Tutkimus PXS-5505:n turvallisuuden, farmakokineettisen ja farmakodynaamisen annoksen suurentamisen ja laajentamisen arvioimiseksi potilailla, joilla on primaarinen, postpolysytemia vera tai postessential trombosytemia myelofibroosi
torstai 9. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Syntara
Vaiheen 1/2a tutkimus PXS-5505:n turvallisuuden, farmakokineettisen ja farmakodynaamisen annoksen eskalaatio- ja laajennustutkimuksen arvioimiseksi potilailla, joilla on primaarinen, postpolysytemia vera tai postessential trombosytemia myelofibroosi
Tämä tutkimus on avoin vaiheen 1/2a tutkimus, jossa arvioidaan PXS-5505:n turvallisuutta ja siedettävyyttä potilailla, joilla on primaarinen, postpolycythemia vera (PV) tai postessential thrombosytemia (ET) myelofibroosi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus koostuu kahdesta vaiheesta: annoksen korotusvaiheesta ja kohortin laajennusvaiheesta. Annoksen nostovaihe noudattaa 3+3-mallia, jossa aloitusannos on 100 mg kahdesti vuorokaudessa ja hoidon kesto 4 viikkoa. Potilaat voivat osallistua useampaan kuin yhteen annostasoon.
Kohortin laajennusvaiheen aikana enintään 24 potilasta hoidetaan annoksella, joka määritetään sopivaksi annoksen korotusvaiheen turvallisuuden, farmakokineettisten ja farmakodynaamisten tulosten perusteella enintään 6 kuukauden ajan. Annoksen korotusvaiheen potilaat voivat osallistua kohortin laajennusvaiheeseen.
Annoksen nostamisen ja annoksen laajennuskohortien välillä ei ole poistumisjaksoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
43
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New South Wales
-
Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
- Liverpool Hospital
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5037
- Ashford Cancer Centre Research
-
-
Victoria
-
Fitzroy, Victoria, Australia, 3065
- St Vincent's Hospital Melbourne
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australia, 6009
- One Clinical Research
-
West Perth, Western Australia, Australia, 6005
- The Perth Blood Institute
-
-
-
-
-
Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 10408
- National Cancer Center (Seoul Metro; northern)
-
Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 13620
- Seoul National University Hospital - Bundang
-
Seoul, Etelä -Korea, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea, 06351
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Etelä -Korea, 06591
- The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea, 05505
- Asan Medical Centre
-
Seoul, Etelä -Korea, 03711
- Severance Hospital, Yonsei University Health System- Haemat
-
-
Busan Gwang'yeogsi [Pusan-Kwan
-
Busan, Busan Gwang'yeogsi [Pusan-Kwan, Etelä -Korea, 47392
- Inje University Busan Paik Hospital - Internal Medicine
-
-
Daegu Gwang'yeogsi [Taegu-Kwangyokshi]
-
Daegu, Daegu Gwang'yeogsi [Taegu-Kwangyokshi], Etelä -Korea, 42601
- Keimyung University Dongsan Hospital
-
-
Incheon Gwang'yeogsi [Inch'n-K
-
Incheon, Incheon Gwang'yeogsi [Inch'n-K, Etelä -Korea, 21565
- Gachon University Gil Hospital
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Taichung, Taiwan, 40447
- China Medical University Hospital - Internal Medicine - Taichung
-
Tainan, Taiwan, 70403
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital - Hematology And Oncology
-
-
Chiayi
-
Chiayi City, Chiayi, Taiwan, 613
- Chang Gung Medical Foundation - ChiaYi Chang Gung Memorial Hospital - Hematology and Oncology
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 98374
- Comprehensive Cancer Center (UAB CCC)
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
- Novant Health Cancer Institute
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- The University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sinulla on patologisesti vahvistettu diagnoosi primaarisesta myelofibroosista tai postessential trombosytemiasta/polysytemia vera myelofibroosista Maailman terveysjärjestön 2016 diagnostisten kriteerien mukaisesti (täytyy sisältää vähintään asteen 2 luuydinfibroosi)
- Potilaat, joille ei voida tehdä kantasolusiirtoa
Potilaat, jotka eivät tällä hetkellä saa ruksolitinibi- tai fedratinibihoitoa (jos saatavilla) kelpoisuuden vuoksi, tai aiemmin hoidetut potilaat, joiden hoito on keskeytetty vähintään 2 viikkoa ennen ensimmäistä tutkimuslääkeannosta jonkin seuraavista kriteereistä johtuen:
- Ei tukikelpoinen: Verihiutaleet <50 x 10^9/l
- Suvaitsematon: punasolujen verensiirtoriippuvuuden kehittyminen vähintään 2 yksikköä kuukaudessa 2 kuukauden ajan TAI ≥ asteen 3 haittatapahtumat, kuten trombosytopenia, anemia, hematooma ja/tai verenvuoto ruksolitinibi- tai fedratinibihoidon aikana vähintään 28 päivän ajan
- Refractory: < 10 % pernan tilavuuden pieneneminen MRI:llä tai TT:llä tai < 30 %:n lasku lähtötasosta tunnustetulla pernan tilavuudella vähintään 3 kuukauden ruksolitinibi- tai fedratinibihoidon jälkeen
- Uusiutuminen: pernan tilavuuden pieneneminen < 10 % magneettikuvauksella tai TT:llä tai pernan tilavuuden väheneminen < 30 % lähtötasosta tunnustelun perusteella, kun ruksolitinibille tai fedratinibille on saatu alkuvaste ja vähintään 3 kuukauden hoidon jälkeen
- sinulla on keskitason -2 tai korkean riskin sairaus kansainvälisen työryhmän ennustepisteytysjärjestelmän (DIPSS) mukaan;
- sinulla on MFSAF v4.0:n mukainen oireellinen sairaus;
- elinajanodote kuusi kuukautta tai enemmän;
Elinten on oltava riittävä, kuten seuraavat seikat osoittavat (viimeisten 2 viikon aikana):
- Alaniiniaminotransferaasi ja/tai aspartaattiaminotransferaasi ≤ 2,5 x normaalin yläraja (ULN) tai ≤ 4 x ULN (jos hoitavan lääkärin arvion mukaan sen uskotaan johtuvan MF:ään liittyvästä ekstramedullaarisesta hematopoieesista [EMH]);
- Suora bilirubiini ≤ 1,5 x ULN; tai ≤ 2 x ULN (jos hoitavan lääkärin arvion mukaan sen uskotaan johtuvan MF:ään liittyvästä EMH:sta);
- Arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) > 50 ml/min
- Itäisen osuuskunnan onkologiaryhmän suoritustaso ≤ 2;
- Miesten on suostuttava käyttämään yhtä lääketieteellisesti hyväksyttyä ehkäisymenetelmää ja heidän on saatava kumppaninsa suostumaan lisäehkäisymenetelmään tutkimuksen ajaksi ja 90 päivän ajan tutkimuslääkkeen viimeisen annon jälkeen; hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä tehokasta ehkäisyä
- Vain kohortin laajennusvaihe: Luuydinbiopsia on täytynyt tehdä 3 kuukauden sisällä ennen ensimmäisen päivän hoitoa fibroosin peruspistemäärän määrittämiseksi tai 5 kuukauden sisällä PXS-5505-hoidon uudelleen aloittamisesta, jos koehenkilö osallistui annoksen korotusvaiheeseen. oikeudenkäynti
Poissulkemiskriteerit:
- Yli (>) 10 % blasteja ääreisveressä (määritetty viimeisen kahden viikon aikana);
- Aikaisempi pernan poisto tai pernanpoiston tai pernan säteilytyksen suunnitteleminen 3 kuukauden sisällä ennen ensimmäistä tutkimushoitoannosta
- Mikä tahansa vakava lääketieteellinen tila tai psykiatrinen sairaus, joka estää (hoitavan lääkärin arvioiden) tutkittavaa allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumuslomaketta, tai mikä tahansa tila, mukaan lukien laboratorioarvojen poikkeavuudet, joka asettaa tutkittavan kohtuuttoman riskin, jos hän joutuisi osallistua tutkimukseen tai hämmentää kykyä tulkita tutkimuksen tietoja
- Tunnettu ihmisen immuunikatovirus, aktiivinen hepatiitti C tai aktiivinen hepatiitti B
- Minkä tahansa syövän historia tai esiintyminen kolmen vuoden aikana ennen ilmoittautumista, paitsi leikattu ihon tyvisolu- tai okasolusyöpä, tai kohdunkaulan karsinooma in situ tai rintasyöpä in situ, joka on leikattu tai leikattu kokonaan ja ilman merkkejä paikallisesta uusiutumisesta tai etäpesäkkeistä
- Osallistuminen tutkimuslääke- tai laitetutkimukseen kahden viikon sisällä ennen tutkimusta päivää 1 tai viisinkertaisena tutkimusaineen puoliintumisaikaan verrattuna toisessa kliinisessä tutkimuksessa, jos tiedossa
- Kaikkien sytotoksisten kemoterapeuttisten aineiden käyttö, mukaan lukien hydroksiurea, kortikosteroidit (prednisoni ≤ 10 mg/vrk tai kortikosteroidiekvivalentti on sallittu) tai immuunimodulaattorien (esim. talidomidi) käyttö kahden viikon sisällä ja interferonin käyttö neljän viikon sisällä ennen tutkimusta päivää 1
- Oireinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (New York Heart Associationin luokitusluokka II), epästabiili angina pectoris tai epästabiili sydämen rytmihäiriö, joka vaatii lääkitystä
- Raskaus
- Leikkaushistoria kahden viikon sisällä ennen ilmoittautumista tai odotettu leikkaus tutkimusjakson aikana tai kaksi viikkoa tutkimuksen jälkeen
- Aneurysman historia
- Mikä tahansa muu ehto, joka saattaa heikentää mahdollisuuksia saada protokollan edellyttämiä tietoja tai jotka voivat vaarantaa kyvyn antaa aidosti tietoinen suostumus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PXS-5505, annostaso 1, eskalaatiovaihe (kohortti A)
Potilaat saavat PXS-5505-annostason 1 kahdesti päivässä 4 viikon ajan.
|
PXS-5505 on kova kapseli (koko 0), jossa on lisäksi apuaineita mannitolia ja magnesiumstearaattia.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: PXS-5505, annostaso 2, eskalointivaihe (kohortti B)
Potilaat saavat PXS-5505-annostason 2 kahdesti päivässä 4 viikon ajan.
|
PXS-5505 on kova kapseli (koko 0), jossa on lisäksi apuaineita mannitolia ja magnesiumstearaattia.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: PXS-5505, annostaso 3, eskalointivaihe (kohortti C)
Potilaat saavat PXS-5505-annostason 3 kahdesti päivässä 4 viikon ajan.
|
PXS-5505 on kova kapseli (koko 0), jossa on lisäksi apuaineita mannitolia ja magnesiumstearaattia.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: PXS-5505, laajennusvaihe
Kaikki potilaat saavat PXS-5505:tä valitulla annoksella kahdesti vuorokaudessa 24 viikon ajan tai kunnes sairaus etenee, myrkyllisyys ei ole hyväksyttävää, annosta rajoittava toksisuus tai suostumus peruutetaan.
|
PXS-5505 on kova kapseli (koko 0), jossa on lisäksi apuaineita mannitolia ja magnesiumstearaattia.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: PXS-5505, lisäysvaihe
Potilaat, jotka saavat jo vakaan annoksen ruksolitinibia vähintään 12 viikon ajan, saavat PXS-5505:tä (kohortin laajennusvaiheessa käytetty annos) ruksolitinibiannoksensa lisäksi enintään 52 viikon ajan tai kunnes sairaus etenee, ei-hyväksyttävä toksisuus, annos- myrkyllisyyden rajoittaminen tai suostumuksen peruuttaminen.
|
PXS-5505 on kova kapseli (koko 0), jossa on lisäksi apuaineita mannitolia ja magnesiumstearaattia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Number of Subjects With Serious and Non-serious Adverse Events
Aikaikkuna: Day 0 to follow-up visit (28 -1/+7days post-Tx end) after up to 4wks Tx [escalation phase]; Day 0 to follow-up visit (28±3days post-Tx end) after up to 24wks Tx [expansion]); Day 0 to follow-up visit (28± 3days post-Tx end) after up to 52wks Tx [add-on].
|
Safety and tolerability of PXS-5505 in patients with myelofibrosis will be assessed.
More details on the types of AEs can be found in the safety results section.
|
Day 0 to follow-up visit (28 -1/+7days post-Tx end) after up to 4wks Tx [escalation phase]; Day 0 to follow-up visit (28±3days post-Tx end) after up to 24wks Tx [expansion]); Day 0 to follow-up visit (28± 3days post-Tx end) after up to 52wks Tx [add-on].
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maximum Plasma Concentration (Cmax)
Aikaikkuna: Day 0, week 1 and week 4 (dose escalation), and Day 0, week 4, 12 and 24 (cohort expansion and add-on phase), and week 52 during add-on phase only
|
Pharmacokinetic parameters of PXS-5505 in patients with myelofibrosis.
Cmax was taken to be the concentration at 1 hour post-dose.
|
Day 0, week 1 and week 4 (dose escalation), and Day 0, week 4, 12 and 24 (cohort expansion and add-on phase), and week 52 during add-on phase only
|
|
Minimum Plasma Concentration (Cmin)
Aikaikkuna: Day 0, week 1 and week 4 (dose escalation), and Day 0, week 4, 12 and 24 (cohort expansion and add-on phase), and week 52 during add-on phase only
|
Pharmacokinetic parameters of PXS-5505 in patients with myelofibrosis will be assessed.
Cmin was the concentration pre-dose at each visit.
|
Day 0, week 1 and week 4 (dose escalation), and Day 0, week 4, 12 and 24 (cohort expansion and add-on phase), and week 52 during add-on phase only
|
|
Lysyl Oxidase and Lysyl Oxidase-like 2 Inhibition in Plasma
Aikaikkuna: Day 0, week 1 and week 4 dose escalation, and at week 0, 4, 12, 24 (cohort expansion and add-on phase), and week 52 during add-on phase only
|
Pharmacodynamic parameters of PXS-5505 in patients with myelofibrosis.
LOX and LOXL2 inhibition expressed as a percentage of the pre-dose activity on Day 0.
|
Day 0, week 1 and week 4 dose escalation, and at week 0, 4, 12, 24 (cohort expansion and add-on phase), and week 52 during add-on phase only
|
|
Change in Bone Marrow (BM) Fibrosis - Reticulin
Aikaikkuna: Day 0, Week 12 and Week 24 (cohort expansion and add-on phase), and week 52 during add-on phase only
|
Change in bone marrow reticulin fibrosis assessed according to European Consensus on grading of bone marrow fibrosis, centrally assessed.
|
Day 0, Week 12 and Week 24 (cohort expansion and add-on phase), and week 52 during add-on phase only
|
|
Change in Bone Marrow (BM) Fibrosis - Collagen
Aikaikkuna: Day 0, Week 12 and Week 24 (cohort expansion and add-on phase), and week 52 during add-on phase only
|
Change in bone marrow collagen fibrosis, assessed according to European Consensus on grading of bone marrow fibrosis via central review
|
Day 0, Week 12 and Week 24 (cohort expansion and add-on phase), and week 52 during add-on phase only
|
|
IWG-MRT Response Rate, Investigator Assessment
Aikaikkuna: At week 12 and week 24 (cohort expansion and add-on phase), weeks 38 and 52 during add-on phase only
|
Response rates as assessed by the investigator based on International Working Group (IWG)-Myeloproliferative Neoplasms Research and Treatment criteria in patients with myelofibrosis administered PXS-5505
|
At week 12 and week 24 (cohort expansion and add-on phase), weeks 38 and 52 during add-on phase only
|
|
Changes in Spleen Volume
Aikaikkuna: Day 0, week 12, and week 24 (cohort expansion and add-on phase), weeks 38 and 52 during add-on phase only
|
Changes in spleen volume, as measured by computed tomography (CT) or magnetic resonance imaging (MRI) scan, in patients with myelofibrosis administered PXS-5505
|
Day 0, week 12, and week 24 (cohort expansion and add-on phase), weeks 38 and 52 during add-on phase only
|
|
Changes in Spleen Volume - Achievement of SVR25
Aikaikkuna: Week 12, and week 24 (cohort expansion and add-on phase), weeks 38 and 52 during add-on phase only
|
Achievement of a reduction of 25% from baseline in the spleen volume in patients with myelofibrosis and enlarged spleen administered PXS-5505
|
Week 12, and week 24 (cohort expansion and add-on phase), weeks 38 and 52 during add-on phase only
|
|
Changes in Spleen Volume - Achievement of SVR35
Aikaikkuna: Week 12, and week 24 (cohort expansion and add-on phase), weeks 38 and 52 during add-on phase only
|
Achievement of a reduction of 35% from baseline in the spleen volume in patients with myelofibrosis and an enlarged spleen administered PXS-5505
|
Week 12, and week 24 (cohort expansion and add-on phase), weeks 38 and 52 during add-on phase only
|
|
Changes in Myelofibrosis Related Symptoms - Achievement of TSS50
Aikaikkuna: Screening, week 12, and week 24 (cohort expansion and add-on phase), weeks 38 and 52 during add-on phase only
|
Achievement of a reduction of 50% from baseline in the Total Symptom Score (TSS) as measured by the Myelofibrosis-Symptom Assessment Form (MFSAF) v4.0, 7 day recall version, in patients with myelofibrosis administered PXS-5505.
The MFSAF v4.0 assesses 7 core symptoms of myelofibrosis: fatigue, night sweats, pruritus, abdominal discomfort, pain under the left ribs, early satiety, and bone pain.
Each symptom is rated on an 11-point scale from 0 (absent) to 10 (worst imaginable).
The Total Symptom Score is calculated by adding the scores from each of the 7 individual symptoms.
Therefore the range of possible scores is from 0 to 70, with a higher score indicating worse symptoms.
|
Screening, week 12, and week 24 (cohort expansion and add-on phase), weeks 38 and 52 during add-on phase only
|
|
Changes in Myelofibrosis Related Symptoms, Absolute Change in TSS
Aikaikkuna: Screening, week 12, and week 24 (cohort expansion and add-on phase), weeks 38 and 52 during add-on phase only
|
Absolute changes from baseline in Total Symptom Score (TSS) as measured by the Myelofibrosis-Symptom Assessment Form (MFSAF) v4.0, 7 day recall version, in patients with myelofibrosis administered PXS-5505.
The MFSAF v4.0 assesses 7 core symptoms of myelofibrosis: fatigue, night sweats, pruritus, abdominal discomfort, pain under the left ribs, early satiety, and bone pain.
Each symptom is rated on an 11-point scale from 0 (absent) to 10 (worst imaginable).
The Total Symptom Score is calculated by adding the scores from each of the 7 individual symptoms.
Therefore the range of possible scores is from 0 to 70, with a higher score indicating worse symptoms.
A positive absolute change is indicative of worsened symptoms compared to baseline.
A negative absolute change is indicative of improved symptoms compared to baseline.
|
Screening, week 12, and week 24 (cohort expansion and add-on phase), weeks 38 and 52 during add-on phase only
|
|
Hematological Changes - % of Patients With Anemia Response, Minor Anemia Response, 50% Reduction in Transfusion Burden
Aikaikkuna: Any time from week 12 to week 24 (expansion phase) or to week 52 (add-on phase)
|
Patients with hemoglobin <100g/L at baseline who achieve an anemia response based on IWG-MRT criteria and who achieve a minor anemia response consistent with 2024 IWG-ELN criteria.
Also, patients receiving transfusions at baseline who have a reduction of >=50% in transfusion units in any rolling 12 week period from week 12 onwards, compared to the 12 weeks prior to treatment.
Derived from data on hemoglobin level and transfusions.
|
Any time from week 12 to week 24 (expansion phase) or to week 52 (add-on phase)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Vachhani P, Tan P, Watson AM, Wu SJ, Baker R, Cheung S, Lee SE, Chen CC, Chen TY, Hsiao HH, Lee JH, Masarova L, Tan SY, Baskar J, Charlton B, Findlay A, Hamprecht D, Jarolimek W, Leadbetter J, Miller J, Morgan K, Zahoor A, Hobbs G. A phase I/IIa trial of PXS-5505, a novel pan-lysyl oxidase inhibitor, in advanced myelofibrosis. Haematologica. 2025 Oct 1;110(10):2376-2387. doi: 10.3324/haematol.2024.287231. Epub 2025 Apr 17.
- Vachhani P, Baskar J, Charlton B, et al. PXS-5505-MF-101: a phase 1/2a study to evaluate safety, pharmacokinetics and pharmacodynamics of PXS-5505 in patients with primary, post-polycythemia vera or post-essential thrombocythemia myelofibrosis. Blood. 2023; 142 (Supplement 1): 625-7. https://doi.org/10.1182/blood-2023-181383
- Tan P, Baker R, Lee SE, et al. Multicenter, Open-Label Phase 1/2a Study of PXS-5505 and Ruxolitinib in Patients with Primary, Post-Polycythemia Vera (PV) or Post-Essential Thrombocythemia (ET) Myelofibrosis. Blood. 2024; 144 (Supplement 1): 1001-2. https://doi.org/10.1182/blood-2024-204290
- Baker R, Chen CC, Tsai YC, et al. A phase 1/2a trial of amsulostat, a novel pan-lysyl oxidase inhibitor, in patients with advanced myelobrosis as an add-on to ruxolitinib treatment for up to 52 weeks. Blood. 2025; 146 (Supplement): 2027-8. https://doi.org/10.1182/blood-2025-2027
- Baker R, Baskar J, Charlton B, et al. Phase 1/2a study to evaluate safety, pharmacokinetic and pharmacodynamic dose escalation and expansion study of PXS-5505 in patients with primary, post-polycythemia vera or post-essential thrombocythemia myelofibrosis. Blood. 2022; 140 (Supplement 1): 3947-8. https://doi.org/10.1182/blood-2022-158344
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 18. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 9. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 9. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 21. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 4. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PXS5505-MF-101
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .