Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Proksimaalisten olkaluumurtumien konservatiivisten hoitojen kliiniset ja radiologiset tulokset.

torstai 23. helmikuuta 2023 päivittänyt: Murat Sarikas, Bezmialem Vakif University

Proksimaalisten olkaluun murtumien konservatiivisten hoitojen kliiniset ja radiologiset tulokset. Tuleva satunnaistettu tutkimus

Tutkijoiden prospektiivisessa satunnaistetussa tutkimuksessa tutkija selvittää eri sidetyyppien vaikutusta yli 18-vuotiaiden proksimaalisten olkaluumurtumien toiminnallisiin ja radiologisiin tuloksiin, joille päätetään konservatiivinen hoito.

Viimeaikaisissa tutkimuksissa on osoitettu, että proksimaalisten olkaluun murtumien kirurgisella hoidolla on korkea komplikaatioaste, eikä se myöskään ole konservatiivisia hoitoja parempi toiminnallisten tulosten suhteen. Siksi konservatiivisen hoidon merkitys kasvaa päivä päivältä tässä murtumaryhmässä, erityisesti iäkkäillä potilailla, joilla on suuri leikkausriski.

Näissä kirjallisuuden tutkimuksissa konservatiivisen hoidon menetelmää ei ole määritelty selkeästi ja tutkija käyttää 3 erilaista sidettä säätämään olkapään kiertoa kolmella eri tavalla tutkijoiden konservatiivisen hoidon aikana. Tutkija vertailee toiminnallisia ja radiologisia tuloksia näiden ryhmien välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Proksimaalisille olkaluun murtumille, jotka otetaan tutkijoiden päivystykseen ja joiden on päätetty noudattaa konservatiivisia seurantakriteerejä, annetaan yksi kolmesta erilaisesta siteestä (velpau-side, klassinen olkavarsihihna, 30 astetta pehmustettu olkavarsihihna) edellinen satunnaistaminen.

Rutiininomaisesti 2., 6., 12., 6. ja 12. kuukauden poliklinikan kontrolleissa potilaat nähdään ja heidän röntgenkuvauksensa ja kliininen tyytyväisyytensä tarkistetaan. Röntgenkuvat otetaan klassisena ap / lateraalisena ja todellisena ap:na.

Toisen viikon lopussa, joka on absoluuttinen immobilisaatio, alkavat kyynärpään ja ranteen liikkeet. Sen jälkeen 6. viikolla aloitetaan liiton tilan mukaan hartialihasten vahvistaminen passiiviset ja aktiiviset olkanivelen liikeradat.

12. kuukauden lopussa seuranta lopetetaan ja tässä kontrollissa tallennetaan olemassa olevat nivelliikkeet mittaamalla anterior elevaatio, abduktio, ulkokierto neutraalissa, ulkokierto 90 asteessa ja sisäinen kierto. Lisäksi tässä kontrollissa arvot huomioidaan ottamalla vakio-, ASES-, DASH- ja VAS-pisteet.

Kun kaikki nämä arvot on kirjattu kaikille kolmelle ryhmälle, jokaiselle muuttujalle tehdään tilastollinen analyysi ryhmien välillä ja tulos annetaan.

Lisäksi, jos tutkijoiden potilaiden konservatiivisen seurannan aikana ilmenee komplikaatioita (ei-yhtymä, epäyhtenäisyys, jäykkyys jne.), ne kirjataan ja selvitetään, onko komplikaatioissa tilastollisesti merkitsevää eroa ryhmien välillä. .

Tutkijoiden tavoitteena tässä tutkimuksessa on ymmärtää, onko jokin näistä kolmesta erilaisesta sidetyypistä, joita rutiininomaisesti käytetään immobilisaatiomenetelmänä proksimaalisissa olkaluun murtumissa, parempia kuin muut.

Immobilisaatiomenetelmiä vertailevaa tutkimusta ei kirjallisuudesta löytynyt. Näitä sidetyyppejä, joita ei ole verrattu tehokkuuteensa, käytetään tehokkaasti kaikkialla maailmassa. Tällä tutkimuksella tutkija asetti tämän tieteelliselle pohjalle ja asetti tutkijoiden hoitojen oikean suunnan tutkijoiden päätavoitteeksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki, 34500
        • Bezmialem Vakıf University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Neer-tyypin 2, 3 ja 4 proksimaaliset olkaluun murtumat sopivat konservatiiviseen seurantaan
  • Yli 18-vuotiaat potilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi leikkaus ipsilateraalisella olkapään alueella
  • Murtunut dislokaatio
  • Potilaat, joilla on avoin fyysinen linja
  • Potilaat, joilla on yläraajojen neurologisia ongelmia (MS, aivohalvaus jne.)
  • Potilaat, joilla on murtumien aiheuttamia neurovaskulaarisia ongelmia
  • Avoimet murtumat
  • Potilaat, jotka tarvitsevat leikkausta mistä tahansa syystä seurannan aikana (maunion, liittoutumattomuus jne.)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Velpau-side (ryhmä 1)
Potilaat, joilla on tyypin 2, 3 tai 4 proksimaaliset olkaluun murtumat konservatiivisessa seurannassa velpau-sidoksella.
Kolme erilaista olka-käsivarsisidostyyppiä
Kokeellinen: Olkavarsihihna (ryhmä 2)
Potilaat, joilla on tyypin 2, 3 tai 4 proksimaalisia olkaluumurtumia konservatiivisessa seurannassa olkavarren hihnalla.
Kolme erilaista olka-käsivarsisidostyyppiä
Kokeellinen: Pehmustettu olkavarsihihna (ryhmä 3)
Potilaat, joilla on tyypin 2, 3 tai 4 proksimaaliset olkaluun murtumat konservatiivisessa seurannassa pehmustetulla olkavarren hihnalla 30 asteen abduktiolla.
Kolme erilaista olka-käsivarsisidostyyppiä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ulkoinen kiertoaste
Aikaikkuna: 12 kuukautta
konservatiivisen seurannan jälkeen saavutettu ulkoinen rotaatio.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anterior korkeusaste
Aikaikkuna: 12 kuukautta
anteriorisen nousun asteet, jotka saavutettiin konservatiivisen seurannan jälkeen.
12 kuukautta
Sieppauksen tutkinto
Aikaikkuna: 12 kuukautta
konservatiivisen seurannan jälkeen saavutettu sieppausaste.
12 kuukautta
Sisäinen kiertoaste
Aikaikkuna: 12 kuukautta
konservatiivisen seurannan jälkeen saavutettu sisäinen rotaatio.
12 kuukautta
DASH Pisteet tutkinto
Aikaikkuna: 12 kuukautta

DASH-pisteet, jotka saatiin 12 kuukauden konservatiivisen seurannan suorittaneiden potilaiden seurannan lopussa.

Minimi- ja maksimiarvot ovat 0 ja 100. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.

12 kuukautta
Jatkuva pistemäärä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukauden konservatiivisen seurannan suorittaneiden potilaiden seurannan lopussa saadut vakiopisteet Minimi- ja maksimiarvot ovat 8 ja 100. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
12 kuukautta
ASES Pisteet tutkinto
Aikaikkuna: 12 kuukautta
ASES-pisteet, jotka saatiin 12 kuukauden konservatiivisen seurannan suorittaneiden potilaiden seurannan lopussa Minimi- ja maksimiarvot ovat 0 ja 100. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
12 kuukautta
VAS Score -tutkinto
Aikaikkuna: 12 kuukautta
VAS-pisteet, jotka saatiin 12 kuukauden konservatiivisen seurannan suorittaneiden potilaiden seurannan lopussa Minimi- ja maksimiarvot ovat 0 ja 10. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Mehmet Kapıcıoğlu, Bezmialem Vakif University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 23. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 23. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Lauantai 19. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kuinka monta potilasta on seurattu tähän mennessä?

IPD-jaon aikakehys

3 kuukautta

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

6 kuukautta ja 9 kuukautta tutkimuksen alkamisen jälkeen. 8. kesäkuuta: Seurantapotilaiden määrä nousi 45:een. Kolmannen kuukauden tutkimukset tehtiin puolella potilaistamme.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Olkavarren side

3
Tilaa