измерения исходного уровня (ретроспективно) до шести месяцев после измерения исходного уровня (проспективно).
Качество жизни пациента
Временное ограничение: От 2 месяцев до даты измерения исходного уровня (ретроспективно) до шести месяцев после измерения исходного уровня (проспективно).
Измеряется с помощью вопросника «Функциональная оценка терапии хронических заболеваний — паллиативная помощь», версия из 14 пунктов (FACIT-Pal-14). (5-балльная шкала Лайкерта)
От 2 месяцев до даты измерения исходного уровня (ретроспективно) до шести месяцев после измерения исходного уровня (проспективно).
Терапевтический союз между пациентами и их командой по уходу на дому
Временное ограничение: От 2 месяцев до даты измерения исходного уровня (ретроспективно) до шести месяцев после измерения исходного уровня (проспективно).
Измеряется с помощью анкеты. Шкала человеческих связей (THC) измеряет степень, в которой пациенты ощущали чувство взаимопонимания, заботы и доверия со своим врачом общей практики (специализированная паллиативная помощь) медсестрами на дому (шкала Лайкерта от 1 до 5).
От 2 месяцев до даты измерения исходного уровня (ретроспективно) до шести месяцев после измерения исходного уровня (проспективно).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Соавторы

Swiss National Science Foundation
University of Bern

Следователи

  • Главный следователь: Steffen Eychmüller, Prof. dr., University Hospital Inselspital, Bern

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 апреля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • DFL Nr. 4887
  • SNCTP000003820 (Идентификатор реестра: Swiss National Clinical Trials Portal)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Паллиативная помощь

Клинические исследования Специализированная паллиативная помощь на дому

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться