Usikkerhedsanalyse af beregningsmodel til at simulere neurostimulering forårsaget af gradientfelter i MR (NEUROMAN)

Undersøgelsen undersøger ingen sundhedsrelaterede interventioner, hverken terapi eller medicinsk udstyr. Undersøgelsen har til formål at fremkalde perifer nervestimulation fra tidsvarierende magnetiske (såkaldte "gradient") felter hos frivillige for at måle gradienttærskelniveauer i forskellige konfigurationer (forskellige gradientspolenheder, forskellige positioner og stillinger). Forsøgene vil give nye data vedrørende interaktionen af ​​gradientfelter og funktion af det perifere nervesystem. Disse målinger er af generel interesse for at kvantificere associerede modelleringsusikkerheder og validere nuværende eller fremtidige beregningsmodelleringsteknikker.

Forsøgene vil bruge en MR-scanner til at generere de gradientfelter, der bruges til at inducere stimulering. I normal tilstand kan det maksimale gradientfelt, der er tilladt af producenten, føre til perifer nervestimulation hos ca. 50 % af forsøgspersonerne. Men afhængigt af positionen og kropsholdningen kan det fremkalde PNS hos endnu færre end 50 % af forsøgspersonerne. Derfor er det med henblik på måling af stimuleringstærskelværdier nødvendigt at betjene gradientenhederne i eksperimentel tilstand (med hensyn til gradientfeltet) som beskrevet i IEC 60601-2-33, dvs. gradientgrænserne indstillet af producenten vil blive deaktiveret. Som beskrevet i standarden vil gradientfeltet blive øget langsomt fra ikke-stimulerende niveauer, indtil den frivillige opfatter de første stimulationsfornemmelser, hvorefter gradientfeltet vil blive stoppet. Denne protokol fører ikke til en øget risiko for hjertemuskelstimulering sammenlignet med normal tilstand, men kun en øget sandsynlighed for PNS med ikke-smertefulde fornemmelser i huden, f.eks. prikken, trækninger eller prikken. PNS betragtes ikke som et sundhedsproblem. Radiofrekvensfeltet (RF) forbliver slukket, dvs. der er ingen risiko for opvarmning (scanneren optager ikke billeder i denne tilstand).