Laskennallisen mallin epävarmuusanalyysi gradienttikenttien aiheuttaman neurostimulaation simuloimiseksi magneettikuvauksessa (NEUROMAN)

Tutkimus ei tutki terveyteen liittyviä interventioita, ei terapiaa tai lääketieteellistä laitetta. Tutkimuksen tavoitteena on provosoida ääreishermostimulaatiota ajallisesti vaihtelevista magneettikentistä (ns. "gradientti") vapaaehtoisilla gradientin kynnystasojen mittaamiseksi eri kokoonpanoissa (eri gradienttikelayksiköt, erilaiset asennot ja asennot). Kokeet tuottavat uutta tietoa gradienttikenttien vuorovaikutuksesta ja ääreishermoston toiminnasta. Nämä mittaukset ovat yleisen edun mukaisia, jotta voidaan kvantifioida niihin liittyvät mallinnuksen epävarmuudet ja validoida nykyiset tai tulevat laskennalliset mallinnustekniikat.

Kokeissa käytetään MR-skanneria stimulaation indusoimiseen käytettyjen gradienttikenttien luomiseen. Normaalitilassa valmistajan sallima suurin gradienttikenttä voi johtaa ääreishermostimulaatioon noin 50 %:lla koehenkilöistä. Asennosta ja asennosta riippuen se voi kuitenkin aiheuttaa PNS:n jopa alle 50 %:lla koehenkilöistä. Siksi stimulaatiokynnysten mittaamista varten on tarpeen käyttää gradienttiyksiköitä kokeellisessa tilassa (gradienttikentän suhteen) standardissa IEC 60601-2-33 kuvatulla tavalla, eli valmistajan asettamat gradientin rajat poistetaan käytöstä. Kuten standardissa on kuvattu, gradienttikenttää kasvatetaan hitaasti ei-stimuloivista tasoista, kunnes vapaaehtoinen havaitsee ensimmäiset stimulaatiotuntemukset, jolloin gradienttikenttä pysähtyy. Tämä protokolla ei johda lisääntyneeseen sydämen lihasstimulaation riskiin verrattuna normaalitilaan, vaan ainoastaan ​​lisääntyneeseen PNS:n todennäköisyyteen, johon liittyy ei-kipullisia tuntemuksia ihossa, esim. pistelyä, nykimistä tai pistämistä. PNS:tä ei pidetä terveysongelmana. Radiotaajuuskenttä (RF) pysyy pois päältä, eli lämpenemisvaaraa ei ole (skanneri ei ota kuvia tässä tilassa).