Analisi dell'incertezza del modello computazionale per simulare la neurostimolazione causata dai campi di gradiente nella risonanza magnetica (NEUROMAN)

Lo studio non indaga alcun intervento relativo alla salute, né una terapia né un dispositivo medico. Lo studio mira a provocare la stimolazione dei nervi periferici da campi magnetici variabili nel tempo (i cosiddetti "gradienti") in volontari al fine di misurare i livelli di soglia del gradiente in diverse configurazioni (diverse unità della bobina del gradiente, diverse posizioni e posture). Gli esperimenti forniranno nuovi dati riguardanti l'interazione dei campi gradiente e la funzione del sistema nervoso periferico. Queste misurazioni sono di interesse generale per quantificare le incertezze di modellazione associate e convalidare tecniche di modellazione computazionale attuali o future.

Gli esperimenti utilizzeranno uno scanner RM per generare i campi di gradiente utilizzati per indurre la stimolazione. In modalità normale, il massimo gradiente di campo consentito dal produttore può portare alla stimolazione dei nervi periferici in circa il 50% dei soggetti. Tuttavia, a seconda della posizione e della postura, può indurre PNS anche in meno del 50% dei soggetti. Pertanto, allo scopo di misurare le soglie di stimolazione è necessario far funzionare le unità del gradiente in modalità sperimentale (rispetto al campo del gradiente) come descritto nella norma IEC 60601-2-33, ovvero i limiti del gradiente impostati dal produttore saranno disabilitati. Come descritto nello standard, il campo del gradiente verrà aumentato lentamente dai livelli non stimolanti fino a quando il volontario percepirà le prime sensazioni di stimolazione, a quel punto il campo del gradiente verrà interrotto. Questo protocollo non comporta un aumento del rischio di stimolazione del muscolo cardiaco rispetto alla modalità normale, ma solo una maggiore probabilità di PNS con sensazioni non dolorose nella pelle, ad es. formicolio, contrazioni o colpetti. La PNS non è considerata un problema di salute. Il campo in radiofrequenza (RF) rimarrà spento, cioè non c'è rischio di riscaldamento (lo scanner non acquisirà immagini in questa modalità).