Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A PXS-5505 biztonságossági, farmakokinetikai és farmakodinámiás dóziseszkalációs és expanziós vizsgálata primer, posztpolycitémia verában vagy posztesszenciális thrombocythemia myelofibrosisban szenvedő betegeknél

2026. július 9. frissítette: Syntara

1/2a fázisú vizsgálat a PXS-5505 biztonságossági, farmakokinetikai és farmakodinámiás dóziseszkalációs és expanziós vizsgálatának értékelésére primer, posztpolycitémia verában vagy posztesszenciális thrombocythemia myelofibrosisban szenvedő betegeknél

Ez a vizsgálat egy nyílt elrendezésű, 1/2a fázisú vizsgálat a PXS-5505 biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelésére primer, postpolycythemia vera (PV) vagy posztesszenciális thrombocytemia (ET) mielofibrózisban szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat két szakaszból áll: egy dózisemelési szakaszból és egy kohorszbővítési fázisból. A dózisemelési fázis 3+3-as elrendezést követ, napi kétszer 100 mg kezdő adaggal és 4 hét kezelési időtartammal. A betegek egynél több dózisszintben vehetnek részt.

A kohorszbővítési szakaszban legfeljebb 24 beteget kezelnek a dózisemelési fázis biztonságossági, farmakokinetikai és farmakodinámiás eredményei alapján megfelelő dózissal, legfeljebb 6 hónapig. A dózisemelési fázisból származó betegek részt vehetnek a kohorszbővítési szakaszban.

Nem lesz kimosási időszak a dózisemelés és a dózisbővítési kohorszok között.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

43

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztrália
    • New South Wales
      • Liverpool, New South Wales, Ausztrália, 2170
        • Liverpool Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Ausztrália, 5037
        • Ashford Cancer Centre Research
    • Victoria
      • Fitzroy, Victoria, Ausztrália, 3065
        • St Vincent's Hospital Melbourne
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Ausztrália, 6009
        • One Clinical Research
      • West Perth, Western Australia, Ausztrália, 6005
        • The Perth Blood Institute
  • Dél -Korea
      • Gyeonggi-do, Dél -Korea, 10408
        • National Cancer Center (Seoul Metro; northern)
      • Gyeonggi-do, Dél -Korea, 13620
        • Seoul National University Hospital - Bundang
      • Seoul, Dél -Korea, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Dél -Korea, 06351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Dél -Korea, 06591
        • The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
      • Seoul, Dél -Korea, 05505
        • Asan Medical Centre
      • Seoul, Dél -Korea, 03711
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System- Haemat
    • Busan Gwang'yeogsi [Pusan-Kwan
      • Busan, Busan Gwang'yeogsi [Pusan-Kwan, Dél -Korea, 47392
        • Inje University Busan Paik Hospital - Internal Medicine
    • Daegu Gwang'yeogsi [Taegu-Kwangyokshi]
      • Daegu, Daegu Gwang'yeogsi [Taegu-Kwangyokshi], Dél -Korea, 42601
        • Keimyung University Dongsan Hospital
    • Incheon Gwang'yeogsi [Inch'n-K
      • Incheon, Incheon Gwang'yeogsi [Inch'n-K, Dél -Korea, 21565
        • Gachon University Gil Hospital
  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 98374
        • Comprehensive Cancer Center (UAB CCC)
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27103
        • Novant Health Cancer Institute
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
  • Tajvan
      • Kaohsiung City, Tajvan, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Taichung, Tajvan, 40447
        • China Medical University Hospital - Internal Medicine - Taichung
      • Tainan, Tajvan, 70403
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, Tajvan, 100
        • National Taiwan University Hospital - Hematology And Oncology
    • Chiayi
      • Chiayi City, Chiayi, Tajvan, 613
        • Chang Gung Medical Foundation - ChiaYi Chang Gung Memorial Hospital - Hematology and Oncology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az Egészségügyi Világszervezet 2016. évi diagnosztikai kritériumai szerint primer myelofibrosis vagy posztesszenciális thrombocythemia/polycythemia vera myelofibrosis kórosan megerősített diagnózisa van (legalább 2. fokozatú csontvelőfibrózist kell tartalmaznia)
  • Olyan betegek, akik nem jogosultak őssejt-transzplantációra

  • Betegek, akik jelenleg nem részesülnek ruxolitinib- vagy fedratinib-kezelésben (amennyiben elérhető) alkalmatlanság miatt, vagy olyan korábban kezelt betegek, akiket a vizsgálati gyógyszer első adagja előtt legalább 2 hétig abbahagytak a következő kritériumok bármelyike ​​miatt:

    • Nem támogatható: vérlemezkék <50 x 10^9/l
    • Intoleráns: legalább 2 egység/hó vörösvérsejt-transzfúzió-függőség kialakulása 2 hónapon keresztül VAGY ≥3. fokozatú nemkívánatos események: thrombocytopenia, vérszegénység, haematoma és/vagy vérzés a ruxolitinib- vagy fedratinib-kezelés alatt legalább 28 napig
    • Refrakter: <10%-os léptérfogat-csökkenés MRI-vel vagy CT-vel, vagy <30%-os léptérfogat-csökkenés tapintással legalább 3 hónapos ruxolitinib- vagy fedratinib-kezelés után
    • Relapszus: A léptérfogat < 10%-os csökkenése MRI-vel vagy CT-vel, vagy a léptérfogat < 30%-os csökkenése tapintással, a ruxolitinibre vagy fedratinibre adott kezdeti válasz után és legalább 3 hónapos kezelés után
  • Közepes -2-es vagy magas kockázatú betegsége van a Nemzetközi Munkacsoport prognosztikai pontozási rendszere (DIPSS) szerint;
  • Tüneti betegsége van az MFSAF v4.0 szerint;
  • Hat hónap vagy annál hosszabb várható élettartam;

  • Megfelelő szervműködéssel kell rendelkeznie, amint azt a következők igazolják (az elmúlt 2 hétben):

    • Alanin-aminotranszferáz és/vagy aszpartát-aminotranszferáz ≤ a normálérték felső határának 2,5-szöröse (ULN), vagy ≤ 4-szerese a normálérték felső határának (ha a kezelőorvos döntése alapján feltételezhető, hogy az MF-hez kapcsolódó extramedulláris hematopoiesis [EMH] okozza);
    • Direkt bilirubin ≤ 1,5 x ULN; vagy ≤ 2 x ULN (ha a kezelőorvos döntése alapján feltételezhető, hogy az MF-hez kapcsolódó EMH miatt van);
    • Becsült glomeruláris filtrációs sebesség (eGFR) > 50 ml/perc
  • Keleti Szövetkezeti Onkológiai Csoport teljesítményi állapota ≤ 2;
  • A férfiaknak bele kell egyezniük egy orvosilag jóváhagyott fogamzásgátló módszer használatába, és partnereiknek bele kell állapodniuk egy további gáti fogamzásgátlási módszerbe a vizsgálat időtartama alatt és a vizsgált gyógyszer utolsó beadása után 90 napig; fogamzóképes korú nőknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk
  • Csak kohorsz-kiterjesztési fázis: csontvelő-biopsziát kell végezni az 1. napi kezelést megelőző 3 hónapon belül a fibrózis kiindulási pontszámának megállapításához, vagy a PXS-5505-ös kezelés újrakezdését követő 5 hónapon belül, ha az alany részt vett a dózisemelési fázisban. a próba

Kizárási kritériumok:

  • Több mint (>) 10% blaszt a perifériás vérben (az utolsó két hétben meghatározva);
  • Korábbi splenectomia vagy lépeltávolítás vagy lépbesugárzás tervezése a vizsgálati kezelés első dózisát megelőző 3 hónapon belül
  • Bármilyen súlyos egészségi állapot vagy pszichiátriai betegség, amely megakadályozná (a kezelőorvos megítélése szerint) az alanyt abban, hogy aláírja a beleegyező nyilatkozatot, vagy bármely olyan állapot, beleértve a laboratóriumi eltérések jelenlétét is, amelyek elfogadhatatlan kockázatot jelentenek az alany számára, ha részt vesz a vizsgálatban, vagy megzavarja a vizsgálatból származó adatok értelmezésének képességét
  • Ismert humán immunhiány vírus, aktív hepatitis C vagy aktív hepatitis B
  • Bármilyen rákfajta anamnézisében vagy jelenléte a felvételt megelőző három évben, kivéve a kimetszett bazálissejtes vagy laphámsejtes bőrkarcinómát, vagy in situ méhnyakrákot vagy in situ emlőkarcinómát, amelyet teljesen kimetszettek vagy eltávolítottak, és lokális recidíva vagy metasztázis jele nélkül
  • Részvétel egy vizsgált gyógyszer vagy eszköz vizsgálatában a vizsgálat 1. napját megelőző két héten belül, vagy a másik klinikai vizsgálatban a vizsgált szer felezési idejének ötszörösén belül, ha ismert
  • Bármilyen citotoxikus kemoterápiás szer, beleértve a hidroxi-karbamidot, kortikoszteroidokat (prednizon ≤ 10 mg/nap vagy kortikoszteroid ekvivalens megengedett), vagy immunmodulátorokat (pl. talidomid) két héten belül, és interferont a vizsgálat előtt négy héten belül, 1. nap
  • Tünetekkel járó pangásos szívelégtelenség (New York Heart Association II. osztály), instabil angina vagy instabil szívritmuszavar, amely gyógyszert igényel
  • Terhesség
  • A felvételt megelőző két héten belüli műtét vagy a vizsgálati időszak alatt vagy a vizsgálat utáni két héttel várható műtét
  • Az aneurizma története
  • Bármilyen egyéb körülmény, amely csökkentheti a protokoll által megkövetelt adatok megszerzésének esélyét, vagy veszélyeztetheti a valóban tájékozott hozzájárulás megadásának lehetőségét.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: PXS-5505, 1. dózisszint, eszkalációs fázis (A kohorsz)
A betegek az 1. dózisszintű PXS-5505-öt kapják naponta kétszer, 4 héten keresztül.
Drog: PXS-5505
A PXS-5505 kemény kapszula (0-s méretű), további segédanyagokkal, mannittal és magnézium-sztearáttal.
Más nevek:
  • amsulostat
Kísérleti: PXS-5505, 2. dózisszint, eszkalációs fázis (B kohorsz)
A betegek 2-es szintű PXS-5505 dózist kapnak, naponta kétszer, 4 héten keresztül.
Drog: PXS-5505
A PXS-5505 kemény kapszula (0-s méretű), további segédanyagokkal, mannittal és magnézium-sztearáttal.
Más nevek:
  • amsulostat
Kísérleti: PXS-5505, 3. dózisszint, eszkalációs fázis (C kohorsz)
A betegek PXS-5505 3-as dózisszintet kapnak, naponta kétszer, 4 héten keresztül.
Drog: PXS-5505
A PXS-5505 kemény kapszula (0-s méretű), további segédanyagokkal, mannittal és magnézium-sztearáttal.
Más nevek:
  • amsulostat
Kísérleti: PXS-5505, bővítési fázis
Minden beteg PXS-5505-öt kap a kiválasztott napi kétszeri dózisban 24 hétig, vagy a betegség progressziójáig, elfogadhatatlan toxicitásig, dóziskorlátozó toxicitásig vagy a beleegyezés visszavonásáig.
Drog: PXS-5505
A PXS-5505 kemény kapszula (0-s méretű), további segédanyagokkal, mannittal és magnézium-sztearáttal.
Más nevek:
  • amsulostat
Kísérleti: PXS-5505, kiegészítő fázis
Azok a betegek, akik már legalább 12 hétig kapnak stabil adag ruxolitinibet, a ruxolitinib adagon felül PXS-5505-öt (a kohorsz-bővítési fázisban használt adag) kapnak 52 hétig, vagy a betegség progressziójáig, elfogadhatatlan toxicitásig, dózis- a toxicitás korlátozása vagy a beleegyezés visszavonása.
Drog: PXS-5505
A PXS-5505 kemény kapszula (0-s méretű), további segédanyagokkal, mannittal és magnézium-sztearáttal.
Más nevek:
  • amsulostat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Number of Subjects With Serious and Non-serious Adverse Events
Időkeret: Day 0 to follow-up visit (28 -1/+7days post-Tx end) after up to 4wks Tx [escalation phase]; Day 0 to follow-up visit (28±3days post-Tx end) after up to 24wks Tx [expansion]); Day 0 to follow-up visit (28± 3days post-Tx end) after up to 52wks Tx [add-on].
Safety and tolerability of PXS-5505 in patients with myelofibrosis will be assessed. More details on the types of AEs can be found in the safety results section.
Day 0 to follow-up visit (28 -1/+7days post-Tx end) after up to 4wks Tx [escalation phase]; Day 0 to follow-up visit (28±3days post-Tx end) after up to 24wks Tx [expansion]); Day 0 to follow-up visit (28± 3days post-Tx end) after up to 52wks Tx [add-on].

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Maximum Plasma Concentration (Cmax)
Időkeret: Day 0, week 1 and week 4 (dose escalation), and Day 0, week 4, 12 and 24 (cohort expansion and add-on phase), and week 52 during add-on phase only
Pharmacokinetic parameters of PXS-5505 in patients with myelofibrosis. Cmax was taken to be the concentration at 1 hour post-dose.
Day 0, week 1 and week 4 (dose escalation), and Day 0, week 4, 12 and 24 (cohort expansion and add-on phase), and week 52 during add-on phase only
Minimum Plasma Concentration (Cmin)
Időkeret: Day 0, week 1 and week 4 (dose escalation), and Day 0, week 4, 12 and 24 (cohort expansion and add-on phase), and week 52 during add-on phase only
Pharmacokinetic parameters of PXS-5505 in patients with myelofibrosis will be assessed. Cmin was the concentration pre-dose at each visit.
Day 0, week 1 and week 4 (dose escalation), and Day 0, week 4, 12 and 24 (cohort expansion and add-on phase), and week 52 during add-on phase only
Lysyl Oxidase and Lysyl Oxidase-like 2 Inhibition in Plasma
Időkeret: Day 0, week 1 and week 4 dose escalation, and at week 0, 4, 12, 24 (cohort expansion and add-on phase), and week 52 during add-on phase only
Pharmacodynamic parameters of PXS-5505 in patients with myelofibrosis. LOX and LOXL2 inhibition expressed as a percentage of the pre-dose activity on Day 0.
Day 0, week 1 and week 4 dose escalation, and at week 0, 4, 12, 24 (cohort expansion and add-on phase), and week 52 during add-on phase only
Change in Bone Marrow (BM) Fibrosis - Reticulin
Időkeret: Day 0, Week 12 and Week 24 (cohort expansion and add-on phase), and week 52 during add-on phase only
Change in bone marrow reticulin fibrosis assessed according to European Consensus on grading of bone marrow fibrosis, centrally assessed.
Day 0, Week 12 and Week 24 (cohort expansion and add-on phase), and week 52 during add-on phase only
Change in Bone Marrow (BM) Fibrosis - Collagen
Időkeret: Day 0, Week 12 and Week 24 (cohort expansion and add-on phase), and week 52 during add-on phase only
Change in bone marrow collagen fibrosis, assessed according to European Consensus on grading of bone marrow fibrosis via central review
Day 0, Week 12 and Week 24 (cohort expansion and add-on phase), and week 52 during add-on phase only
IWG-MRT Response Rate, Investigator Assessment
Időkeret: At week 12 and week 24 (cohort expansion and add-on phase), weeks 38 and 52 during add-on phase only
Response rates as assessed by the investigator based on International Working Group (IWG)-Myeloproliferative Neoplasms Research and Treatment criteria in patients with myelofibrosis administered PXS-5505
At week 12 and week 24 (cohort expansion and add-on phase), weeks 38 and 52 during add-on phase only
Changes in Spleen Volume
Időkeret: Day 0, week 12, and week 24 (cohort expansion and add-on phase), weeks 38 and 52 during add-on phase only
Changes in spleen volume, as measured by computed tomography (CT) or magnetic resonance imaging (MRI) scan, in patients with myelofibrosis administered PXS-5505
Day 0, week 12, and week 24 (cohort expansion and add-on phase), weeks 38 and 52 during add-on phase only
Changes in Spleen Volume - Achievement of SVR25
Időkeret: Week 12, and week 24 (cohort expansion and add-on phase), weeks 38 and 52 during add-on phase only
Achievement of a reduction of 25% from baseline in the spleen volume in patients with myelofibrosis and enlarged spleen administered PXS-5505
Week 12, and week 24 (cohort expansion and add-on phase), weeks 38 and 52 during add-on phase only
Changes in Spleen Volume - Achievement of SVR35
Időkeret: Week 12, and week 24 (cohort expansion and add-on phase), weeks 38 and 52 during add-on phase only
Achievement of a reduction of 35% from baseline in the spleen volume in patients with myelofibrosis and an enlarged spleen administered PXS-5505
Week 12, and week 24 (cohort expansion and add-on phase), weeks 38 and 52 during add-on phase only
Changes in Myelofibrosis Related Symptoms - Achievement of TSS50
Időkeret: Screening, week 12, and week 24 (cohort expansion and add-on phase), weeks 38 and 52 during add-on phase only
Achievement of a reduction of 50% from baseline in the Total Symptom Score (TSS) as measured by the Myelofibrosis-Symptom Assessment Form (MFSAF) v4.0, 7 day recall version, in patients with myelofibrosis administered PXS-5505. The MFSAF v4.0 assesses 7 core symptoms of myelofibrosis: fatigue, night sweats, pruritus, abdominal discomfort, pain under the left ribs, early satiety, and bone pain. Each symptom is rated on an 11-point scale from 0 (absent) to 10 (worst imaginable). The Total Symptom Score is calculated by adding the scores from each of the 7 individual symptoms. Therefore the range of possible scores is from 0 to 70, with a higher score indicating worse symptoms.
Screening, week 12, and week 24 (cohort expansion and add-on phase), weeks 38 and 52 during add-on phase only
Changes in Myelofibrosis Related Symptoms, Absolute Change in TSS
Időkeret: Screening, week 12, and week 24 (cohort expansion and add-on phase), weeks 38 and 52 during add-on phase only
Absolute changes from baseline in Total Symptom Score (TSS) as measured by the Myelofibrosis-Symptom Assessment Form (MFSAF) v4.0, 7 day recall version, in patients with myelofibrosis administered PXS-5505. The MFSAF v4.0 assesses 7 core symptoms of myelofibrosis: fatigue, night sweats, pruritus, abdominal discomfort, pain under the left ribs, early satiety, and bone pain. Each symptom is rated on an 11-point scale from 0 (absent) to 10 (worst imaginable). The Total Symptom Score is calculated by adding the scores from each of the 7 individual symptoms. Therefore the range of possible scores is from 0 to 70, with a higher score indicating worse symptoms. A positive absolute change is indicative of worsened symptoms compared to baseline. A negative absolute change is indicative of improved symptoms compared to baseline.
Screening, week 12, and week 24 (cohort expansion and add-on phase), weeks 38 and 52 during add-on phase only
Hematological Changes - % of Patients With Anemia Response, Minor Anemia Response, 50% Reduction in Transfusion Burden
Időkeret: Any time from week 12 to week 24 (expansion phase) or to week 52 (add-on phase)
Patients with hemoglobin <100g/L at baseline who achieve an anemia response based on IWG-MRT criteria and who achieve a minor anemia response consistent with 2024 IWG-ELN criteria. Also, patients receiving transfusions at baseline who have a reduction of >=50% in transfusion units in any rolling 12 week period from week 12 onwards, compared to the 12 weeks prior to treatment. Derived from data on hemoglobin level and transfusions.
Any time from week 12 to week 24 (expansion phase) or to week 52 (add-on phase)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Syntara

Együttműködők

Parexel

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Jana Baskar, MBBS MMedSc MBA, Syntara

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. február 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. július 9.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. július 9.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. december 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 18.

Első közzététel (Tényleges)

2020. december 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 9.

Utolsó ellenőrzés

2026. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PXS5505-MF-101

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel