Análisis de incertidumbre del modelo computacional para simular la neuroestimulación causada por campos de gradiente en resonancia magnética (NEUROMAN)

El estudio no investiga ninguna intervención relacionada con la salud, ni una terapia ni un dispositivo médico. El estudio tiene como objetivo provocar la estimulación de los nervios periféricos a partir de campos magnéticos (llamados "gradientes") variables en el tiempo en voluntarios para medir los niveles de umbral de gradiente en diferentes configuraciones (diferentes unidades de bobina de gradiente, diferentes posiciones y posturas). Los experimentos proporcionarán nuevos datos sobre la interacción de los campos de gradiente y la función del sistema nervioso periférico. Estas medidas son de interés general para cuantificar las incertidumbres de modelado asociadas y validar las técnicas de modelado computacional actuales o futuras.

Los experimentos utilizarán un escáner MR para generar los campos de gradiente utilizados para inducir la estimulación. En el modo normal, el campo de gradiente máximo permitido por el fabricante puede conducir a la estimulación de los nervios periféricos en aproximadamente el 50 % de los sujetos. Sin embargo, dependiendo de la posición y la postura, puede inducir SNP incluso en menos del 50 % de los sujetos. Por lo tanto, con el fin de medir los umbrales de estimulación, es necesario operar las unidades de gradiente en modo experimental (con respecto al campo de gradiente) como se describe en IEC 60601-2-33, es decir, se desactivarán los límites de gradiente establecidos por el fabricante. Como se describe en el estándar, el campo de gradiente aumentará lentamente desde niveles no estimulantes hasta que el voluntario perciba las primeras sensaciones de estimulación, momento en el que se detendrá el campo de gradiente. Este protocolo no conduce a un mayor riesgo de estimulación del músculo cardíaco en comparación con el modo normal, sino solo a una mayor probabilidad de SNP con sensaciones no dolorosas en la piel, p. hormigueo, espasmos o pinchazos. El SNP no se considera un problema de salud. El campo de radiofrecuencia (RF) permanecerá apagado, es decir, no hay riesgo de calentamiento (el escáner no adquirirá imágenes en este modo).