Usikkerhetsanalyse av beregningsmodell for å simulere nevrostimulering forårsaket av gradientfelt i MR (NEUROMAN)

Studien undersøker ingen helserelaterte intervensjoner, verken terapi eller medisinsk utstyr. Studien tar sikte på å provosere perifer nervestimulering fra tidsvarierende magnetiske (såkalte "gradient") felt hos frivillige for å måle gradientterskelnivåer i forskjellige konfigurasjoner (ulike gradientspoleenheter, forskjellige posisjoner og stillinger). Eksperimentene vil gi nye data om samspillet mellom gradientfelt og funksjonen til det perifere nervesystemet. Disse målingene er av generell interesse for å kvantifisere assosierte modelleringsusikkerheter og validere nåværende eller fremtidige beregningsmodelleringsteknikker.

Eksperimentene vil bruke en MR-skanner for å generere gradientfeltene som brukes til å indusere stimulering. I normal modus kan det maksimale gradientfeltet tillatt av produsenten føre til perifer nervestimulering hos omtrent 50 % av forsøkspersonene. Avhengig av posisjon og holdning kan det imidlertid indusere PNS hos enda færre enn 50 % av forsøkspersonene. Derfor, for å måle stimuleringsterskler, er det nødvendig å betjene gradientenhetene i eksperimentell modus (med hensyn til gradientfeltet) som beskrevet i IEC 60601-2-33, dvs. gradientgrensene satt av produsenten vil bli deaktivert. Som beskrevet i standarden, vil gradientfeltet økes sakte fra ikke-stimulerende nivåer til den frivillige oppfatter de første stimuleringssensasjonene, og da vil gradientfeltet stoppes. Denne protokollen fører ikke til økt risiko for hjertemuskelstimulering sammenlignet med normalmodus, men kun økt sannsynlighet for PNS med ikke-smertefulle opplevelser i huden, f.eks. prikking, rykninger eller stikking. PNS anses ikke som et helseproblem. Radiofrekvensfeltet (RF) vil forbli slått av, dvs. det er ingen fare for oppvarming (skanneren vil ikke ta bilder i denne modusen).