Diabetes kodittomien lääkkeiden tuki yksihaaraisen hoidon kehittämiskokeilu (D-Homes)
maanantai 17. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Hennepin Healthcare Research Institute
Tämä yksihaarainen diabeteksen kodittomien lääkitystuen interventio (n=15) testaa odotettujen tutkimusmenetelmien käsitystä ja toteutettavuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus koostuu joukosta tutkimuksia, joiden yleistavoitteena on kehittää ja pilotoida yhteistyöhön perustuvaa hoitoa, jossa käytetään motivoivaa haastattelua ja käyttäytymisaktivointia koulutuksen ja psykososiaalisen tuen ohella parantamaan lääkityksen noudattamista kodittomuudesta ja diabeteksesta (DH) kärsivien ihmisten kokemuksien mukaan. Tiimimme keskeinen hypoteesi on, että lääkityksen noudattaminen ja diabeteksen itsehoito (ja mahdollinen verensokerin hallinta, terveydenhuollon käyttö/kustannukset) paranevat interventiolla, joka on räätälöity DH:n ainutlaatuiseen kontekstiin.
Tämä protokolla koskee pilottitutkimusta, jossa testataan potilaiden käsityksiä tutkimusmenetelmien toteutettavuudesta ja hyväksyttävyydestä ja jalostetaan D-Homes-hoitokäsikirjaa testitapausten avulla (n=15). Oletuksena on, että D-Homes-käsikirja ja tutkimusmenettelyt ovat DH:lle toteutettavissa ja hyväksyttäviä mitattuna itseraportin ja hoidon jälkeisen haastattelun avulla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55415
- Hennepin Healthcare
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18v. tai vanhempi
- Englantia puhuva
- Asunnottomuus liittovaltion määritelmän mukaan viimeisen 12 kuukauden aikana.
- Itse ilmoittama tyypin 2 diabeteksen diagnoosi, joka vahvistettiin myöhemmin sairauskertomuksessa
- Suunnittele pysyäsi lähialueella tai olla tavoitettavissa puhelimitse seuraavat 16 viikkoa
- Halukkuutta työskennellä lääkityshoidon ja diabeteksen itsehoidon parissa
- HbA1c >/= 7,5 %
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta (esim. laillisen huoltajan läsnäolo, vangit)
- Aktiivinen psykoosi tai myrkytys, joka estää kyvyn antaa tietoinen suostumus
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
- Potilaat, jotka kieltäytyvät tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: D-Homesin väliintulo
Diabeteksen hyvinvointivalmentajan suorittamat käyttäytymishoidot alla määritellyllä tavalla.
|
Osallistujille tarjotaan 10 istuntoa 12 viikon sisällä.
Istunnot kestävät 30-60 minuuttia.
Istunnon aikana diabeteksen hyvinvointivalmentaja käyttää käyttäytymisaktivointia ja motivoivaa haastattelua tutustuakseen osallistujiin ja asettaakseen tavoitteita diabeteksen hoidon parantamiseksi.
Valmentaja rohkaisee keskittymään lääkitystä noudattavaan käyttäytymiseen siinä määrin kuin osallistujat ovat halukkaita.
Valmentaja auttaa myös resurssien ja hoidon koordinoinnissa.
Valmentaja antaa tarvittaessa myös lyhyttä diabeteskoulutusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 16 viikon kohdalla
|
Asiakastyytyväisyyskysely, 8 kohdan versio, jonka pisteet vaihtelevat 8-32, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tyytyväisyyttä.
|
16 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemoglobiini A1c
Aikaikkuna: Perustaso 16 viikkoon
|
Muutos hoitopisteen hemoglobiinissa A1c: Tämä testi mittaa keskimääräisen verensokerin kolmen kuukauden aikana, ja pienemmät luvut osoittavat paremman verensokerin hallinnan.
|
Perustaso 16 viikkoon
|
|
Psykologinen hyvinvointi
Aikaikkuna: Perustaso 16 viikkoon
|
Psykologisen hyvinvoinnin muutos lyhyellä lomakkeella (SF)-12 mitattuna.
SF-12 on itseraportoitu tulosmittaus, joka arvioi psyykkistä hyvinvointia ja terveyden vaikutusta yksilön jokapäiväiseen elämään.
Pisteet vaihtelevat välillä 20-60, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa toimintatasoa.
|
Perustaso 16 viikkoon
|
|
Diabeteslääkityksen noudattaminen
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
|
Muutos pistemäärässä noudattamisen täyttöpakkauksissa ja lääkitysasteikoissa - Diabetes (ARMS-D), kokonaispisteet vaihtelevat 12-48, korkeammat arvot osoittavat huonompia tuloksia.
|
Perustaso 12 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- EuroQol Group. EuroQol--a new facility for the measurement of health-related quality of life. Health Policy. 1990 Dec;16(3):199-208. doi: 10.1016/0168-8510(90)90421-9.
- Mayberry LS, Gonzalez JS, Wallston KA, Kripalani S, Osborn CY. The ARMS-D out performs the SDSCA, but both are reliable, valid, and predict glycemic control. Diabetes Res Clin Pract. 2013 Nov;102(2):96-104. doi: 10.1016/j.diabres.2013.09.010. Epub 2013 Sep 26.
- Nguyen TD, Attkisson CC, Stegner BL. Assessment of patient satisfaction: development and refinement of a service evaluation questionnaire. Eval Program Plann. 1983;6(3-4):299-313. doi: 10.1016/0149-7189(83)90010-1.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 24. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 24. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 24. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 21. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HHRI-DHomes
- K23DK118117 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Koska tämä työ kertoo hoidon kehittämisestä, emme jaa yksittäisten osallistujien tietoja.
Lähetämme julkaistavaksi yleisen asiakirjan, jossa kuvataan tuloksiamme ja kuinka ne vaikuttivat tulevaan interventioiden kehitykseen.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .