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사다리꼴 절제술 후 통증 완화: 이부프로펜 및 아세트아미노펜 대 옥시코돈

2025년 8월 2일 업데이트: Amy Ladd, Stanford University

오피오이드 없이 사다리꼴 절제술 후 통증 완화: 이부프로펜 및 아세트아미노펜 대 옥시코돈

미국에서 엄지손가락 기저부 골관절염의 외과적 치료를 위한 수술 후 통증 관리는 일반적으로 초기 회복 단계에서 오피오이드 처방으로 이루어집니다. 처방 오피오이드의 중독성이 매우 높기 때문에 수술 후 통증 조절을 유지하면서 오피오이드 사용을 줄이기 위한 지침이 수부 외과의에 의해 평가되고 있습니다. 유망한 접근 방식은 비 마약 약물을 치료의 첫 번째 라인으로 사용하는 것입니다. 이 연구의 목적은 모르핀 유사체 물질(옥시코돈)과 비교하여 비스테로이드성 항염증제(NSAIDs), 이부프로펜 및 아세트아미노펜의 조합이 수술 후 첫 30일 동안의 통증 관리에 대한 효능을 입증하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

121

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Redwood City, California, 미국, 94063
        • 모병
        • Stanford Health Care
        • 수석 연구원:
          • Amy Ladd, MD
        • 연락하다:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84112-
        • 모병
        • University of Utah Health Care
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Angela Wang, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 엄지 골관절염에 대한 승모근 절제술

영어 능숙,

제외 기준:

  • 임신

오피오이드의 현재 사용

동시 수술(ex. 수근관 이완술과 결합된 승모근 절제술)

학습 양식 작성 불가(교육, 인지 능력, 정신 상태, 의료 상태)

이부프로펜, 아세트아미노펜 및/또는 옥시코돈에 대한 알레르기 또는 과민증

간 또는 신장 기능 장애, 아세트아미노펜 또는 이부프로펜의 사용을 제한하는 비정상적인 간 효소

만성 심부전, 상부 위장 출혈 또는 응고 병증의 병력

복합 부위 통증 증후군의 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: NSAID
수술 후 수술 후 NSAID 캡슐을 받게 됩니다. 온라인 및 전화 설문 조사에 참여합니다.
의약품: NSAID 캡슐
용량당 1, 이부프로펜 400mg 및 1, 아세트아미노펜 500mg 캡슐
실험적: 오피오이드
수술 후 수술 후 오피오이드 캡슐을 받게 됩니다. 온라인 및 전화 설문 조사에 참여합니다.
의약품: 오피오이드 캡슐
1회 옥시코돈 5mg 캡슐 및 1회 위약 캡슐

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약물 사용량 및 총량의 변화
기간: 수술 후 첫날부터 수술 후 30일까지 매일.
지난 24시간 동안 소비된 캡슐 수입니다. 효능을 평가하고 추가 통계 분석을 알리기 위해 그룹 간에 소비율과 전체 소비를 비교합니다.
수술 후 첫날부터 수술 후 30일까지 매일.
시간 경과에 따라 측정된 최악의 일일 통증 점수의 변화
기간: 수술 후 첫날부터 수술 후 30일까지 매일.
지난 24시간 동안 최악의 수술 통증을 나타내는 숫자 점수로, 1에서 10 사이이며, 1은 통증이 없고, 10은 가능한 최악의 통증입니다.
수술 후 첫날부터 수술 후 30일까지 매일.
시간 경과에 따라 측정된 최소 일일 통증 점수의 변화
기간: 수술 후 첫날부터 수술 후 30일까지 매일.
지난 24시간 동안 최소 수술 통증을 나타내는 숫자 점수로, 1에서 10 사이이며, 1은 통증 없음, 10은 가능한 최악의 통증입니다.
수술 후 첫날부터 수술 후 30일까지 매일.
시간 경과에 따른 평균 일일 통증 점수의 변화
기간: 수술 후 첫날부터 수술 후 30일까지 매일.
지난 24시간 동안의 평균 수술 통증을 나타내는 숫자 점수로, 1에서 10 사이이며, 1은 통증이 없음을, 10은 가능한 최악의 통증을 나타냅니다.
수술 후 첫날부터 수술 후 30일까지 매일.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시간 경과에 따른 Quick DASH 점수의 변화
기간: 기준선, 수술 후 1, 3, 5, 8주
팔, 어깨 및 손의 빠른 장애(qDASH)는 환자가 보고한 손 및 상지 환자 집단의 기능적 변화에 반응하는 측정이며 범위는 0에서 100입니다. 점수가 낮을수록 기능이 제한되고 통증이 증가함을 의미합니다.
기준선, 수술 후 1, 3, 5, 8주
시간 경과에 따른 PROMIS-PI 점수의 변화
기간: 기준선, 수술 후 1, 3, 5, 8주

PROMIS-PI 점수(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System - Pain Interference)는 인지된 통증의 변화를 효과적으로 측정하여 비교 연구를 위한 전력 분석을 평가하는 개입 관련 연구를 지원합니다.

우리는 지난 7일 동안 경험한 통증이 삶의 일상적인 측면(즉, 즐거움, 집중력, 일상 활동, 레크리에이션 활동, 집 밖에서 일하기, 다른 사람과 사귀기). 모든 질문에 대한 답변은 1(전혀 방해되지 않음)에서 5(매우 많이 방해됨) 범위의 서수입니다.
기준선, 수술 후 1, 3, 5, 8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Stanford University

수사관

  • 수석 연구원: Amy Ladd, MD, Stanford Orthopaedic Surgery

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 12월 27일

기본 완료 (추정된)

2027년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 16일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 8월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 2일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 58972

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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