Studie for å evaluere sikkerhet, farmakokinetisk og farmakodynamisk doseeskalering og utvidelsesstudie av PXS-5505 hos pasienter med primær, postpolycytemi Vera eller postessensiell trombocytemi myelofibrose
9. juli 2026 oppdatert av: Syntara
En fase 1/2a-studie for å evaluere sikkerhet, farmakokinetisk og farmakodynamisk doseeskalering og -utvidelsesstudie av PXS-5505 hos pasienter med primær, postpolycytemi vera eller postessensiell trombocytemi myelofibrose
Denne studien vil være en åpen fase 1/2a-studie for å evaluere sikkerheten og toleransen til PXS-5505 hos pasienter med primær, postpolycytemia vera (PV) eller postessensiell trombocytemi (ET) myelofibrose.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien består av to faser: en doseeskaleringsfase og en kohortutvidelsesfase. Doseeskaleringsfasen vil følge et 3+3 design med en startdose på 100 mg to ganger daglig, og en behandlingsvarighet på 4 uker. Pasienter vil kunne delta i mer enn ett dosenivå.
I løpet av kohort-ekspansjonsfasen vil opptil 24 pasienter bli behandlet med dosen som er bestemt passende basert på sikkerhets-, farmakokinetiske og farmakodynamiske resultater fra doseøkningsfasen, i en periode på opptil 6 måneder. Pasienter fra doseeskaleringsfasen vil kunne delta i kohortutvidelsesfasen.
Det vil ikke være noen utvaskingsperiode mellom doseeskalering og doseutvidelseskohorter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
43
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New South Wales
-
Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
- Liverpool Hospital
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5037
- Ashford Cancer Centre Research
-
-
Victoria
-
Fitzroy, Victoria, Australia, 3065
- St Vincent's Hospital Melbourne
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australia, 6009
- One Clinical Research
-
West Perth, Western Australia, Australia, 6005
- The Perth Blood Institute
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 98374
- Comprehensive Cancer Center (UAB CCC)
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27103
- Novant Health Cancer Institute
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- The University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
-
-
-
Gyeonggi-do, Sør -Korea, 10408
- National Cancer Center (Seoul Metro; northern)
-
Gyeonggi-do, Sør -Korea, 13620
- Seoul National University Hospital - Bundang
-
Seoul, Sør -Korea, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Sør -Korea, 06351
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Sør -Korea, 06591
- The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
-
Seoul, Sør -Korea, 05505
- Asan Medical Centre
-
Seoul, Sør -Korea, 03711
- Severance Hospital, Yonsei University Health System- Haemat
-
-
Busan Gwang'yeogsi [Pusan-Kwan
-
Busan, Busan Gwang'yeogsi [Pusan-Kwan, Sør -Korea, 47392
- Inje University Busan Paik Hospital - Internal Medicine
-
-
Daegu Gwang'yeogsi [Taegu-Kwangyokshi]
-
Daegu, Daegu Gwang'yeogsi [Taegu-Kwangyokshi], Sør -Korea, 42601
- Keimyung University Dongsan Hospital
-
-
Incheon Gwang'yeogsi [Inch'n-K
-
Incheon, Incheon Gwang'yeogsi [Inch'n-K, Sør -Korea, 21565
- Gachon University Gil Hospital
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Taichung, Taiwan, 40447
- China Medical University Hospital - Internal Medicine - Taichung
-
Tainan, Taiwan, 70403
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital - Hematology And Oncology
-
-
Chiayi
-
Chiayi City, Chiayi, Taiwan, 613
- Chang Gung Medical Foundation - ChiaYi Chang Gung Memorial Hospital - Hematology and Oncology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ha en patologisk bekreftet etablert diagnose av primær myelofibrose eller post-essensiell trombocytemi/polycytemia vera myelofibrose i henhold til diagnosekriteriene fra Verdens helseorganisasjon 2016 (må inkludere minst grad 2 margfibrose)
- Pasienter som ikke er kvalifisert for stamcelletransplantasjon
Pasienter som for øyeblikket ikke er i behandling med ruxolitinib eller fedratinib (hvis tilgjengelig) på grunn av manglende valgbarhet, eller tidligere behandlede pasienter som har blitt seponert i minst 2 uker før første dose av studiemedikamentet på grunn av noen av følgende kriterier:
- Ikke kvalifisert: Blodplater <50 x 10^9/L
- Intolerant: Utvikling av transfusjonsavhengighet av røde blodlegemer på minst to enheter/måned i 2 måneder ELLER ≥Grad 3 bivirkninger av trombocytopeni, anemi, hematom og/eller blødning under behandling med ruxolitinib eller fedratinib i minst 28 dager
- Refraktær: < 10 % reduksjon av miltvolum ved MR eller CT, eller < 30 % reduksjon fra baseline i miltvolum ved palpasjon etter minst 3 måneders behandling med ruxolitinib eller fedratinib
- Tilbakefall: Gjenvekst til < 10 % reduksjon av miltvolum ved MR eller CT, eller < 30 % reduksjon fra baseline i miltvolum ved palpasjon, etter en initial respons på ruxolitinib eller fedratinib og etter minst 3 måneders behandling
- Har middels -2, eller høyrisikosykdom i henhold til International Working Groups prognostiske scoringssystem (DIPSS);
- Har symptomatisk sykdom i henhold til MFSAF v4.0;
- Forventet levetid på seks måneder eller mer;
Må ha tilstrekkelig organfunksjon som demonstrert av følgende (i løpet av de siste 2 ukene):
- Alaninaminotransferase og/eller aspartataminotransferase ≤ 2,5x øvre normalgrense (ULN), eller ≤ 4 x ULN (hvis etter vurdering av behandlende lege, antas det å skyldes ekstramedullær hematopoiesis [EMH] relatert til MF);
- Direkte bilirubin ≤ 1,5 x ULN; eller ≤ 2 x ULN (hvis etter vurdering av behandlende lege, antas det å skyldes EMH relatert til MF);
- Estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) > 50 ml/min
- Eastern Cooperative Oncology Group ytelsesstatus ≤ 2;
- Menn må godta å bruke ett medisinsk godkjent prevensjonstiltak og få partneren deres til å gå med på en ekstra barrieremetode for prevensjon i løpet av studien og i 90 dager etter siste administrering av studiemedikamentet; kvinner i fertil alder må bruke effektiv prevensjon
- Kun kohortutvidelsesfase: En benmargsbiopsi må ha blitt utført innen 3 måneder før dag 1-behandling for å fastslå baseline fibrose-skåren eller innen 5 måneder etter restart av behandling med PXS-5505 hvis pasienten deltok i doseøkningsfasen av rettssaken
Ekskluderingskriterier:
- Større enn (>) 10 % eksplosjoner i perifert blod (bestemt innen de siste to ukene);
- Tidligere splenektomi, eller planlegger å gjennomgå splenektomi, eller miltbestråling innen 3 måneder før den første dosen av studiebehandlingen
- Enhver alvorlig medisinsk tilstand eller psykiatrisk sykdom som ville hindre (som bedømt av den behandlende legen) forsøkspersonen fra å signere skjemaet for informert samtykke eller enhver tilstand, inkludert tilstedeværelsen av laboratorieavvik, som setter forsøkspersonen i en uakseptabel risiko hvis han/hun skulle delta i studien eller forstyrrer evnen til å tolke data fra studien
- Kjent historie med humant immunsviktvirus, aktiv hepatitt C eller aktiv hepatitt B
- Anamnese eller tilstedeværelse av noen form for kreft i løpet av de tre årene før påmelding, med unntak av utskåret basalcelle- eller plateepitelkarsinom i huden, eller cervical carcinoma in situ eller brystcarcinoma in situ som har blitt fjernet eller resekert fullstendig og er uten tegn på lokalt tilbakefall eller metastaser
- Deltakelse i en utprøvende legemiddel- eller enhetsutprøving innen to uker før studiedag 1 eller innen fem ganger halveringstiden til forsøksmidlet i den andre kliniske studien, hvis kjent
- Bruk av cytotoksiske kjemoterapeutiske midler, inkludert hydroksyurea, kortikosteroider (prednison ≤ 10 mg/dag eller kortikosteroidekvivalent er tillatt), eller immunmodulatorer (f.eks. thalidomid) innen to uker og interferonbruk innen fire uker før studiedag 1
- Symptomatisk kongestiv hjertesvikt (New York Heart Association Classification Class II), ustabil angina eller ustabil hjertearytmi som krever medisinering
- Svangerskap
- Operasjonshistorie innen to uker før påmelding eller forventet operasjon i løpet av studieperioden eller to uker etter studien
- Historie om aneurisme
- Enhver annen tilstand som kan redusere sjansen for å innhente data som kreves av protokollen, eller som kan kompromittere muligheten til å gi virkelig informert samtykke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: PXS-5505, dosenivå 1, eskaleringsfase (kohort A)
Pasienter vil motta PXS-5505 dosenivå 1, to ganger daglig i en periode på 4 uker.
|
PXS-5505 er en hard kapsel (størrelse 0) med tilleggsstoffene mannitol og magnesiumstearat.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: PXS-5505, dosenivå 2, eskaleringsfase (kohort B)
Pasienter vil få PXS-5505 dosenivå 2, to ganger daglig i en periode på 4 uker.
|
PXS-5505 er en hard kapsel (størrelse 0) med tilleggsstoffene mannitol og magnesiumstearat.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: PXS-5505, dosenivå 3, eskaleringsfase (kohort C)
Pasienter vil få PXS-5505 dosenivå 3, to ganger daglig i en periode på 4 uker.
|
PXS-5505 er en hard kapsel (størrelse 0) med tilleggsstoffene mannitol og magnesiumstearat.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: PXS-5505, ekspansjonsfase
Alle pasienter vil få PXS-5505 i den valgte dosen to ganger daglig i en periode på 24 uker, eller inntil progressiv sykdom, uakseptabel toksisitet, dosebegrensende toksisitet eller tilbaketrekking av samtykke.
|
PXS-5505 er en hard kapsel (størrelse 0) med tilleggsstoffene mannitol og magnesiumstearat.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: PXS-5505, tilleggsfase
Pasienter som allerede får en stabil dose ruxolitinib i minst 12 uker, vil få PXS-5505 (dosen som brukes i kohort-ekspansjonsfasen) på toppen av sin ruxolitinib-dose i opptil 52 uker eller inntil progredierende sykdom, uakseptabel toksisitet, dose- begrense toksisitet, eller tilbaketrekking av samtykke.
|
PXS-5505 er en hard kapsel (størrelse 0) med tilleggsstoffene mannitol og magnesiumstearat.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Number of Subjects With Serious and Non-serious Adverse Events
Tidsramme: Day 0 to follow-up visit (28 -1/+7days post-Tx end) after up to 4wks Tx [escalation phase]; Day 0 to follow-up visit (28±3days post-Tx end) after up to 24wks Tx [expansion]); Day 0 to follow-up visit (28± 3days post-Tx end) after up to 52wks Tx [add-on].
|
Safety and tolerability of PXS-5505 in patients with myelofibrosis will be assessed.
More details on the types of AEs can be found in the safety results section.
|
Day 0 to follow-up visit (28 -1/+7days post-Tx end) after up to 4wks Tx [escalation phase]; Day 0 to follow-up visit (28±3days post-Tx end) after up to 24wks Tx [expansion]); Day 0 to follow-up visit (28± 3days post-Tx end) after up to 52wks Tx [add-on].
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maximum Plasma Concentration (Cmax)
Tidsramme: Day 0, week 1 and week 4 (dose escalation), and Day 0, week 4, 12 and 24 (cohort expansion and add-on phase), and week 52 during add-on phase only
|
Pharmacokinetic parameters of PXS-5505 in patients with myelofibrosis.
Cmax was taken to be the concentration at 1 hour post-dose.
|
Day 0, week 1 and week 4 (dose escalation), and Day 0, week 4, 12 and 24 (cohort expansion and add-on phase), and week 52 during add-on phase only
|
|
Minimum Plasma Concentration (Cmin)
Tidsramme: Day 0, week 1 and week 4 (dose escalation), and Day 0, week 4, 12 and 24 (cohort expansion and add-on phase), and week 52 during add-on phase only
|
Pharmacokinetic parameters of PXS-5505 in patients with myelofibrosis will be assessed.
Cmin was the concentration pre-dose at each visit.
|
Day 0, week 1 and week 4 (dose escalation), and Day 0, week 4, 12 and 24 (cohort expansion and add-on phase), and week 52 during add-on phase only
|
|
Lysyl Oxidase and Lysyl Oxidase-like 2 Inhibition in Plasma
Tidsramme: Day 0, week 1 and week 4 dose escalation, and at week 0, 4, 12, 24 (cohort expansion and add-on phase), and week 52 during add-on phase only
|
Pharmacodynamic parameters of PXS-5505 in patients with myelofibrosis.
LOX and LOXL2 inhibition expressed as a percentage of the pre-dose activity on Day 0.
|
Day 0, week 1 and week 4 dose escalation, and at week 0, 4, 12, 24 (cohort expansion and add-on phase), and week 52 during add-on phase only
|
|
Change in Bone Marrow (BM) Fibrosis - Reticulin
Tidsramme: Day 0, Week 12 and Week 24 (cohort expansion and add-on phase), and week 52 during add-on phase only
|
Change in bone marrow reticulin fibrosis assessed according to European Consensus on grading of bone marrow fibrosis, centrally assessed.
|
Day 0, Week 12 and Week 24 (cohort expansion and add-on phase), and week 52 during add-on phase only
|
|
Change in Bone Marrow (BM) Fibrosis - Collagen
Tidsramme: Day 0, Week 12 and Week 24 (cohort expansion and add-on phase), and week 52 during add-on phase only
|
Change in bone marrow collagen fibrosis, assessed according to European Consensus on grading of bone marrow fibrosis via central review
|
Day 0, Week 12 and Week 24 (cohort expansion and add-on phase), and week 52 during add-on phase only
|
|
IWG-MRT Response Rate, Investigator Assessment
Tidsramme: At week 12 and week 24 (cohort expansion and add-on phase), weeks 38 and 52 during add-on phase only
|
Response rates as assessed by the investigator based on International Working Group (IWG)-Myeloproliferative Neoplasms Research and Treatment criteria in patients with myelofibrosis administered PXS-5505
|
At week 12 and week 24 (cohort expansion and add-on phase), weeks 38 and 52 during add-on phase only
|
|
Changes in Spleen Volume
Tidsramme: Day 0, week 12, and week 24 (cohort expansion and add-on phase), weeks 38 and 52 during add-on phase only
|
Changes in spleen volume, as measured by computed tomography (CT) or magnetic resonance imaging (MRI) scan, in patients with myelofibrosis administered PXS-5505
|
Day 0, week 12, and week 24 (cohort expansion and add-on phase), weeks 38 and 52 during add-on phase only
|
|
Changes in Spleen Volume - Achievement of SVR25
Tidsramme: Week 12, and week 24 (cohort expansion and add-on phase), weeks 38 and 52 during add-on phase only
|
Achievement of a reduction of 25% from baseline in the spleen volume in patients with myelofibrosis and enlarged spleen administered PXS-5505
|
Week 12, and week 24 (cohort expansion and add-on phase), weeks 38 and 52 during add-on phase only
|
|
Changes in Spleen Volume - Achievement of SVR35
Tidsramme: Week 12, and week 24 (cohort expansion and add-on phase), weeks 38 and 52 during add-on phase only
|
Achievement of a reduction of 35% from baseline in the spleen volume in patients with myelofibrosis and an enlarged spleen administered PXS-5505
|
Week 12, and week 24 (cohort expansion and add-on phase), weeks 38 and 52 during add-on phase only
|
|
Changes in Myelofibrosis Related Symptoms - Achievement of TSS50
Tidsramme: Screening, week 12, and week 24 (cohort expansion and add-on phase), weeks 38 and 52 during add-on phase only
|
Achievement of a reduction of 50% from baseline in the Total Symptom Score (TSS) as measured by the Myelofibrosis-Symptom Assessment Form (MFSAF) v4.0, 7 day recall version, in patients with myelofibrosis administered PXS-5505.
The MFSAF v4.0 assesses 7 core symptoms of myelofibrosis: fatigue, night sweats, pruritus, abdominal discomfort, pain under the left ribs, early satiety, and bone pain.
Each symptom is rated on an 11-point scale from 0 (absent) to 10 (worst imaginable).
The Total Symptom Score is calculated by adding the scores from each of the 7 individual symptoms.
Therefore the range of possible scores is from 0 to 70, with a higher score indicating worse symptoms.
|
Screening, week 12, and week 24 (cohort expansion and add-on phase), weeks 38 and 52 during add-on phase only
|
|
Changes in Myelofibrosis Related Symptoms, Absolute Change in TSS
Tidsramme: Screening, week 12, and week 24 (cohort expansion and add-on phase), weeks 38 and 52 during add-on phase only
|
Absolute changes from baseline in Total Symptom Score (TSS) as measured by the Myelofibrosis-Symptom Assessment Form (MFSAF) v4.0, 7 day recall version, in patients with myelofibrosis administered PXS-5505.
The MFSAF v4.0 assesses 7 core symptoms of myelofibrosis: fatigue, night sweats, pruritus, abdominal discomfort, pain under the left ribs, early satiety, and bone pain.
Each symptom is rated on an 11-point scale from 0 (absent) to 10 (worst imaginable).
The Total Symptom Score is calculated by adding the scores from each of the 7 individual symptoms.
Therefore the range of possible scores is from 0 to 70, with a higher score indicating worse symptoms.
A positive absolute change is indicative of worsened symptoms compared to baseline.
A negative absolute change is indicative of improved symptoms compared to baseline.
|
Screening, week 12, and week 24 (cohort expansion and add-on phase), weeks 38 and 52 during add-on phase only
|
|
Hematological Changes - % of Patients With Anemia Response, Minor Anemia Response, 50% Reduction in Transfusion Burden
Tidsramme: Any time from week 12 to week 24 (expansion phase) or to week 52 (add-on phase)
|
Patients with hemoglobin <100g/L at baseline who achieve an anemia response based on IWG-MRT criteria and who achieve a minor anemia response consistent with 2024 IWG-ELN criteria.
Also, patients receiving transfusions at baseline who have a reduction of >=50% in transfusion units in any rolling 12 week period from week 12 onwards, compared to the 12 weeks prior to treatment.
Derived from data on hemoglobin level and transfusions.
|
Any time from week 12 to week 24 (expansion phase) or to week 52 (add-on phase)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Vachhani P, Tan P, Watson AM, Wu SJ, Baker R, Cheung S, Lee SE, Chen CC, Chen TY, Hsiao HH, Lee JH, Masarova L, Tan SY, Baskar J, Charlton B, Findlay A, Hamprecht D, Jarolimek W, Leadbetter J, Miller J, Morgan K, Zahoor A, Hobbs G. A phase I/IIa trial of PXS-5505, a novel pan-lysyl oxidase inhibitor, in advanced myelofibrosis. Haematologica. 2025 Oct 1;110(10):2376-2387. doi: 10.3324/haematol.2024.287231. Epub 2025 Apr 17.
- Vachhani P, Baskar J, Charlton B, et al. PXS-5505-MF-101: a phase 1/2a study to evaluate safety, pharmacokinetics and pharmacodynamics of PXS-5505 in patients with primary, post-polycythemia vera or post-essential thrombocythemia myelofibrosis. Blood. 2023; 142 (Supplement 1): 625-7. https://doi.org/10.1182/blood-2023-181383
- Tan P, Baker R, Lee SE, et al. Multicenter, Open-Label Phase 1/2a Study of PXS-5505 and Ruxolitinib in Patients with Primary, Post-Polycythemia Vera (PV) or Post-Essential Thrombocythemia (ET) Myelofibrosis. Blood. 2024; 144 (Supplement 1): 1001-2. https://doi.org/10.1182/blood-2024-204290
- Baker R, Chen CC, Tsai YC, et al. A phase 1/2a trial of amsulostat, a novel pan-lysyl oxidase inhibitor, in patients with advanced myelobrosis as an add-on to ruxolitinib treatment for up to 52 weeks. Blood. 2025; 146 (Supplement): 2027-8. https://doi.org/10.1182/blood-2025-2027
- Baker R, Baskar J, Charlton B, et al. Phase 1/2a study to evaluate safety, pharmacokinetic and pharmacodynamic dose escalation and expansion study of PXS-5505 in patients with primary, post-polycythemia vera or post-essential thrombocythemia myelofibrosis. Blood. 2022; 140 (Supplement 1): 3947-8. https://doi.org/10.1182/blood-2022-158344
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. februar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
9. juli 2025
Studiet fullført (Faktiske)
9. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. desember 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. desember 2020
Først lagt ut (Faktiske)
21. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PXS5505-MF-101
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .