Análise de incerteza de modelo computacional para simular neuroestimulação causada por campos de gradiente em ressonância magnética (NEUROMAN)

O estudo não investiga nenhuma intervenção relacionada à saúde, nem terapia nem dispositivo médico. O estudo visa provocar a estimulação do nervo periférico a partir de campos magnéticos variáveis ​​no tempo (os chamados "gradientes") em voluntários, a fim de medir os níveis de limiar de gradiente em diferentes configurações (diferentes unidades de bobina de gradiente, diferentes posições e posturas). Os experimentos fornecerão novos dados sobre a interação dos campos de gradiente e a função do sistema nervoso periférico. Essas medições são de interesse geral para quantificar incertezas de modelagem associadas e validar técnicas de modelagem computacional atuais ou futuras.

Os experimentos usarão um scanner de ressonância magnética para gerar os campos de gradiente usados ​​para induzir a estimulação. No modo normal, o campo de gradiente máximo permitido pelo fabricante pode levar à estimulação do nervo periférico em aproximadamente 50% dos indivíduos. No entanto, dependendo da posição e postura, pode induzir SNP em menos de 50% dos indivíduos. Portanto, para fins de medição dos limiares de estimulação, é necessário operar as unidades de gradiente no modo experimental (em relação ao campo de gradiente) conforme descrito na IEC 60601-2-33, ou seja, os limites de gradiente definidos pelo fabricante serão desativados. Conforme descrito no padrão, o campo de gradiente será aumentado lentamente de níveis não estimulantes até que o voluntário perceba as primeiras sensações de estimulação, ponto em que o campo de gradiente será interrompido. Este protocolo não leva a um aumento do risco de estimulação do músculo cardíaco em comparação com o modo normal, mas apenas a um aumento da probabilidade de PNS com sensações não dolorosas na pele, por ex. formigamento, espasmos ou picadas. PNS não é considerado um problema de saúde. O campo de radiofrequência (RF) permanecerá desligado, ou seja, não há risco de aquecimento (o scanner não adquirirá imagens neste modo).