Resultados Clínicos e Radiológicos de Tratamentos Conservadores em Fraturas do Úmero Proximal.

Resultados clínicos e radiológicos de tratamentos conservadores em fraturas do úmero proximal. Ensaio prospectivo randomizado

Patrocinadores

Patrocinador Principal: Bezmialem Vakif University

Fonte Bezmialem Vakif University
Sumário breve

No estudo prospectivo randomizado dos investigadores, o investigador investigará o efeito de diferentes tipos de bandagem nos resultados disponíveis e radiológicos do úmero proximal fraturas maiores de 18 anos, nas quais o tratamento conservador é decidido Em estudos recentes, foi desenvolvida que o tratamento cirúrgico em fraturas do úmero proximal tem uma alta taxa de complicações e também não é superior aos tratamentos conservadores em termos de resultados correspondentes. Portanto, a importância do tratamento conservador está aumentando a cada dia dia neste grupo de fraturas, especialmente em pacientes idosos com alto risco para cirurgia. Nestes estudos da literatura, o método no tratamento conservador não é claramente especificado, e o investigador irá aplicar 3 bandagens diferentes para uma rotação do ajuste ombro de 3 maneiras diferentes durante o tratamento conservador dos investigadores. O o investigador irá comparar os resultados encontrados e radiológicos entre esses grupos.

Descrição detalhada

Fraturas do úmero proximal, que são admitidas no departamento de emergência dos investigadores e são decididos a seguir critérios de acompanhamento conservadores, será dado um de 3 diferentes ataduras (bandagem velpau, tipoia clássica de ombro, tipoia acolchoada de 30 graus) de acordo com a randomização anterior. Rotineiramente, na 2ª semana, 6ª semana, 12ª semana, 6º mês e 12º mês em ambulatório controles, os pacientes serão atendidos e sua radiografia e o estado de satisfação clínica serão verificado. As radiografias serão retiradas como ap / lateral clássico e ap verdadeiro. No final da segunda semana, que é imobilização absoluta, movimentos de cotovelo e punho vai começar. Posteriormente, na 6ª semana, de acordo com o estado de união com deltóide exercícios de fortalecimento, amplitude de movimento ativo e ativos da articulação do ombro serão iniciados. Ao final do 12º mês, o acompanhamento encerrado, e neste controle, o movimentos articulares registrados medindo os graus de elevação anterior, abdução, rotação externa em neutro, rotação externa em 90 graus e interna Rotação. Além disso, neste controle, os valores anotados tomarão a constante, Pontuações ASES, DASH e VAS. Depois que todos esses valores são anotados para todos os 3 grupos, uma análise estatística entre os grupos irá ser feito para cada variável e o resultado será dado. Além disso, se as complicações (não união, má união, rigidez etc.) ocorrerem durante o período conservador Acompanhar nos pacientes dos estudos, eles são registrados e se houver um diferença estatisticamente significativa em complicações entre os grupos será investigado. O objetivo dos estudos neste estudo é compreender se alguns destes 3 diferentes tipos de bandagem que são rotineiramente usados ​​como método de imobilização no úmero proximal fraturas, são superiores às outras. Não foi encontrado na literatura estudo comparando métodos de imobilização. Essas bandagens tipos, que não foram comparados com sua eficácia, são usados ​​de forma eficaz em todo o mundo. Com este estudo, o investigador definiu isso em uma base científica e definiu o direção correta dos estudos dos pesquisadores como o objetivo principal dos pesquisadores.

Estado geral Recrutamento
Data de início 2020-12-01
Data de conclusão 2023-02-01
Data de Conclusão Primária 2022-02-01
Estágio WL
tipo de estudo Intervencionista
Resultado primário
A medida Prazo
Grau de rotação externa 12 meses
Resultado Secundário
A medida Prazo
Anterior elevation degree 12 months
Grau de abdução 12 meses
Grau de rotação interna 12 meses
Grau de pontuação DASH 12 meses
Grau de pontuação constante 12 meses
Grau de pontuação ASES 12 meses
Grau de pontuação VAS 12 meses
Inscrição 120
Doença
Intervenção

Tipo de intervenção: Dispositivo

Nome da Intervenção: Bandagem de ombro

Descrição: Três tipos diferentes de bandagem ombro-braço

Elegibilidade

Critério:

Critério de inclusão: - Fraturas do úmero proximal de Neer tipo 2, 3 e 4 gerado para acompanhamento de conservador - Pacientes com mais de 18 anos Critério de exclusão: - Cirurgia anterior na área do ombro ipsilateral - luxação fraturada - Pacientes com linha física aberta - Pacientes com problemas neurológicos que afetam a extremidade superior (EM, acidente vascular cerebral, etc.) - Pacientes com problemas neurovasculares induzidos por fratura - Fraturas expostas - Pacientes que passar a cirurgia por qualquer motivo durante o acompanhamento (consolidação viciosa, não consolidação, etc.)

Gênero:

Tudo

Idade minima:

18 anos

Idade Máxima:

WL

Voluntários Saudáveis:

Não

Oficial Geral
Último nome Função Afiliação
Mehmet Kapıcıoğlu Study Director Bezmialem Vakif University
Contato Geral

Último nome: Murat Sarıkaş

telefone: 00905414346105

O email: [email protected]

Localização
Instalação: Status: Contato: Bezmialem Vakıf University Murat Sarıkaş 00905414346105 [email protected]
Países de localização

Turkey

Data de Verificação

2021-06-01

Parte Responsável

Tipo: Investigador principal

Afiliação de Investigador: Universidade Bezmialem Vakif

Nome completo do investigador: Murat Sarikas

Título de Investigador: Recidente de cirurgia ortopédica

Palavras-chave
Tem Acesso Expandido Não
Número de armas 3
Grupo de Armas

Rótulo: Velpau bandage (Group 1)

Tipo: Experimental

Descrição: Patients with neer type 2, 3 or 4 proximal humerus fractures under conservative follow-up with velpau bandage.

Rótulo: Eslinga de ombro (Grupo 2)

Tipo: indipendente

Descrição: Pacientes com fraturas do úmero proximal do tipo 2, 3 ou 4 mais recentes sob acompanhamento conservador com tipoia ombro-braço.

Rótulo: Eslinga de ombro acolchoada (Grupo 3)

Tipo: indipendente

Descrição: Pacientes com fraturas do úmero proximal do tipo 2, 3 ou 4 mais recentes sob acompanhamento conservador com tipoia acolchoada de ombro com abdução de 30 graus.

Informações de design de estudo

Alocação: Randomizado

Modelo de Intervenção: Atribuição de grupo único

Descrição do modelo de intervenção: Pacientes previamente randomizados foram divididos em 3 grupos para tratados com 3 tipos diferentes de curativos.

Objetivo Primário: Tratamento

Mascaramento: Duplo (investigador, avaliador de resultados)

Descrição de Mascaramento: Quando os principais concluídos, quem avaliar os resultados clínicos e radiológicos não saberá o método de tratamento.

This information was retrieved directly from the website clinicaltrials.gov without any changes. If you have any requests to change, remove or update your study details, please contact [email protected]. As soon as a change is implemented on clinicaltrials.gov, this will be updated automatically on our website as well.

Clinical Research News