Analyse d'incertitude du modèle informatique pour simuler la neurostimulation causée par les champs de gradient en IRM (NEUROMAN)

L'étude n'étudie aucune intervention liée à la santé, ni une thérapie ni un dispositif médical. L'étude vise à provoquer une stimulation des nerfs périphériques à partir de champs magnétiques variables dans le temps (appelés "gradient") chez des volontaires afin de mesurer les niveaux de seuil de gradient dans différentes configurations (différentes unités de bobines de gradient, différentes positions et postures). Les expériences fourniront de nouvelles données concernant l'interaction des champs de gradient et la fonction du système nerveux périphérique. Ces mesures sont d'intérêt général pour quantifier les incertitudes de modélisation associées et valider les techniques de modélisation computationnelle actuelles ou futures.

Les expériences utiliseront un scanner MR pour générer les champs de gradient utilisés pour induire la stimulation. En mode normal, le champ de gradient maximal autorisé par le fabricant peut entraîner une stimulation des nerfs périphériques chez environ 50 % des sujets. Cependant, selon la position et la posture, il peut induire le SNP chez moins de 50 % des sujets. Par conséquent, pour mesurer les seuils de stimulation, il est nécessaire de faire fonctionner les unités de gradient en mode expérimental (par rapport au champ de gradient) comme décrit dans la CEI 60601-2-33, c'est-à-dire que les limites de gradient fixées par le fabricant seront désactivées. Comme décrit dans la norme, le champ de gradient sera augmenté lentement à partir de niveaux non stimulants jusqu'à ce que le volontaire perçoive les premières sensations de stimulation, moment auquel le champ de gradient sera arrêté. Ce protocole n'entraîne pas un risque accru de stimulation du muscle cardiaque par rapport au mode normal, mais seulement une probabilité accrue de SNP avec des sensations non douloureuses dans la peau, par ex. picotements, secousses ou piqûres. Le SNP n'est pas considéré comme un problème de santé. Le champ radiofréquence (RF) restera éteint, c'est-à-dire qu'il n'y a pas de risque d'échauffement (le scanner n'acquerra pas d'images dans ce mode).