MRI에서 기울기장에 의한 신경자극 모사를 위한 전산모형의 불확실성 분석 (NEUROMAN)
연구 개요
상세 설명
이 연구는 건강 관련 개입, 치료 또는 의료 기기를 조사하지 않습니다. 이 연구는 다양한 구성(다른 기울기 코일 단위, 다른 위치 및 자세)에서 기울기 임계값 수준을 측정하기 위해 지원자의 시변 자기장(소위 "구배")에서 말초 신경 자극을 유발하는 것을 목표로 합니다. 실험은 기울기 필드의 상호 작용과 말초 신경계의 기능에 관한 새로운 데이터를 제공할 것입니다. 이러한 측정은 관련 모델링 불확실성을 정량화하고 현재 또는 미래의 전산 모델링 기술을 검증하는 데 일반적인 관심사입니다.
실험은 MR 스캐너를 사용하여 자극을 유도하는 데 사용되는 그래디언트 필드를 생성합니다. 일반 모드에서 제조업체가 허용하는 최대 기울기 필드는 피험자의 약 50%에서 말초 신경 자극을 유발할 수 있습니다. 그러나 위치와 자세에 따라 50% 미만의 피험자에서 PNS를 유발할 수 있습니다. 따라서 자극 임계값을 측정하기 위해 IEC 60601-2-33에 설명된 대로 실험 모드(기울기 필드와 관련하여)에서 기울기 장치를 작동해야 합니다. 즉, 제조업체에서 설정한 기울기 제한이 비활성화됩니다. 표준에 설명된 대로 기울기 필드는 비자극 수준에서 지원자가 첫 번째 자극 감각을 인식할 때까지 천천히 증가하며, 이 지점에서 기울기 필드가 중지됩니다. 이 프로토콜은 정상 모드와 비교하여 심장 근육 자극의 위험을 증가시키지 않지만 피부에 통증이 없는 감각(예: 발작)을 동반한 PNS의 가능성만 증가시킵니다. 따끔 거림, 경련 또는 찌르기. PNS는 건강 문제로 간주되지 않습니다. 무선 주파수(RF) 필드는 꺼진 상태로 유지됩니다. 즉, 열의 위험이 없습니다(스캐너는 이 모드에서 이미지를 획득하지 않습니다).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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ZH
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Zurich, ZH, 스위스, 8092
- IT'IS Foundation
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강한 성인 지원자(여성 6명, 남성 6명)
제외 기준:
- 임산부
- 금속 임플란트 또는 신경 또는 심혈관 질환의 병력
- 어린이와 지침을 따를 수 없는 사람은 위험이 더 높고 참여로 인한 직접적인 혜택이 없기 때문에 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PNS 자극 임계값 측정
기간: 실험 절차는 약 1회 방문 동안 수행됩니다. 90분.
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주요 목표는 모델링 불확실성과 신뢰성을 정량화하기 위해 PNS 자극 임계값을 측정하는 것입니다.
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실험 절차는 약 1회 방문 동안 수행됩니다. 90분.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
각 자극 구성에 대해 자극 임계값 및 자극 위치가 기록됩니다(피험자 위치, 자세, 회전 속도가 다른 81개 측정).
이 자극 측정 데이터는 다른 연구자들이 데이터로 모델을 검증할 수 있도록 익명화된 형태로 연구 결과가 게시된 후 공유됩니다.
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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말초신경 자극 유발 연구에 대한 임상 시험
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University of Malaga아직 모집하지 않음스트레스 | 불명증 | 수면 장애