Analiza niepewności modelu obliczeniowego do symulacji neurostymulacji wywołanej przez pola gradientowe w MRI (NEUROMAN)

Badanie nie bada żadnych interwencji związanych ze zdrowiem, ani terapii, ani urządzenia medycznego. Badanie ma na celu wywołanie stymulacji nerwów obwodowych przez zmienne w czasie pola magnetyczne (tzw. Eksperymenty dostarczą nowych danych dotyczących interakcji pól gradientowych i funkcji obwodowego układu nerwowego. Pomiary te mają ogólne znaczenie dla ilościowego określenia powiązanych niepewności modelowania i walidacji obecnych lub przyszłych technik modelowania obliczeniowego.

Eksperymenty będą wykorzystywać skaner MR do generowania pól gradientowych używanych do indukowania stymulacji. W trybie normalnym maksymalny gradient pola dopuszczony przez producenta może prowadzić do stymulacji nerwów obwodowych u około 50% badanych. Jednak w zależności od pozycji i postawy może wywołać PNS nawet u mniej niż 50% badanych. Dlatego w celu pomiaru progów stymulacji konieczna jest praca jednostek gradientu w trybie eksperymentalnym (w odniesieniu do pola gradientu) zgodnie z normą IEC 60601-2-33, tj. ustawione przez producenta limity gradientu zostaną wyłączone. Jak opisano w normie, pole gradientu będzie powoli zwiększane od poziomów niestymulujących, aż ochotnik odczuje pierwsze odczucia stymulacji, w którym to momencie pole gradientu zostanie zatrzymane. Ten protokół nie prowadzi do zwiększonego ryzyka stymulacji mięśnia sercowego w porównaniu z trybem normalnym, a jedynie do zwiększonego prawdopodobieństwa PNS z bezbolesnymi odczuciami w skórze, np. mrowienie, drganie lub szturchanie. PNS nie jest uważany za problem zdrowotny. Pole częstotliwości radiowej (RF) pozostanie wyłączone, tzn. nie ma ryzyka nagrzania (skaner nie będzie zbierał obrazów w tym trybie).