A gradiens mezők által okozott neurostimulációt szimuláló számítási modell bizonytalansági elemzése MRI-ben (NEUROMAN)

A tanulmány nem vizsgál semmilyen egészségügyi beavatkozást, sem terápiát, sem orvosi eszközt. A vizsgálat célja perifériás idegi stimuláció kiváltása önkénteseknél időben változó mágneses (úgynevezett "gradiens") mezőkből a gradiens küszöbszintek mérése érdekében különböző konfigurációkban (különböző gradiens tekercsegységek, különböző pozíciók és testhelyzetek). A kísérletek új adatokat szolgáltatnak a gradiens mezők kölcsönhatásáról és a perifériás idegrendszer működéséről. Ezek a mérések általános jelentőségűek a kapcsolódó modellezési bizonytalanságok számszerűsítésére és a jelenlegi vagy jövőbeni számítási modellezési technikák érvényesítésére.

A kísérletek során MR-szkennert használnak a stimuláció kiváltására használt gradiens mezők generálására. Normál módban a gyártó által megengedett maximális gradiens mező az alanyok körülbelül 50%-ánál perifériás idegi stimulációhoz vezethet. A testhelyzettől és testtartástól függően azonban az alanyok kevesebb mint 50%-ánál PNS-t válthat ki. Ezért a stimulációs küszöbök mérése érdekében a gradiens egységeket kísérleti üzemmódban kell működtetni (a gradiens mezőre vonatkoztatva) az IEC 60601-2-33 szabványban leírtak szerint, azaz a gyártó által meghatározott gradiens határértékek letiltásra kerülnek. A szabványban leírtak szerint a gradiens mezőt lassan növeljük a nem stimuláló szintekről addig, amíg az önkéntes meg nem észleli az első stimulációs érzetet, ekkor a gradiens mező leáll. Ez a protokoll nem vezet a szívizom stimulációjának megnövekedett kockázatához a normál módhoz képest, csak növeli a PNS valószínűségét nem fájdalmas érzésekkel a bőrön, pl. bizsergés, rángatózás vagy piszkálás. A PNS nem tekinthető egészségügyi aggálynak. A rádiófrekvenciás (RF) mező kikapcsolva marad, azaz nem áll fenn a felmelegedés veszélye (ebben az üzemmódban a szkenner nem készít képeket).