Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лекарства для бездомных при сахарном диабете поддерживают испытание разработки лечения одной рукой (D-Homes)

17 апреля 2023 г. обновлено: Hennepin Healthcare Research Institute
Это одностороннее исследование вмешательства по лекарственной поддержке бездомных при диабете (n = 15) проверит восприятие и осуществимость ожидаемых процедур исследования.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование представляет собой набор исследований с общей целью разработать и протестировать совместное вмешательство по уходу с использованием мотивационного интервью и поведенческой активации наряду с обучением и психосоциальной поддержкой для улучшения соблюдения режима лечения с учетом опыта людей, страдающих от бездомности и диабета (DH). Центральная гипотеза нашей команды состоит в том, что приверженность лечению и самопомощь при диабете (и, в конечном итоге, гликемический контроль, использование/стоимость медицинских услуг) улучшатся при вмешательстве, адаптированном к уникальному контексту DH.

Этот протокол касается пилотного исследования для проверки восприятия пациентами осуществимости и приемлемости процедур исследования и уточнения руководства по лечению D-Homes с помощью тестовых случаев (n = 15). С гипотезой о том, что руководство D-Homes и процедуры исследования будут осуществимы и приемлемы для DH, что подтверждается самоотчетом и интервью после лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст 18 лет. или старше
  2. англоязычный
  3. Бездомность по федеральному определению за последние 12 мес.
  4. Самостоятельный диагноз диабета 2 типа, позже подтвержденный в медицинской карте
  5. Планируйте оставаться в этом районе или быть доступным по телефону в течение следующих 16 недель.
  6. Готовность работать над соблюдением режима приема лекарств и самопомощью при диабете
  7. HbA1c >/= 7,5%

Критерий исключения:

  1. Невозможность дать информированное согласие (например, присутствие законного опекуна, заключенных)
  2. Активный психоз или интоксикация, препятствующие возможности дать информированное согласие
  3. Беременные или кормящие самки.
  4. Пациенты, которые решили отказаться от участия в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство D-домов
Поведенческие методы лечения диабетического оздоровительного тренера, как определено ниже.
Поведенческий: Медикаментозная поддержка бездомных при диабете (D-Homes)
Участникам будет предложено 10 сессий в течение 12 недель. Сеансы будут длиться 30-60 минут. Во время занятий тренер по здоровому диабету будет использовать поведенческую активацию и мотивационное интервью, чтобы познакомиться с участниками и поставить цели по улучшению лечения диабета. Тренер будет поощрять сосредоточение внимания на соблюдении режима приема лекарств в той мере, в какой участники этого захотят. Тренер также поможет с координацией ресурсов и ухода. При необходимости тренер также проведет краткое обучение диабету.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приемлемость вмешательства
Временное ограничение: в 16 недель
Анкета удовлетворенности клиентов, версия из 8 пунктов, с диапазоном баллов от 8 до 32, более высокий балл указывает на более высокую степень удовлетворенности.
в 16 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гемоглобин A1c
Временное ограничение: Исходный уровень до 16 недель
Изменение гемоглобина A1c в месте оказания медицинской помощи: этот тест измеряет средний уровень сахара в крови за трехмесячный период, и меньшие значения указывают на лучший гликемический контроль.
Исходный уровень до 16 недель
Психологическое здоровье
Временное ограничение: Исходный уровень до 16 недель
Изменение психологического благополучия, измеренное с помощью краткой формы (SF)-12. SF-12 — это самооценка результатов, оценивающая психологическое благополучие и влияние здоровья на повседневную жизнь человека. Баллы варьируются от 20 до 60, и более высокий балл указывает на более высокий уровень функционирования.
Исходный уровень до 16 недель
Приверженность к лечению диабета
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недель
Изменение в баллах по шкалам приверженности к добавочным добавкам и лекарствам-диабет (ARMS-D). Общий балл варьируется от 12 до 48, причем более высокие значения указывают на худшие результаты.
Исходный уровень до 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hennepin Healthcare Research Institute

Соавторы

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)
University of Minnesota

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 марта 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 марта 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

24 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HHRI-DHomes
  • K23DK118117 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Поскольку эта работа будет способствовать развитию лечения, мы не будем делиться данными об отдельных участниках. Мы представим для публикации общий документ с описанием наших результатов и того, как они повлияли на разработку будущих вмешательств.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диабет 2 типа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться